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Laser di basso livello rispetto alla luce polarizzata nel trattamento dell'acne vulgaris

7 marzo 2025 aggiornato da: Sohila Mamdouh Morsy Mohamed, Cairo University
Il presente studio è progettato per confrontare clinicamente le applicazioni terapeutiche tra terapia laser a basso livello (laser ad eccimero) e luce polarizzata non laser (prol di bioptrone) nel trattamento dell'acne vulgaris.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento tradizionale dell'acne comporta spesso applicazione topica, che può causare irritazione e secchezza della pelle e terapia antibiotica orale, che è limitata dalla resistenza agli antibiotici. Procedure più recenti come laser e terapie a base di luce offrono trattamenti alternativi per i pazienti che lottano con aderenza o sperimentano effetti collaterali o fallimento del trattamento. Questo studio mira a confrontare l'applicazione terapeutica di terapie laser e luminose come alternativa ai tradizionali trattamenti per l'acne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti femminili e maschi.
  2. Fascia di età compresa tra 18 e 25 anni.
  3. Tutti i pazienti firmeranno il loro consenso informato per partecipare alla procedura di ricerca e a pubblicare i dati.
  4. Diagnosi clinica definita di lesioni infiammatorie da lieve a moderata di acne vulgaris facciale (comici aperti e chiusi, papule, pustole e noduli) sul viso che è durato per almeno 1 mese.

Criteri di esclusione:

  1. La riluttanza del paziente a continuare la cooperazione nello studio
  2. Pelle fotosensibile.
  3. Gravidanza e allattamento.
  4. Donne che usano contraccettivi ormonali.
  5. Pazienti che avevano usato retinoidi orali o qualsiasi altro trattamento per l'acne nell'ultimo mese.
  6. Pazienti con acne nodulocistica grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser Excimer
Questo gruppo include 25 pazienti; Tutti i partecipanti hanno ricevuto laser di basso livello (Laser Excimer) in una serie di otto sessioni di trattamento che sono state eseguite due volte a settimana. Il tempo di esposizione alle radiazioni è di 10 minuti durante la procedura, una dose massima di 0,65 J/cm² e 6 diverse dimensioni spot per evitare la pelle sana. Dimensione del punto elevato (20 cm²).
Dispositivo: Laser Excimer
I pazienti laser ad eccimeri subiscono trattamenti di fototerapia Ultraviolet B in una clinica di medicina fisica due volte a settimana per quattro settimane. Il dispositivo utilizza un raggio di luce coerente da 308 nm, con sei dimensioni di punti per evitare una pelle sana. Il tempo di esposizione alle radiazioni è di 10 minuti, con una dose massima di 0,65 J/cm². Gli standard di protezione personale includono l'uso di occhiali protettivi per la retina e la coroide, poiché assorbono le radiazioni della luce visibili, che possono causare cheratocongiuntivite o cataratta. L'effetto termico del laser può causare carbonizzazione superficiale dell'epidermide, phlyctens o eritema, quindi si consigliano guanti non infiammabili.
Comparatore attivo: Bioptron
Questo gruppo include 25 pazienti; Tutti i partecipanti hanno ricevuto luce polarizzata (BioPtron Pro L) in una serie di otto sessioni di trattamento che sono state eseguite due volte a settimana. Il tempo di esposizione alle radiazioni è di 10 minuti durante la procedura; Un dispositivo è fissato a una distanza di 10 cm dall'area di trattamento (faccia), la dimensione del punto leggero 19 cm2 la densità di potenza media è di 40 mille watt per cm² e una dose di 2,4 j/cm² al minuto.
Dispositivo: BIOPTRON PRO 1
I pazienti sono stati sottoposti a trattamento leggera di bioptrone di bioptron due volte a settimana per quattro settimane in una clinica di medicina fisica. Il trattamento è somministrato da un fisiatra seguendo la Guida per l'utente del produttore. I pazienti siedono su una sedia comoda con la mano su un bracciolo, con la sonda leggera del bioptron con un angolo di 90 ° per 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento della scala di valutazione globale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane

Per lo studio, abbiamo reclutato maschi e femmine con acne da lieve a moderata secondo la scala di valutazione globale dello investigatore (IgA), in cui è stata assegnata la gravità dell'acne e il tipo di lesioni.

Il punteggio varia da 0 a 4. Zero indica una pelle chiara senza lesioni infiammatorie e non infiammatorie, mentre 4 indica una lesione grave con molti comici e lesioni infiammatorie, ≤ diversi noduli e cisti
Al basale e dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assesa del cambiamento delle fotografie del viso digitale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane

Le fotografie del viso digitale, incluse nella documentazione fotografica, sono state scattate da (Nikon Camera), prima della procedura e quattro settimane dopo la fine dell'intera terapia.

Verranno scattate fotografie facciali digitali per ciascun paziente sulla linea base e la fine della quarta settimana per tenere traccia dello sviluppo delle lesioni dell'acne e valutare l'efficacia del trattamento, usando lo stesso metodo per ciascun paziente.
Al basale e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sohaila-004677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

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