Wpływ rehabilitacji serca na uszkodzenie oksydacyjnego DNA i stan zapalny u pacjentów z chorobą wieńcową
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa (CAD) jest znaczącym globalnym problemem zdrowotnym i główną przyczyną śmiertelności sercowo -naczyniowej.
Ostatnie badania koncentrowały się na wpływie stresu oksydacyjnego, uszkodzeń genetycznych i stanu zapalnego w rozwoju CAD. Przewlekłe zapalenie i stres oksydacyjny mogą powodować uszkodzenie komórkowe poprzez zwiększenie tworzenia rodników wolnego tlenu. Stres oksydacyjny prowadzi do dysfunkcji śródbłonka, zapalenia ściany naczynia i tworzenia się płytek miażdżycowych. Miażdżyca jest najczęstszym procesem patologicznym związanym z chorobami sercowo -naczyniowymi, a choroba charakteryzuje się wysokim stanem stresu oksydacyjnego, który powoduje utlenianie lipidów i białka. Stres oksydacyjny i nierównowaga między utleniaczami i przeciwutleniaczami mogą uszkodzić ważne biomolekuły, takie jak DNA, lipidy i białka.
Programy rehabilitacji serca (CR) są zalecaną terapią ze wykazaną skutecznością w leczeniu pacjentów z CAD. CR jest całościowym podejściem, które łączy interwencje medyczne i ćwiczeń w celu poprawy zdrowia sercowo-naczyniowego pacjenta i ogólnego samopoczucia. Ćwiczenia są podstawą CR. Podczas gdy literatura szeroko opisuje ją, nadal istnieją pewne kontrowersje wokół stresu i ćwiczeń oksydacyjnych. Sugerowano, że ćwiczenia mogą zwiększyć wytwarzanie reaktywnych cząsteczek tlenu związanych ze stresem oksydacyjnym, co jest czynnikiem w patogenezie CAD. Regularne i umiarkowane ćwiczenia mogą mieć pozytywny wpływ na organizm poprzez równoważenie produkcji przeciwutleniaczy, zmniejszając stan zapalny i stres oksydacyjny. Należy jednak zauważyć, że z umiarem należy zwrócić się do ćwiczeń, aby uniknąć jakichkolwiek negatywnych skutków na ciało. Poprzednie badania koncentrowały się na czynnikach ryzyka związanych z sprawnością fizyczną, układem fibrynolitycznym lub profilem lipidowym u pacjentów z sercem. Jednak przeprowadzono stosunkowo niewiele badań wywołanych zmian krwi.
Badanie to ma na celu zbadanie roli stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego w patogenezie CAD i wpływu KR na te procesy patofizjologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hasan Kara, M.D.
- Numer telefonu: +905552592665
- E-mail: drhasankara@yandex.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38030
- Rekrutacyjny
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Hasan Kara, M.D.
- Numer telefonu: +905552592665
- E-mail: drhasankara@yandex.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia dla wolontariuszy pacjentów
- Pacjenci w wieku 18–65 lat z diagnozą choroby wieńcowej i bez przeciwwskazań do rehabilitacji serca i testów wysiłkowych
- Pacjenci, którzy przejdą testy wysiłkowe krążeniowo -oddechowe przed rehabilitacją serca
- Pacjenci, których status poznawczy jest wystarczający do ukończenia badania i którzy mogą współpracować
Kryteria włączenia dla zdrowych wolontariuszy
- W wieku 18 lat lub starszych
- Brak choroby przewlekłej (takiej jak niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie, niewydolność serca i nerek)
- Nie przyjmuje regularnych leków
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia dla wolontariuszy pacjentów
- Mając niewydolność serca
- Niestabilna dławica piersiowa
- Złożona arytmia komorowa
- Posiadanie rozrusznika serca
- Posiadanie chorób ortopedycznych lub neurologicznych, które zapobiegają ćwiczeniom
- Mając chorobę wątroby nerek
- Ćwiczenia są przeciwwskazane
- Historia chorób zapalnych
- Mając historię choroby immunologicznej raka
Kryteria wykluczenia dla zdrowych wolontariuszy
- Posiadanie historii chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, niewydolność serca i nerki
- Regularne leki przez ostatnie 6 miesięcy
- Mając mniej niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza rehabilitacji serca z chorobą wieńcową
Osoby zdiagnozowane choroby wieńcowe będą angażować się w program rehabilitacji serca.
|
Osoby zdiagnozowane choroby wieńcowe będą angażować się w program rehabilitacji serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
8-OHDG
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna, dwa pomiary- przed rehabilitacją serca (jeden dzień przed interwencją) i dwa pomiary zostaną wykonane po rehabilitacji serca (na końcu programu). Pojedynczy pomiar zostanie przeprowadzony na zdrowej kontroli
|
Aby zmierzyć 8-OHDG w próbkach surowicy, badacze przeanalizują go za pomocą zestawu ELISA po procedurze zestawu i zmierzą go na czytniku ELISA.
|
Grupa interwencyjna, dwa pomiary- przed rehabilitacją serca (jeden dzień przed interwencją) i dwa pomiary zostaną wykonane po rehabilitacji serca (na końcu programu). Pojedynczy pomiar zostanie przeprowadzony na zdrowej kontroli
|
|
Oksydaza NADPH (NOX)
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna, dwa pomiary- przed rehabilitacją serca (jeden dzień przed interwencją) i dwa pomiary zostaną wykonane po rehabilitacji serca (na końcu programu). Pojedynczy pomiar zostanie przeprowadzony na zdrowej kontroli
|
Aby zmierzyć NOX w próbkach surowicy, badacze przeanalizują go za pomocą zestawu ELISA po procedurze zestawu i zmierzą go na czytniku ELISA.
|
Grupa interwencyjna, dwa pomiary- przed rehabilitacją serca (jeden dzień przed interwencją) i dwa pomiary zostaną wykonane po rehabilitacji serca (na końcu programu). Pojedynczy pomiar zostanie przeprowadzony na zdrowej kontroli
|
|
Całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC)
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna, dwa pomiary- przed rehabilitacją serca (jeden dzień przed interwencją) i dwa pomiary zostaną wykonane po rehabilitacji serca (na końcu programu). Pojedynczy pomiar zostanie przeprowadzony na zdrowej kontroli
|
Aby zmierzyć TAC w próbkach surowicy, badacze przeanalizują go za pomocą zestawu ELISA po procedurze zestawu i zmierzą go na czytniku ELISA.
|
Grupa interwencyjna, dwa pomiary- przed rehabilitacją serca (jeden dzień przed interwencją) i dwa pomiary zostaną wykonane po rehabilitacji serca (na końcu programu). Pojedynczy pomiar zostanie przeprowadzony na zdrowej kontroli
|
|
Całkowity stan utleniacza (TOS)
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna, dwa pomiary- przed rehabilitacją serca (jeden dzień przed interwencją) i dwa pomiary zostaną wykonane po rehabilitacji serca (na końcu programu). Pojedynczy pomiar zostanie przeprowadzony na zdrowej kontroli
|
Aby zmierzyć TO w próbkach surowicy, badacze przeanalizują go za pomocą zestawu ELISA zgodnie z procedurą KIT i zmierzą go na czytniku ELISA.
|
Grupa interwencyjna, dwa pomiary- przed rehabilitacją serca (jeden dzień przed interwencją) i dwa pomiary zostaną wykonane po rehabilitacji serca (na końcu programu). Pojedynczy pomiar zostanie przeprowadzony na zdrowej kontroli
|
|
Cytokiny prozapalne (TNFα, IL-1β i IL-6)
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna, dwa pomiary- przed rehabilitacją serca (jeden dzień przed interwencją) i dwa pomiary zostaną wykonane po rehabilitacji serca (na końcu programu). Pojedynczy pomiar zostanie przeprowadzony na zdrowej kontroli
|
Aby zmierzyć TNFα, IL-1β i IL-6 w próbkach surowicy, badacze przeanalizują go za pomocą zestawu ELISA po procedurze zestawu i zmierzą go na czytniku ELISA.
|
Grupa interwencyjna, dwa pomiary- przed rehabilitacją serca (jeden dzień przed interwencją) i dwa pomiary zostaną wykonane po rehabilitacji serca (na końcu programu). Pojedynczy pomiar zostanie przeprowadzony na zdrowej kontroli
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKara3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .