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O efeito da reabilitação cardíaca no dano oxidativo do DNA e na inflamação em pacientes com doença arterial coronariana

29 de abril de 2025 atualizado por: Hasan Kara, TC Erciyes University
O objetivo deste estudo foi determinar os níveis de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHDG), um indicador de estresse oxidativo e demonstrar danos oxidativos ao DNA no tratamento de reabilitação cardíaca em pacientes com doença arterial coronariana. Além disso, foram medidas citocinas pró-inflamatórias TNFα, IL-1β e IL-6 para avaliar a significância do tratamento de reabilitação cardíaca em pacientes com doença arterial coronariana e avaliar a correlação entre os níveis de citocina e os níveis de 8-OHDG.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença arterial coronariana (CAD) é uma questão significativa de saúde global e a principal causa de mortalidade cardiovascular.

Pesquisas recentes se concentraram no impacto do estresse oxidativo, dano genético e inflamação no desenvolvimento de DAC. A inflamação crônica e o estresse oxidativo podem causar danos celulares, aumentando a formação de radicais livres de oxigênio. O estresse oxidativo leva à disfunção endotelial, inflamação da parede do vaso e à formação de placas ateroscleróticas. A aterosclerose é o processo patológico mais comum associado a doenças cardiovasculares, e a doença é caracterizada por um alto estado de estresse oxidativo, que causa oxidação lipídica e proteína. O estresse oxidativo e um desequilíbrio entre oxidantes e antioxidantes podem danificar biomoléculas importantes, como DNA, lipídios e proteínas.

Os programas de reabilitação cardíaca (CR) são uma terapia recomendada com eficácia demonstrada no tratamento de pacientes com DAC. O CR é uma abordagem holística que combina intervenções médicas e exercitadas para melhorar a saúde cardiovascular dos pacientes e o bem-estar geral. O exercício é a base do cr. Enquanto a literatura descreve extensivamente, ainda há alguma controvérsia em torno do estresse e exercício oxidativo. Foi sugerido que o exercício pode aumentar a produção de moléculas reativas de oxigênio associadas ao estresse oxidativo, o que é um fator na patogênese da DAC. O exercício regular e moderado pode ter um impacto positivo no corpo, equilibrando a produção de antioxidantes, reduzindo a inflamação e o estresse oxidativo. No entanto, é importante observar que o exercício deve ser abordado com moderação para evitar efeitos negativos no corpo. Estudos anteriores se concentraram em fatores de risco associados à aptidão física, sistema fibrinolítico ou perfil lipídico em pacientes cardíacos. No entanto, houve relativamente poucas investigações de alterações induzidas no sangue.

Este estudo tem como objetivo investigar o papel do estresse oxidativo e da inflamação na patogênese da DAC e nos efeitos do KR nesses processos fisiopatológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru, 38030
        • Recrutamento
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Critérios de inclusão para voluntários dos pacientes

  1. Pacientes com idades entre 18 e 65 anos com diagnóstico de doença arterial coronariana e sem contra-indicações para reabilitação cardíaca e teste de exercício
  2. Pacientes que serão submetidos a testes de exercício cardiopulmonar antes da reabilitação cardíaca
  3. Pacientes cujo status cognitivo é suficiente para concluir o estudo e quem pode cooperar

Critérios de inclusão para voluntários saudáveis

  1. 18 anos de idade ou mais
  2. Não ter uma doença crônica (como diabetes mellitus descontrolada, hipertensão, insuficiência cardíaca e renal)
  3. Não tomar medicação regular

Critérios de exclusão:

Critérios de exclusão para voluntários dos pacientes

  1. Tendo insuficiência cardíaca
  2. Angina instável pectoris
  3. Arritmia ventricular complexa
  4. Tendo um marcapasso
  5. Tendo doenças ortopédicas ou neurológicas que impedem o exercício
  6. Tendo doença do fígado dos rins
  7. O exercício é contra -indicado
  8. História de doenças inflamatórias
  9. Tendo um histórico de doença imunológica do câncer

Critérios de exclusão para voluntários saudáveis

  1. Tendo um histórico de doenças crônicas, como diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência cardíaca e renal
  2. Estar tomando medicamentos regulares nos últimos 6 meses
  3. ter menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle saudável
Experimental: Grupo de estudo para reabilitação cardíaca com doença arterial coronariana
Indivíduos diagnosticados com doença arterial coronariana se envolverão em um programa de reabilitação cardíaca.
Indivíduos diagnosticados com doença arterial coronariana se envolverão em um programa de reabilitação cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
8-OHDG
Prazo: Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
Para medir 8-OHDG em amostras de soro, os pesquisadores o analisarão usando o kit ELISA seguindo o procedimento do kit e o medirão em um leitor ELISA.
Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
NADPH oxidase (NOX)
Prazo: Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
Para medir o NOX em amostras de soro, os investigadores o analisarão usando o kit ELISA seguindo o procedimento do kit e o medirão em um leitor ELISA.
Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
Capacidade antioxidante total (TAC)
Prazo: Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
Para medir o TAC em amostras de soro, os investigadores o analisarão usando o kit ELISA seguindo o procedimento do kit e o medirão em um leitor ELISA.
Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
Status oxidante total (TOS)
Prazo: Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
Para medir TOs em amostras de soro, os investigadores o analisarão usando o kit ELISA seguindo o procedimento do kit e o medirão em um leitor de ELISA.
Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
Citocinas pró-inflamatórias (TNFα, IL-1β e IL-6)
Prazo: Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
Para medir TNFα, IL-1β e IL-6 em amostras de soro, os pesquisadores o analisarão usando o kit ELISA seguindo o procedimento do kit e o medirão em um leitor ELISA.
Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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