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冠動脈疾患患者の酸化的DNA損傷と炎症に対する心臓リハビリテーションの効果

2025年4月29日 更新者:Hasan Kara、TC Erciyes University
この研究の目的は、酸化ストレスの指標である8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン(8-OHDG)のレベルを決定し、冠動脈疾患患者の心臓リハビリテーション治療における酸化DNA損傷を実証することでした。 さらに、炎症誘発性サイトカインTNFα、IL-1β、およびIL-6レベルを測定して、冠動脈疾患患者における心臓リハビリテーション治療の重要性を評価し、サイトカインレベルと8-OHDGレベルの相関を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈疾患(CAD)は、重大な世界的な健康問題であり、心血管死亡の主な原因です。

最近の研究では、CAD発達における酸化ストレス、遺伝的損傷、および炎症の影響に焦点を当てています。 慢性炎症と酸化ストレスは、遊離酸素ラジカルの形成を増加させることにより、細胞損傷を引き起こす可能性があります。 酸化ストレスは、内皮機能障害、血管壁の炎症、およびアテローム性動脈硬化性プラークの形成につながります。 アテローム性動脈硬化症は、心血管疾患に関連する最も一般的な病理学的プロセスであり、この疾患は脂質とタンパク質の酸化を引き起こす高酸化ストレス状態によって特徴付けられます。 酸化ストレスと酸化剤と抗酸化物質の不均衡は、DNA、脂質、タンパク質などの重要な生体分子を損傷する可能性があります。

心臓リハビリテーション(CR)プログラムは、CAD患者の治療において有効性が実証された推奨療法です。 CRは、患者の心血管の健康と一般的な幸福を改善するために、医学と運動の介入を組み合わせた全体的なアプローチです。 運動はCRの基礎です。 文献はそれを広範囲に説明していますが、酸化ストレスと運動に関するいくつかの論争がまだあります。 運動は、CADの病因の要因である酸化ストレスに関連する活性酸素分子の産生を増加させる可能性があることが示唆されています。 定期的で中程度の運動は、抗酸化物質の産生のバランスをとり、炎症と酸化ストレスを減らすことにより、身体にプラスの影響を与える可能性があります。 ただし、身体への悪影響を避けるために、運動に適度にアプローチする必要があることに注意することが重要です。 以前の研究では、心臓患者の身体的フィットネス、線維溶解系、または脂質プロファイルに関連する危険因子に焦点を当ててきました。 しかし、血液の誘発された変化の調査は比較的少ない。

この研究の目的は、CADの病因における酸化ストレスと炎症の役割と、これらの病態生理学的プロセスに対するKRの効果を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38030
        • 募集
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

患者ボランティアの包含基準

  1. 冠動脈疾患と診断された18〜65歳の患者と心臓のリハビリテーションと運動検査の禁忌はありません
  2. 心臓のリハビリテーションの前に心肺運動検査を受ける患者
  3. 認知状態が研究を完了するのに十分であり、協力できる患者

健康なボランティアのための包含基準

  1. 18歳以上
  2. 慢性疾患を患っていない(制御されていない糖尿病、高血圧、心臓、腎不全など)
  3. 定期的な薬を服用していません

除外基準:

患者ボランティアの除外基準

  1. 心不全がある
  2. 不安定な狭心症
  3. 複雑な心室性不整脈
  4. ペースメーカーを持つ
  5. 運動を防ぐ整形外科または神経疾患を患っています
  6. 腎臓肝臓病にかかっています
  7. 運動は禁忌です
  8. 炎症性疾患の歴史
  9. 癌免疫学的疾患の既往がある

健康なボランティアの除外基準

  1. 糖尿病、高血圧、心臓、腎不全などの慢性疾患の病歴がある
  2. 過去6か月間、定期的な薬を服用しています
  3. 18歳未満です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:健康な対照群
実験的:冠動脈疾患による心臓リハビリテーションの研究グループ
冠動脈疾患と診断された個人は、心臓リハビリテーションのプログラムに従事します。
冠動脈疾患と診断された個人は、心臓リハビリテーションのプログラムに従事します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8-OHDG
時間枠:介入グループ、2つの測定 - 心臓リハビリテーションの前(介入の1日前)と心臓リハビリテーション後(プログラムの終了時)後に2つの測定が行われます。
血清サンプルで8-OHDGを測定するために、調査員はキットの手順に従ってELISAキットを使用してそれを分析し、ELISAリーダーで測定します。
介入グループ、2つの測定 - 心臓リハビリテーションの前(介入の1日前)と心臓リハビリテーション後(プログラムの終了時)後に2つの測定が行われます。
NADPHオキシダーゼ(NOX)
時間枠:介入グループ、2つの測定 - 心臓リハビリテーションの前(介入の1日前)と心臓リハビリテーション後(プログラムの終了時)後に2つの測定が行われます。
血清サンプルのNOxを測定するために、調査員はキット手順に従ってELISAキットを使用して分析し、ELISAリーダーで測定します。
介入グループ、2つの測定 - 心臓リハビリテーションの前(介入の1日前)と心臓リハビリテーション後(プログラムの終了時)後に2つの測定が行われます。
総抗酸化能(TAC)
時間枠:介入グループ、2つの測定 - 心臓リハビリテーションの前(介入の1日前)と心臓リハビリテーション後(プログラムの終了時)後に2つの測定が行われます。
血清サンプルでTACを測定するために、調査員はキット手順に従ってELISAキットを使用して分析し、ELISAリーダーで測定します。
介入グループ、2つの測定 - 心臓リハビリテーションの前(介入の1日前)と心臓リハビリテーション後(プログラムの終了時)後に2つの測定が行われます。
総酸化状態(TOS)
時間枠:介入グループ、2つの測定 - 心臓リハビリテーションの前(介入の1日前)と心臓リハビリテーション後(プログラムの終了時)後に2つの測定が行われます。
血清サンプルでTOSを測定するために、調査員はキット手順に従ってELISAキットを使用して分析し、ELISAリーダーで測定します。
介入グループ、2つの測定 - 心臓リハビリテーションの前(介入の1日前)と心臓リハビリテーション後(プログラムの終了時)後に2つの測定が行われます。
炎症誘発性サイトカイン(TNFα、IL-1βおよびIL-6)
時間枠:介入グループ、2つの測定 - 心臓リハビリテーションの前(介入の1日前)と心臓リハビリテーション後(プログラムの終了時)後に2つの測定が行われます。
血清サンプルでTNFα、IL-1β、IL-6を測定するために、調査員はキット手順に従ってELISAキットを使用して分析し、ELISAリーダーで測定します。
介入グループ、2つの測定 - 心臓リハビリテーションの前(介入の1日前)と心臓リハビリテーション後(プログラムの終了時)後に2つの測定が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月15日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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