Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della riabilitazione cardiaca sul danno ossidativo del DNA e sull'infiammazione nei pazienti con malattia coronarica

29 aprile 2025 aggiornato da: Hasan Kara, TC Erciyes University
L'obiettivo di questo studio era di determinare i livelli di 8-idrossi-2'-deossyguanosina (8-OHDG), un indicatore di stress ossidativo e di dimostrare il danno ossidativo del DNA nel trattamento della riabilitazione cardiaca in pazienti con malattia coronarica. Inoltre, le citochine proinfiammatorie TNFα, IL-1β e IL-6 sono state misurate per valutare il significato del trattamento con riabilitazione cardiaca nei pazienti con malattia coronarica e per valutare la correlazione tra livelli di citochine e livelli di 8-OHDG.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia dell'arteria coronarica (CAD) è un significativo problema di salute globale e la principale causa di mortalità cardiovascolare.

Ricerche recenti si sono concentrate sull'impatto dello stress ossidativo, del danno genetico e dell'infiammazione nello sviluppo CAD. L'infiammazione cronica e lo stress ossidativo possono causare danni cellulari aumentando la formazione di radicali di ossigeno libero. Lo stress ossidativo porta a disfunzione endoteliale, infiammazione della parete del vaso e formazione di placche aterosclerotiche. L'aterosclerosi è il processo patologico più comune associato a malattie cardiovascolari e la malattia è caratterizzata da uno stato di stress ossidativo elevato, che provoca ossidazione lipidica e proteica. Lo stress ossidativo e uno squilibrio tra ossidanti e antiossidanti possono danneggiare importanti biomolecole come DNA, lipidi e proteine.

I programmi di riabilitazione cardiaca (CR) sono una terapia raccomandata con un'efficacia dimostrata nel trattamento dei pazienti con CAD. CR è un approccio olistico che combina interventi medici ed esercizi per migliorare la salute cardiovascolare dei pazienti e il benessere generale. L'esercizio fisico è il fondamento di Cr. Mentre la letteratura lo descrive ampiamente, ci sono ancora alcune controversie che circondano lo stress ossidativo e l'esercizio fisico. È stato suggerito che l'esercizio fisico può aumentare la produzione di molecole reattive di ossigeno associate allo stress ossidativo, che è un fattore nella patogenesi del CAD. L'esercizio fisico regolare e moderato può avere un impatto positivo sul corpo bilanciando la produzione di antiossidanti, riducendo l'infiammazione e lo stress ossidativo. Tuttavia, è importante notare che l'esercizio fisico dovrebbe essere affrontato con moderazione per evitare effetti negativi sul corpo. Precedenti studi si sono concentrati su fattori di rischio associati all'idoneità fisica, al sistema fibrinolitico o al profilo lipidico nei pazienti cardiaci. Tuttavia, ci sono state relativamente poche indagini sui cambiamenti indotti nel sangue.

Questo studio mira a studiare il ruolo dello stress ossidativo e dell'infiammazione nella patogenesi del CAD e gli effetti di KR su questi processi patofisiologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38030
        • Reclutamento
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Criteri di inclusione per i volontari dei pazienti

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con una diagnosi di malattia coronarica e nessuna controindicazione alla riabilitazione cardiaca e ai test di esercizio
  2. I pazienti che sottoporranno i test di esercizio cardiopolmonare prima della riabilitazione cardiaca
  3. Pazienti il ​​cui stato cognitivo è sufficiente per completare lo studio e chi può collaborare

Criteri di inclusione per volontari sani

  1. 18 anni o più
  2. Non avere una malattia cronica (come il diabete mellito non controllato, ipertensione, insufficienza cardiaca e renale)
  3. Non assumere farmaci regolari

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per i volontari dei pazienti

  1. Avere insufficienza cardiaca
  2. Angina pectoris instabile
  3. Aritmia ventricolare complessa
  4. Avere un pacemaker
  5. Avere malattie ortopediche o neurologiche che impediscono l'esercizio fisico
  6. Avere malattie del fegato renale
  7. L'esercizio fisico è controindicato
  8. Storia delle malattie infiammatorie
  9. Avere una storia di malattie immunologiche del cancro

Criteri di esclusione per volontari sani

  1. Avere una storia di malattie croniche come diabete mellito, ipertensione, insufficienza cardiaca e renale
  2. Essere in farmaco regolare per gli ultimi 6 mesi
  3. avere meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo sano
Sperimentale: Gruppo di studio per la riabilitazione cardiaca con malattia coronarica
Le persone con diagnosi di malattia coronarica dell'arteria si impegneranno in un programma di riabilitazione cardiaca.
Altro: Riabilitazione cardiaca
Le persone con diagnosi di malattia coronarica dell'arteria si impegneranno in un programma di riabilitazione cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
8-ohdg
Lasso di tempo: Gruppo di intervento, due misurazioni- prima della riabilitazione cardiaca (un giorno prima dell'intervento) e due misurazioni verranno eseguite dopo la riabilitazione cardiaca (alla fine del programma) verrà eseguita una singola misurazione sul controllo sano
Per misurare 8-OHDG in campioni di siero, gli investigatori lo analizzeranno utilizzando il kit ELISA seguendo la procedura del kit e misurarlo su un lettore ELISA.
Gruppo di intervento, due misurazioni- prima della riabilitazione cardiaca (un giorno prima dell'intervento) e due misurazioni verranno eseguite dopo la riabilitazione cardiaca (alla fine del programma) verrà eseguita una singola misurazione sul controllo sano
NADPH OXIDASE (NOX)
Lasso di tempo: Gruppo di intervento, due misurazioni- prima della riabilitazione cardiaca (un giorno prima dell'intervento) e due misurazioni verranno eseguite dopo la riabilitazione cardiaca (alla fine del programma) verrà eseguita una singola misurazione sul controllo sano
Per misurare NOX nei campioni di siero, gli investigatori lo analizzeranno utilizzando il kit ELISA seguendo la procedura del kit e misurarlo su un lettore ELISA.
Gruppo di intervento, due misurazioni- prima della riabilitazione cardiaca (un giorno prima dell'intervento) e due misurazioni verranno eseguite dopo la riabilitazione cardiaca (alla fine del programma) verrà eseguita una singola misurazione sul controllo sano
Capacità antiossidante totale (TAC)
Lasso di tempo: Gruppo di intervento, due misurazioni- prima della riabilitazione cardiaca (un giorno prima dell'intervento) e due misurazioni verranno eseguite dopo la riabilitazione cardiaca (alla fine del programma) verrà eseguita una singola misurazione sul controllo sano
Per misurare TAC nei campioni di siero, gli investigatori lo analizzeranno usando il kit ELISA seguendo la procedura del kit e lo misurano su un lettore ELISA.
Gruppo di intervento, due misurazioni- prima della riabilitazione cardiaca (un giorno prima dell'intervento) e due misurazioni verranno eseguite dopo la riabilitazione cardiaca (alla fine del programma) verrà eseguita una singola misurazione sul controllo sano
Stato ossidante totale (TOS)
Lasso di tempo: Gruppo di intervento, due misurazioni- prima della riabilitazione cardiaca (un giorno prima dell'intervento) e due misurazioni verranno eseguite dopo la riabilitazione cardiaca (alla fine del programma) verrà eseguita una singola misurazione sul controllo sano
Per misurare TOS nei campioni di siero, gli investigatori lo analizzeranno usando il kit ELISA seguendo la procedura del kit e lo misurano su un lettore ELISA.
Gruppo di intervento, due misurazioni- prima della riabilitazione cardiaca (un giorno prima dell'intervento) e due misurazioni verranno eseguite dopo la riabilitazione cardiaca (alla fine del programma) verrà eseguita una singola misurazione sul controllo sano
Citochine proinfiammatorie (TNFα, IL-1β e IL-6)
Lasso di tempo: Gruppo di intervento, due misurazioni- prima della riabilitazione cardiaca (un giorno prima dell'intervento) e due misurazioni verranno eseguite dopo la riabilitazione cardiaca (alla fine del programma) verrà eseguita una singola misurazione sul controllo sano
Per misurare TNFα, IL-1β e IL-6 in campioni di siero, gli investigatori lo analizzeranno usando il kit ELISA seguendo la procedura del kit e lo misurano su un lettore ELISA.
Gruppo di intervento, due misurazioni- prima della riabilitazione cardiaca (un giorno prima dell'intervento) e due misurazioni verranno eseguite dopo la riabilitazione cardiaca (alla fine del programma) verrà eseguita una singola misurazione sul controllo sano

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKara3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione cardiaca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi