Matalan tason laserilla verrattuna polarisoituun valoon aknen vulgariksen hoidossa
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sohila Mamdouh Morsy Mohamed, Cairo University
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kliinisesti terapeuttisia sovelluksia matalan tason laserhoidon (Excimer-laser) ja ei-laser-polarisoidun valon (Bioptron Prol) välillä aknen vulgariksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteiseen aknihoitoon sisältyy usein ajankohtainen levitys, joka voi aiheuttaa ihon ärsytystä ja kuivuutta ja oraalista antibioottihoitoa, jota rajoittaa antibioottiresistenssi.
Uudemmat toimenpiteet, kuten laser- ja valopohjaiset hoidot, tarjoavat vaihtoehtoisia hoitoja potilaille, jotka kamppailevat tarttumisesta tai kokevat sivuvaikutuksia tai hoidon epäonnistumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata laser- ja kevyiden terapioiden terapeuttista soveltamista vaihtoehtona perinteisiin aknehoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- ja miespotilaat.
- Ikäkausi 18–25 vuotta.
- Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimusmenettelyyn ja julkaisemaan tietoja.
- Kasvojen akne vulgariksen (avoimet ja suljettujen komedonit, papulit, pustules ja kyhmy) lievän tai kohtalaisen tulehduksellisten vaurioiden kliininen diagnoosi kasvoilla, joita on tapahtunut vähintään yhden kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan haluttomuus jatkaa yhteistyötä tutkimuksessa
- Valoherkkä iho.
- Raskaus ja imetys.
- Naiset, jotka käyttävät hormonaalisia ehkäisyvalmisteita.
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet oraalisia retinoideja tai mitä tahansa muuta aknen hoitoa viime kuussa.
- Potilaat, joilla on vakava kodulosystinen akne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Excimer -laser
Tämä ryhmä sisältää 25 potilasta; Kaikki osallistujat saivat matalan tason laseria (Excimer -laser) kahdeksan hoitoistunnon sarjassa, joka suoritettiin kahdesti viikossa.
Säteilyaltistusaika on 10 minuuttia toimenpiteen aikana, enimmäisannos 0,65 J/cm² ja 6 erilaista pistekokoa terveen ihon välttämiseksi.
Suuri pisteen koko (20 cm²).
|
Excimer -laserpotilaat käyvät ultravioletti B -valoterapiahoitoja fyysisen lääketieteen klinikalla kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Laite käyttää 308 nm: n koherenttivaloa, jossa on kuusi pistekokoa terveen ihon välttämiseksi.
Säteilyaltistusaika on 10 minuuttia, enimmäisannos 0,65 J/cm².
Henkilökohtaisten suojelun standardeihin kuuluu verkkokalvon ja suonikalvon suojaavien silmälasien käyttäminen, koska ne absorboivat näkyvää valonsäteilyä, mikä voi aiheuttaa keratokonjunktiviittiä tai kaihi.
Laserin lämpövaikutus voi aiheuttaa orvaskeden, flyktenttien tai punaisten pinnallisen hibilisaation, joten suositellaan, joten flammable-käsineet.
|
|
Active Comparator: Bioptron
Tämä ryhmä sisältää 25 potilasta; Kaikki osallistujat saivat polarisoituneen valon (Bioptron Pro L) kahdeksan hoitoistunnon sarjassa, joka suoritettiin kahdesti viikossa.
Säteilyaltistusaika on 10 minuuttia toimenpiteen aikana; Laite on kiinnitetty 10 cm: n etäisyydellä käsittelyalueelta (kasvot), kevyt spot -koko 19 cm2 keskimääräinen tehotiheys on 40 millen wattia/cm² ja annos 2,4 J/cm² minuutissa.
|
Potilaat suorittivat Bioptron -valonhoitoa kahdesti viikossa neljän viikon ajan fysikaalisessa lääketieteellisessä klinikalla.
Käsittelyä hoitaa fysifikaatti valmistajan käyttöoppaan jälkeen.
Potilaat istuvat mukavassa tuolissa kätensä käsinojalla pitäen Bioptron -kevyen koettimen 90 ° kulmassa 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin arviointiasteikon muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Tutkimusta varten rekrytoimme miehiä ja naaraita, joilla on lievä tai kohtalainen akne tutkijan globaalin arvioinnin (IGA) asteikon mukaan, missä siihen osoitettiin aknen vakavuus ja vauriotyyppi. Pisteytys vaihtelee välillä 0- 4. Nolla osoittaa kirkasta ihoa ilman tulehduksellisia ja ei-tulehduksellisia vaurioita, kun taas 4 osoittaa vakavaa vauriota monien komedonien ja tulehduksellisten vaurioiden kanssa, ≤ useita kyhmyjä ja kystat |
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
digitaalisten kasvojen valokuvien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Digitaaliset kasvot, jotka sisältyvät valokuvadokumentaatioon, otettiin (Nikon Camera) ennen toimenpidettä ja neljä viikkoa koko hoidon päättymisen jälkeen. Jokaiselle potilaalle otetaan digitaaliset kasvovalokuvat neljännen viikon pohjaviivalla ja lopussa aknen vaurioiden kehittymisen seuraamiseksi ja hoidon tehokkuuden arvioimiseksi käyttämällä samaa menetelmää jokaiselle potilaalle. |
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sohaila-004677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .