- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06867926
L'effet de la réhabilitation cardiaque sur les lésions et l'inflammation de l'ADN oxydatif chez les patients atteints de maladie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne (CAD) est un problème de santé mondial important et la principale cause de mortalité cardiovasculaire.
Des recherches récentes se sont concentrées sur l'impact du stress oxydatif, des dommages génétiques et de l'inflammation dans le développement de la CAD. L'inflammation chronique et le stress oxydatif peuvent provoquer des dommages cellulaires en augmentant la formation de radicaux libres d'oxygène. Le stress oxydatif entraîne une dysfonction endothéliale, une inflammation de la paroi des vaisseaux et la formation de plaques athérosclérotiques. L'athérosclérose est le processus pathologique le plus courant associé aux maladies cardiovasculaires, et la maladie est caractérisée par un état de stress oxydatif élevé, ce qui provoque l'oxydation des lipides et des protéines. Le stress oxydatif et un déséquilibre entre les oxydants et les antioxydants peuvent endommager des biomolécules importantes telles que l'ADN, les lipides et les protéines.
Les programmes de réhabilitation cardiaque (CR) sont un traitement recommandé avec une efficacité démontrée dans le traitement des patients atteints de CAD. CR est une approche holistique qui combine des interventions médicales et d'exercice pour améliorer la santé cardiovasculaire des patients et le bien-être général. L'exercice est le fondement de CR. Bien que la littérature le décrit largement, il y a encore une certaine controverse entourant le stress oxydatif et l'exercice. Il a été suggéré que l'exercice pourrait augmenter la production de molécules réactives de l'oxygène associées au stress oxydatif, ce qui est un facteur dans la pathogenèse de la CAD. Un exercice régulier et modéré peut avoir un impact positif sur le corps en équilibrant la production d'antioxydants, en réduisant l'inflammation et le stress oxydatif. Cependant, il est important de noter que l'exercice doit être abordé avec modération pour éviter tout effet négatif sur le corps. Des études antérieures se sont concentrées sur les facteurs de risque associés à la forme physique, au système fibrinolytique ou au profil lipidique chez les patients cardiaques. Cependant, il y a eu relativement peu d'enquêtes sur des changements induits dans le sang.
Cette étude vise à étudier le rôle du stress oxydatif et de l'inflammation dans la pathogenèse de la CAD et les effets de KR sur ces processus physiopathologiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hasan Kara, M.D.
- Numéro de téléphone: +905552592665
- E-mail: drhasankara@yandex.com
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38030
- Recrutement
- Erciyes University Faculty of Medicine
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Contact:
- Hasan Kara, M.D.
- Numéro de téléphone: +905552592665
- E-mail: drhasankara@yandex.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Critères d'inclusion pour les bénévoles des patients
- Patients âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic de maladie coronarienne et aucune contre-indication à la réhabilitation cardiaque et aux tests d'exercice
- Les patients qui subiront des tests d'exercice cardiopulmonaire avant la réadaptation cardiaque
- Patients dont l'état cognitif est suffisant pour terminer l'étude et qui peut coopérer
Critères d'inclusion pour des bénévoles sains
- 18 ans ou plus
- Ne pas avoir de maladie chronique (comme le diabète sucré incontrôlé, l'hypertension, l'insuffisance cardiaque et rénale)
- Ne pas prendre de médicaments réguliers
Critères d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les bénévoles des patients
- Avoir une insuffisance cardiaque
- Angine de poitrine instable
- Arythmie ventriculaire complexe
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Avoir des maladies orthopédiques ou neurologiques qui empêchent l'exercice
- Avoir une maladie du fleuve rénale
- L'exercice est contre-indiqué
- Antécédents de maladies inflammatoires
- Avoir des antécédents de maladie immunologique contre le cancer
Critères d'exclusion pour des volontaires sains
- Avoir des antécédents de maladies chroniques telles que le diabète sucré, l'hypertension, l'insuffisance cardiaque et rénale
- Être sous des médicaments réguliers au cours des 6 derniers mois
- avoir moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin sain
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Expérimental: Groupe d'étude pour la réhabilitation cardiaque avec maladie coronarienne
Les individus diagnostiqués avec une maladie coronarienne participeront à un programme de réadaptation cardiaque.
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Les individus diagnostiqués avec une maladie coronarienne participeront à un programme de réadaptation cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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8-OHDG
Délai: groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
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Pour mesurer le 8-OHDG dans des échantillons de sérum, les enquêteurs l'analyseront en utilisant le kit ELISA suivant la procédure du kit et le mesurent sur un lecteur ELISA.
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groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
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NADPH oxydase (NOx)
Délai: groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
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Pour mesurer les NOx dans des échantillons de sérum, les enquêteurs l'analyseront en utilisant le kit ELISA après la procédure du kit et le mesurent sur un lecteur ELISA.
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groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
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Capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
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Pour mesurer le TAC dans les échantillons de sérum, les enquêteurs l'analyseront en utilisant le kit ELISA après la procédure du kit et le mesurent sur un lecteur ELISA.
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groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
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Statut total de l'oxydant (TOS)
Délai: groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
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Pour mesurer le TOS dans des échantillons de sérum, les enquêteurs l'analyseront en utilisant le kit ELISA après la procédure du kit et le mesurent sur un lecteur ELISA.
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groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
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Cytokines pro-inflammatoires (TNFα, IL-1β et IL-6)
Délai: groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
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Pour mesurer le TNFα, l'IL-1β et l'IL-6 dans des échantillons de sérum, les chercheurs l'analyseront en utilisant le kit ELISA après la procédure du kit et le mesurent sur un lecteur ELISA.
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groupe d'intervention, deux mesures - avant la réadaptation cardiaque (un jour avant l'intervention) et deux mesures seront prises après la réadaptation cardiaque (à la fin du programme), une seule mesure sera effectuée sur le contrôle sain
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKara3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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