Het effect van cardiale revalidatie op oxidatieve DNA -schade en ontsteking bij patiënten met kransslagaderziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte (CAD) is een aanzienlijk wereldwijd gezondheidsprobleem en de belangrijkste oorzaak van cardiovasculaire mortaliteit.
Recent onderzoek is gericht op de impact van oxidatieve stress, genetische schade en ontsteking bij de ontwikkeling van CAD. Chronische ontsteking en oxidatieve stress kunnen cellulaire schade veroorzaken door de vorming van vrije zuurstofradicalen te vergroten. Oxidatieve stress leidt tot endotheliale disfunctie, ontsteking van de vaatwand en de vorming van atherosclerotische plaques. Atherosclerose is het meest voorkomende pathologische proces geassocieerd met hart- en vaatziekten, en de ziekte wordt gekenmerkt door een hoge oxidatieve stressstatus, die lipide- en eiwitoxidatie veroorzaakt. Oxidatieve stress en een onbalans tussen oxidatiemiddelen en antioxidanten kunnen belangrijke biomoleculen zoals DNA, lipiden en eiwitten beschadigen.
Cardiale revalidatie (CR) -programma's zijn een aanbevolen therapie met aangetoonde werkzaamheid bij de behandeling van patiënten met CAD. CR is een holistische benadering die medische en trainingsinterventies combineert om de cardiovasculaire gezondheid van patiënten en het algemene welzijn te verbeteren. Oefening is de basis van Cr. Hoewel de literatuur het uitgebreid beschrijft, is er nog steeds enige controverse rond oxidatieve stress en lichaamsbeweging. Er is gesuggereerd dat inspanning de productie van reactieve zuurstofmoleculen geassocieerd met oxidatieve stress kan verhogen, wat een factor is in de pathogenese van CAD. Regelmatige en matige lichaamsbeweging kan een positieve invloed hebben op het lichaam door de productie van antioxidanten in evenwicht te brengen, waardoor ontstekingen en oxidatieve stress worden verminderd. Het is echter belangrijk op te merken dat lichaamsbeweging met mate moet worden benaderd om negatieve effecten op het lichaam te voorkomen. Eerdere studies zijn gericht op risicofactoren geassocieerd met fysieke fitheid, het fibrinolytische systeem of lipidenprofiel bij hartpatiënten. Er zijn echter relatief weinig onderzoeken geweest naar geïnduceerde veranderingen in bloed.
Deze studie beoogt de rol van oxidatieve stress en ontsteking in de pathogenese van CAD en de effecten van KR op deze pathofysiologische processen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hasan Kara, M.D.
- Telefoonnummer: +905552592665
- E-mail: drhasankara@yandex.com
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38030
- Werving
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Contact:
- Hasan Kara, M.D.
- Telefoonnummer: +905552592665
- E-mail: drhasankara@yandex.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor vrijwilligers van de patiënt
- Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar met een diagnose van kransslagaderaandoeningen en geen contra-indicaties voor cardiale revalidatie en trainingstests
- Patiënten die cardiopulmonale trainingstests zullen ondergaan vóór cardiale revalidatie
- Patiënten wiens cognitieve status voldoende is om de studie te voltooien en die kunnen samenwerken
Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers
- 18 jaar of ouder
- Geen chronische ziekte hebben (zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, hypertensie, hart en nierfalen)
- Geen regelmatig medicijnen nemen
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor vrijwilligers van de patiënt
- Hartfalen hebben
- Onstabiele angina pectoris
- Complexe ventriculaire aritmie
- Een pacemaker hebben
- Met orthopedische of neurologische ziekten die oefening voorkomen
- Ziekte van de nier-wiering hebben
- Oefening is gecontra -indiceerd
- Geschiedenis van ontstekingsziekten
- Een geschiedenis van kanker-immunologische ziekte hebben
Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers
- Een geschiedenis van chronische ziekten hebben zoals diabetes mellitus, hypertensie, hart en nierfalen
- De afgelopen 6 maanden regelmatig medicijnen gebruiken
- jonger zijn dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep voor cardiale revalidatie met kransslagaderziekte
Personen met de diagnose kransslagaderaandoeningen zullen een programma van cardiale revalidatie aangaan.
|
Personen met de diagnose kransslagaderaandoeningen zullen een programma van cardiale revalidatie aangaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
8-ohdg
Tijdsspanne: Interventiegroep, twee metingen- vóór cardiale revalidatie (een dag vóór de interventie) en twee metingen zullen worden genomen na cardiale revalidatie (aan het einde van het programma) zal een enkele meting worden uitgevoerd op de gezonde controle
|
Om 8-OHDG in serummonsters te meten, zullen de onderzoekers deze analyseren met behulp van de ELISA-kit volgens de kitprocedure en meten op een ELISA-lezer.
|
Interventiegroep, twee metingen- vóór cardiale revalidatie (een dag vóór de interventie) en twee metingen zullen worden genomen na cardiale revalidatie (aan het einde van het programma) zal een enkele meting worden uitgevoerd op de gezonde controle
|
|
NADPH -oxidase (NOx)
Tijdsspanne: Interventiegroep, twee metingen- vóór cardiale revalidatie (een dag vóór de interventie) en twee metingen zullen worden genomen na cardiale revalidatie (aan het einde van het programma) zal een enkele meting worden uitgevoerd op de gezonde controle
|
Om NOx in serummonsters te meten, zullen de onderzoekers deze analyseren met behulp van de ELISA -kit volgens de kitprocedure en deze meten op een ELISA -lezer.
|
Interventiegroep, twee metingen- vóór cardiale revalidatie (een dag vóór de interventie) en twee metingen zullen worden genomen na cardiale revalidatie (aan het einde van het programma) zal een enkele meting worden uitgevoerd op de gezonde controle
|
|
Totale antioxidantcapaciteit (TAC)
Tijdsspanne: Interventiegroep, twee metingen- vóór cardiale revalidatie (een dag vóór de interventie) en twee metingen zullen worden genomen na cardiale revalidatie (aan het einde van het programma) zal een enkele meting worden uitgevoerd op de gezonde controle
|
Om TAC in serummonsters te meten, zullen de onderzoekers deze analyseren met behulp van de ELISA -kit volgens de kitprocedure en deze meten op een ELISA -lezer.
|
Interventiegroep, twee metingen- vóór cardiale revalidatie (een dag vóór de interventie) en twee metingen zullen worden genomen na cardiale revalidatie (aan het einde van het programma) zal een enkele meting worden uitgevoerd op de gezonde controle
|
|
Totale oxidantstatus (TOS)
Tijdsspanne: Interventiegroep, twee metingen- vóór cardiale revalidatie (een dag vóór de interventie) en twee metingen zullen worden genomen na cardiale revalidatie (aan het einde van het programma) zal een enkele meting worden uitgevoerd op de gezonde controle
|
Om TOS in serummonsters te meten, zullen de onderzoekers deze analyseren met behulp van de ELISA -kit volgens de kitprocedure en deze meten op een ELISA -lezer.
|
Interventiegroep, twee metingen- vóór cardiale revalidatie (een dag vóór de interventie) en twee metingen zullen worden genomen na cardiale revalidatie (aan het einde van het programma) zal een enkele meting worden uitgevoerd op de gezonde controle
|
|
Pro-inflammatoire cytokines (TNFa, IL-1β en IL-6)
Tijdsspanne: Interventiegroep, twee metingen- vóór cardiale revalidatie (een dag vóór de interventie) en twee metingen zullen worden genomen na cardiale revalidatie (aan het einde van het programma) zal een enkele meting worden uitgevoerd op de gezonde controle
|
Om TNFa, IL-1β en IL-6 in serummonsters te meten, zullen de onderzoekers deze analyseren met behulp van de ELISA-kit volgens de kitprocedure en meten op een ELISA-lezer.
|
Interventiegroep, twee metingen- vóór cardiale revalidatie (een dag vóór de interventie) en twee metingen zullen worden genomen na cardiale revalidatie (aan het einde van het programma) zal een enkele meting worden uitgevoerd op de gezonde controle
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKara3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .