Laser à bas niveau versus lumière polarisée dans le traitement de l'acné vulgaire
7 mars 2025 mis à jour par: Sohila Mamdouh Morsy Mohamed, Cairo University
La présente étude est conçue pour comparer cliniquement les applications thérapeutiques entre la thérapie laser à bas niveau (laser excimer) et la lumière polarisée non laser (Bioptron prol) dans le traitement de l'acné vulgaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement traditionnel de l'acné implique souvent une application topique, qui peut provoquer une irritation cutanée et une sécheresse, et une antibiothérapie orale, qui est limitée par la résistance aux antibiotiques.
Les procédures plus récentes comme les thérapies au laser et à la lumière offrent des traitements alternatifs pour les patients qui ont du mal avec l'adhésion ou connaissent des effets secondaires ou une défaillance du traitement.
Cette étude vise à comparer l'application thérapeutique des thérapies laser et luminaires comme alternative aux traitements d'acné traditionnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients féminins et masculins.
- Tranche d'âge entre 18 et 25 ans.
- Tous les patients signeront leur consentement éclairé pour participer à la procédure de recherche et publier les données.
- Diagnostic clinique définitif de lésions inflammatoires légères à modérées de l'acné vulgaire du visage (comédones ouvertes et fermées, papules, pustules et nodules) sur le visage qui se passe depuis au moins 1 mois.
Critères d'exclusion:
- La réticence du patient à poursuivre la coopération dans l'étude
- Peau photosensible.
- Grossesse et allaitement.
- Les femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux.
- Les patients qui avaient utilisé des rétinoïdes oraux ou tout autre traitement de l'acné au cours du dernier mois.
- Patients atteints d'acné nodulocystique sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser excimer
Ce groupe comprend 25 patients; Tous les participants ont reçu un laser de bas niveau (laser Excimer) dans une série de huit séances de traitement qui ont été effectuées deux fois par semaine.
Le temps d'exposition aux rayonnements est de 10 minutes pendant la procédure, une dose maximale de 0,65 J / cm² et 6 tailles de ponctualité différentes pour éviter une peau saine.
grande taille de spot (20 cm²).
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Les patients laser excimères subissent des traitements de photothérapie ultraviolets B dans une clinique de médecine physique deux fois par semaine pendant quatre semaines.
L'appareil utilise un faisceau de 308 nm de lumière cohérente, avec six tailles ponctuelles pour éviter une peau saine.
Le temps d'exposition aux rayonnements est de 10 minutes, avec une dose maximale de 0,65 J / cm².
Les normes de protection personnelle comprennent le port de lunettes de protection pour la rétine et la choroïde, car ils absorbent le rayonnement léger visible, qui peut provoquer une kératoconjonctivite ou des cataractes.
L'effet thermique du laser peut provoquer une carbonisation superficielle de l'épiderme, des phlyctens ou de l'érythème, donc des gants non inflammables sont recommandés.
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Comparateur actif: Bioptron
Ce groupe comprend 25 patients; Tous les participants ont reçu une lumière polarisée (Bioptron Pro L) dans une série de huit séances de traitement qui ont été réalisées deux fois par semaine.
Le temps d'exposition aux rayonnements est de 10 minutes pendant la procédure; Un dispositif est fixé à une distance de 10 cm de la zone de traitement (face), de la taille de la tache de lumière 19 cm2, la densité de puissance moyenne est de 40 mille watt par cm² et une dose de 2,4 j / cm² par minute.
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Les patients ont subi un traitement léger bioptron deux fois par semaine pendant quatre semaines dans une clinique de médecine physique.
Le traitement est administré par un physiatre suivant le guide de l'utilisateur du fabricant.
Les patients sont assis dans une chaise confortable avec leur main sur un accoudoir, tenant la sonde lumineuse Bioptron à un angle de 90 ° pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement de l'échelle d'évaluation globale
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Pour l'étude, nous avons recruté des hommes et des femmes atteintes d'acné légère à modérée selon l'échelle d'évaluation globale de l'investigateur (IgA), où la gravité de l'acné et le type de lésions lui ont été attribuées. Le score varie de 0 à 4. Zéro indique une peau claire sans lésions inflammatoires et non inflammatoires, tandis que 4 indique une lésion sévère avec de nombreux comédones et des lésions inflammatoires, ≤ plusieurs nodules et kystes |
Au départ et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essément du changement de photographies faciales numériques
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Les photographies du visage numérique, incluses dans la documentation photographique, ont été prises par (Nikon Camera), avant la procédure et quatre semaines après la fin de l'ensemble de la thérapie. Des photographies du visage numérique seront prises pour chaque patient à la ligne de base et à la fin de la quatrième semaine pour suivre le développement des lésions d'acné et évaluer l'efficacité du traitement, en utilisant la même méthode pour chaque patient. |
Au départ et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sohaila-004677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .