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L'effet de la réhabilitation cardiaque sur les lésions et l'inflammation de l'ADN oxydatif chez les patients atteints de maladie coronarienne

29 avril 2025 mis à jour par: Hasan Kara, TC Erciyes University
L'objectif de cette étude était de déterminer les niveaux de 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine (8-OHDG), un indicateur du stress oxydatif, et de démontrer des dommages à l'ADN oxydatif dans le traitement de réadaptation cardiaque chez les patients atteints d'une maladie coronarienne. De plus, les niveaux de cytokines pro-inflammatoires TNFα, IL-1β et IL-6 ont été mesurés pour évaluer la signification du traitement de réadaptation cardiaque chez les patients atteints d'une maladie coronarienne et pour évaluer la corrélation entre les niveaux de cytokines et les niveaux de 8-OHDG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie coronarienne (CAD) est un problème de santé mondial important et la principale cause de mortalité cardiovasculaire.

Des recherches récentes se sont concentrées sur l'impact du stress oxydatif, des dommages génétiques et de l'inflammation dans le développement de la CAD. L'inflammation chronique et le stress oxydatif peuvent provoquer des dommages cellulaires en augmentant la formation de radicaux libres d'oxygène. Le stress oxydatif entraîne une dysfonction endothéliale, une inflammation de la paroi des vaisseaux et la formation de plaques athérosclérotiques. L'athérosclérose est le processus pathologique le plus courant associé aux maladies cardiovasculaires, et la maladie est caractérisée par un état de stress oxydatif élevé, ce qui provoque l'oxydation des lipides et des protéines. Le stress oxydatif et un déséquilibre entre les oxydants et les antioxydants peuvent endommager des biomolécules importantes telles que l'ADN, les lipides et les protéines.

Les programmes de réhabilitation cardiaque (CR) sont un traitement recommandé avec une efficacité démontrée dans le traitement des patients atteints de CAD. CR est une approche holistique qui combine des interventions médicales et d'exercice pour améliorer la santé cardiovasculaire des patients et le bien-être général. L'exercice est le fondement de CR. Bien que la littérature le décrit largement, il y a encore une certaine controverse entourant le stress oxydatif et l'exercice. Il a été suggéré que l'exercice pourrait augmenter la production de molécules réactives de l'oxygène associées au stress oxydatif, ce qui est un facteur dans la pathogenèse de la CAD. Un exercice régulier et modéré peut avoir un impact positif sur le corps en équilibrant la production d'antioxydants, en réduisant l'inflammation et le stress oxydatif. Cependant, il est important de noter que l'exercice doit être abordé avec modération pour éviter tout effet négatif sur le corps. Des études antérieures se sont concentrées sur les facteurs de risque associés à la forme physique, au système fibrinolytique ou au profil lipidique chez les patients cardiaques. Cependant, il y a eu relativement peu d'enquêtes sur des changements induits dans le sang.

Cette étude vise à étudier le rôle du stress oxydatif et de l'inflammation dans la pathogenèse de la CAD et les effets de KR sur ces processus physiopathologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie, 38030
        • Recrutement
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Critères d'inclusion pour les bénévoles des patients

  1. Patients âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic de maladie coronarienne et aucune contre-indication à la réhabilitation cardiaque et aux tests d'exercice
  2. Les patients qui subiront des tests d'exercice cardiopulmonaire avant la réadaptation cardiaque
  3. Patients dont l'état cognitif est suffisant pour terminer l'étude et qui peut coopérer

Critères d'inclusion pour des bénévoles sains

  1. 18 ans ou plus
  2. Ne pas avoir de maladie chronique (comme le diabète sucré incontrôlé, l'hypertension, l'insuffisance cardiaque et rénale)
  3. Ne pas prendre de médicaments réguliers

Critères d'exclusion:

Critères d'exclusion pour les bénévoles des patients

  1. Avoir une insuffisance cardiaque
  2. Angine de poitrine instable
  3. Arythmie ventriculaire complexe
  4. Avoir un stimulateur cardiaque
  5. Avoir des maladies orthopédiques ou neurologiques qui empêchent l'exercice
  6. Avoir une maladie du fleuve rénale
  7. L'exercice est contre-indiqué
  8. Antécédents de maladies inflammatoires
  9. Avoir des antécédents de maladie immunologique contre le cancer

Critères d'exclusion pour des volontaires sains

  1. Avoir des antécédents de maladies chroniques telles que le diabète sucré, l'hypertension, l'insuffisance cardiaque et rénale
  2. Être sous des médicaments réguliers au cours des 6 derniers mois
  3. avoir moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin sain
Expérimental: Groupe d'étude pour la réhabilitation cardiaque avec maladie coronarienne
Les individus diagnostiqués avec une maladie coronarienne participeront à un programme de réadaptation cardiaque.
Les individus diagnostiqués avec une maladie coronarienne participeront à un programme de réadaptation cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
8-OHDG
Délai: groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
Pour mesurer le 8-OHDG dans des échantillons de sérum, les enquêteurs l'analyseront en utilisant le kit ELISA suivant la procédure du kit et le mesurent sur un lecteur ELISA.
groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
NADPH oxydase (NOx)
Délai: groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
Pour mesurer les NOx dans des échantillons de sérum, les enquêteurs l'analyseront en utilisant le kit ELISA après la procédure du kit et le mesurent sur un lecteur ELISA.
groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
Capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
Pour mesurer le TAC dans les échantillons de sérum, les enquêteurs l'analyseront en utilisant le kit ELISA après la procédure du kit et le mesurent sur un lecteur ELISA.
groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
Statut total de l'oxydant (TOS)
Délai: groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
Pour mesurer le TOS dans des échantillons de sérum, les enquêteurs l'analyseront en utilisant le kit ELISA après la procédure du kit et le mesurent sur un lecteur ELISA.
groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
Cytokines pro-inflammatoires (TNFα, IL-1β et IL-6)
Délai: groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
Pour mesurer le TNFα, l'IL-1β et l'IL-6 dans des échantillons de sérum, les chercheurs l'analyseront en utilisant le kit ELISA après la procédure du kit et le mesurent sur un lecteur ELISA.
groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

10 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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