Niedriger Laser gegen polarisiertes Licht bei der Behandlung von Akne vulgaris
7. März 2025 aktualisiert von: Sohila Mamdouh Morsy Mohamed, Cairo University
Die vorliegende Studie ist so konzipiert, dass sie klinisch die therapeutischen Anwendungen zwischen Lasertherapie mit niedriger Ebene (Excimer-Laser) und nichtlaser polarisiertem Licht (Bioptron-Prol) bei der Behandlung von Akne vulgaris vergleichen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die herkömmliche Akne -Behandlung beinhaltet häufig eine topische Anwendung, die Hautreizungen und Trockenheit verursachen kann, und orale Antibiotikatherapie, die durch Antibiotikaresistenz begrenzt ist.
Neuere Eingriffe wie Laser und lichtbasierte Therapien bieten alternative Behandlungen für Patienten, die mit der Einhaltung von Haftungen oder bei Nebenwirkungen oder Behandlungsversagen zu kämpfen haben.
Diese Studie zielt darauf ab, die therapeutische Anwendung von Laser- und Lichttherapien als Alternative zu herkömmlichen Akne -Behandlungen zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche und männliche Patienten.
- Altersbereich zwischen 18 und 25 Jahre.
- Alle Patienten unterzeichnen ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme am Forschungsverfahren und zur Veröffentlichung der Daten.
- Definitive klinische Diagnose von leichten bis mittelschweren entzündlichen Läsionen von Akne -Vulgaris (offene und geschlossene Komedonen, Papeln, Pusteln und Knötchen) auf dem Gesicht, das seit mindestens 1 Monat dauert.
Ausschlusskriterien:
- Die mangelnde Bereitschaft des Patienten, die Zusammenarbeit in der Studie fortzusetzen
- Photoempfindliche Haut.
- Schwangerschaft und Stillen.
- Frauen, die hormonelle Kontrazeptiva verwenden.
- Patienten, die im letzten Monat orale Retinoide oder eine andere Behandlung für Akne verwendet hatten.
- Patienten mit schwerer Knoten Akne
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Excimer -Laser
Diese Gruppe umfasst 25 Patienten; Alle Teilnehmer erhielten in einer Reihe von acht Behandlungssitzungen, die zweimal pro Woche durchgeführt wurden, einen niedrigen Laser (Excimer -Laser).
Die Strahlenexpositionszeit beträgt 10 Minuten während des Verfahrens, eine maximale Dosis von 0,65 J/cm² und 6 verschiedene Punktgrößen, um eine gesunde Haut zu vermeiden.
große Punktgröße (20 cm²).
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Excimer -Laserpatienten werden vier Wochen lang zweimal pro Woche in einer Klinik für physikalische Medizin in einer Phototherapie -Behandlungen in einer ultravioletten B -Phototherapie unterzogen.
Das Gerät verwendet einen 308 -nm -Strahl aus kohärentem Licht mit sechs Punktgrößen, um eine gesunde Haut zu vermeiden.
Die Strahlenexpositionszeit beträgt 10 Minuten mit einer maximalen Dosis von 0,65 J/cm².
Zu den persönlichen Schutzstandards gehören das Tragen schützender Brillen für Retina und Aderhaut, da sie sichtbare Lichtstrahlung absorbieren, was zu Keratokonjunktivitis oder Katarakten führen kann.
Der thermische Effekt des Lasers kann eine oberflächliche Karbonisierung der Epidermis, Phlyctens oder Erytheme verursachen, sodass nicht entzündbare Handschuhe empfohlen werden.
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Aktiver Komparator: Bioptron
Diese Gruppe umfasst 25 Patienten; Alle Teilnehmer erhielten in einer Reihe von acht Behandlungssitzungen, die zweimal pro Woche durchgeführt wurden, polarisiertes Licht (Bioptron Pro L).
Die Strahlenexpositionszeit beträgt 10 Minuten während des Eingriffs. Ein Gerät ist in einer Entfernung von 10 cm von der Behandlungsfläche (Gesicht) festgelegt, die durchschnittliche Leistungsdichte der Lichtflecken von 19 cm2 beträgt 40 Mille Watt pro cm² und eine Dosis von 2,4 J/cm² pro Minute.
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Die Patienten wurden zwei Wochen lang zwei Wochen lang zwei Wochen lang in einer Klinik für physikalische Medizin eine Bioptron -Lichtbehandlung unterzogen.
Die Behandlung wird von einem Physiater nach dem Benutzerhandbuch des Herstellers verabreicht.
Die Patienten sitzen mit der Hand auf einer Armlehne auf einem bequemen Stuhl und halten die Bioptron -Lichtsonde 10 Minuten lang in einem Winkel von 90 °.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Änderung der globalen Bewertungsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Für die Studie rekrutierten wir Männer und Frauen mit leichter bis mittelschwerer Akne gemäß der Global Assessment (IGA) -Skala des Investigators, wobei die Schwere der Akne und die Art der Läsionen zugewiesen wurden. Die Bewertung reicht von 0 bis 4. Null an einer klaren Haut ohne entzündliche und nicht entzündliche Läsionen, während 4 eine schwere Läsion mit vielen Komedonen und entzündlichen Läsionen anzeigt, ≤ mehrere Knötchen und Zysten |
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einschätzung des Wandels digitaler Gesichtsfotos
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Digitale Gesichtsfotos, die in der fotografischen Dokumentation enthalten sind, wurden von (Nikon -Kamera) vor dem Eingriff und vier Wochen nach dem Ende der gesamten Therapie aufgenommen. Für jeden Patienten an der Basislinie und am Ende der vierten Woche werden digitale Gesichtsfotos aufgenommen, um die Entwicklung von Akne -Läsionen zu verfolgen und die Effektivität der Behandlung zu bewerten, wobei die gleiche Methode für jeden Patienten verwendet wird. |
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sohaila-004677
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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