- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06867926
O efeito da reabilitação cardíaca no dano oxidativo do DNA e na inflamação em pacientes com doença arterial coronariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana (CAD) é uma questão significativa de saúde global e a principal causa de mortalidade cardiovascular.
Pesquisas recentes se concentraram no impacto do estresse oxidativo, dano genético e inflamação no desenvolvimento de DAC. A inflamação crônica e o estresse oxidativo podem causar danos celulares, aumentando a formação de radicais livres de oxigênio. O estresse oxidativo leva à disfunção endotelial, inflamação da parede do vaso e à formação de placas ateroscleróticas. A aterosclerose é o processo patológico mais comum associado a doenças cardiovasculares, e a doença é caracterizada por um alto estado de estresse oxidativo, que causa oxidação lipídica e proteína. O estresse oxidativo e um desequilíbrio entre oxidantes e antioxidantes podem danificar biomoléculas importantes, como DNA, lipídios e proteínas.
Os programas de reabilitação cardíaca (CR) são uma terapia recomendada com eficácia demonstrada no tratamento de pacientes com DAC. O CR é uma abordagem holística que combina intervenções médicas e exercitadas para melhorar a saúde cardiovascular dos pacientes e o bem-estar geral. O exercício é a base do cr. Enquanto a literatura descreve extensivamente, ainda há alguma controvérsia em torno do estresse e exercício oxidativo. Foi sugerido que o exercício pode aumentar a produção de moléculas reativas de oxigênio associadas ao estresse oxidativo, o que é um fator na patogênese da DAC. O exercício regular e moderado pode ter um impacto positivo no corpo, equilibrando a produção de antioxidantes, reduzindo a inflamação e o estresse oxidativo. No entanto, é importante observar que o exercício deve ser abordado com moderação para evitar efeitos negativos no corpo. Estudos anteriores se concentraram em fatores de risco associados à aptidão física, sistema fibrinolítico ou perfil lipídico em pacientes cardíacos. No entanto, houve relativamente poucas investigações de alterações induzidas no sangue.
Este estudo tem como objetivo investigar o papel do estresse oxidativo e da inflamação na patogênese da DAC e nos efeitos do KR nesses processos fisiopatológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hasan Kara, M.D.
- Número de telefone: +905552592665
- E-mail: drhasankara@yandex.com
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38030
- Recrutamento
- Erciyes University Faculty of Medicine
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Contato:
- Hasan Kara, M.D.
- Número de telefone: +905552592665
- E-mail: drhasankara@yandex.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão para voluntários dos pacientes
- Pacientes com idades entre 18 e 65 anos com diagnóstico de doença arterial coronariana e sem contra-indicações para reabilitação cardíaca e teste de exercício
- Pacientes que serão submetidos a testes de exercício cardiopulmonar antes da reabilitação cardíaca
- Pacientes cujo status cognitivo é suficiente para concluir o estudo e quem pode cooperar
Critérios de inclusão para voluntários saudáveis
- 18 anos de idade ou mais
- Não ter uma doença crônica (como diabetes mellitus descontrolada, hipertensão, insuficiência cardíaca e renal)
- Não tomar medicação regular
Critérios de exclusão:
Critérios de exclusão para voluntários dos pacientes
- Tendo insuficiência cardíaca
- Angina instável pectoris
- Arritmia ventricular complexa
- Tendo um marcapasso
- Tendo doenças ortopédicas ou neurológicas que impedem o exercício
- Tendo doença do fígado dos rins
- O exercício é contra -indicado
- História de doenças inflamatórias
- Tendo um histórico de doença imunológica do câncer
Critérios de exclusão para voluntários saudáveis
- Tendo um histórico de doenças crônicas, como diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência cardíaca e renal
- Estar tomando medicamentos regulares nos últimos 6 meses
- ter menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle saudável
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Experimental: Grupo de estudo para reabilitação cardíaca com doença arterial coronariana
Indivíduos diagnosticados com doença arterial coronariana se envolverão em um programa de reabilitação cardíaca.
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Indivíduos diagnosticados com doença arterial coronariana se envolverão em um programa de reabilitação cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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8-OHDG
Prazo: Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
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Para medir 8-OHDG em amostras de soro, os pesquisadores o analisarão usando o kit ELISA seguindo o procedimento do kit e o medirão em um leitor ELISA.
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Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
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NADPH oxidase (NOX)
Prazo: Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
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Para medir o NOX em amostras de soro, os investigadores o analisarão usando o kit ELISA seguindo o procedimento do kit e o medirão em um leitor ELISA.
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Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
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Capacidade antioxidante total (TAC)
Prazo: Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
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Para medir o TAC em amostras de soro, os investigadores o analisarão usando o kit ELISA seguindo o procedimento do kit e o medirão em um leitor ELISA.
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Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
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Status oxidante total (TOS)
Prazo: Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
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Para medir TOs em amostras de soro, os investigadores o analisarão usando o kit ELISA seguindo o procedimento do kit e o medirão em um leitor de ELISA.
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Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
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Citocinas pró-inflamatórias (TNFα, IL-1β e IL-6)
Prazo: Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
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Para medir TNFα, IL-1β e IL-6 em amostras de soro, os pesquisadores o analisarão usando o kit ELISA seguindo o procedimento do kit e o medirão em um leitor ELISA.
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Grupo de intervenção, duas medições- antes da reabilitação cardíaca (um dia antes da intervenção) e duas medições serão realizadas após a reabilitação cardíaca (no final do programa), uma única medição será realizada no controle saudável
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKara3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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