- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06867926
관상 동맥 질환 환자의 산화 DNA 손상 및 염증에 대한 심장 재활의 효과
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환 (CAD)은 상당한 세계적인 건강 문제이며 심혈관 사망률의 주요 원인입니다.
최근의 연구는 CAD 발달에서 산화 스트레스, 유전 적 손상 및 염증의 영향에 중점을 두었습니다. 만성 염증 및 산화 스트레스는 유리 산소 라디칼의 형성을 증가시켜 세포 손상을 일으킬 수 있습니다. 산화 스트레스는 내피 기능 장애, 혈관 벽의 염증 및 죽상 경화성 플라크의 형성으로 이어진다. 죽상 동맥 경화증은 심혈관 질환과 관련된 가장 흔한 병리학 적 과정이며, 질병은 높은 산화 스트레스 상태를 특징으로하며, 이는 지질 및 단백질 산화를 유발합니다. 산화 스트레스와 산화제와 항산화 제 사이의 불균형은 DNA, 지질 및 단백질과 같은 중요한 생체 분자를 손상시킬 수 있습니다.
심장 재활 (CR) 프로그램은 CAD 환자의 치료에서 입증 된 효능을 가진 권장되는 요법입니다. CR은 의료 및 운동 중재를 결합하여 환자의 심혈관 건강과 일반적인 복지를 향상시키는 전체적인 접근법입니다. 운동은 CR의 기초입니다. 문헌은 그것을 광범위하게 설명하지만, 산화 스트레스와 운동을 둘러싼 논란이 여전히 남아있다. 운동은 산화 스트레스와 관련된 반응성 산소 분자의 생성을 증가시킬 수 있으며, 이는 CAD의 발병 기전의 요인이다. 규칙적이고 적당한 운동은 산화 방지제의 생성을 균형있게 유지하여 염증 및 산화 스트레스를 줄임으로써 신체에 긍정적 인 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 신체에 부정적인 영향을 피하기 위해 운동을 적당히 접근해야한다는 점에 유의해야합니다. 이전 연구는 체력, 섬유소 용해 시스템 또는 심장 환자의 지질 프로파일과 관련된 위험 요인에 중점을 두었습니다. 그러나 혈액의 유도 변화에 대한 조사는 상대적으로 거의 없었다.
이 연구는 CAD의 발병 기전에서 산화 스트레스 및 염증의 역할과 이러한 병리 생리 학적 과정에 대한 KR의 영향을 조사하는 것을 목표로한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hasan Kara, M.D.
- 전화번호: +905552592665
- 이메일: drhasankara@yandex.com
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38030
- 모병
- Erciyes University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Hasan Kara, M.D.
- 전화번호: +905552592665
- 이메일: drhasankara@yandex.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
환자 자원 봉사자의 포함 기준
- 관상 동맥 질환 진단을받은 18-65 세의 환자 및 심장 재활 및 운동 검사에 대한 금기 사항 없음
- 심장 재활 전에 심폐 운동 검사를받는 환자
- 인지 상태가 연구를 완료하기에 충분하고 협력 할 수있는 환자
건강한 자원 봉사자를위한 포함 기준
- 18 세 이상
- 만성 질환이 없음 (예 : 제어되지 않은 당뇨병, 고혈압, 심장 및 신부전과 같은)
- 규칙적인 약을 복용하지 않습니다
제외 기준 :
환자 자원 봉사자에 대한 제외 기준
- 심부전이 있습니다
- 불안정한 협심증 pectoris
- 복잡한 심실 부정맥
- 맥박 조정기가 있습니다
- 운동을 예방하는 정형 외과 또는 신경계 질환이 있습니다
- 신장-리버 질환
- 운동은 금기입니다
- 염증성 질환의 역사
- 암-면역 학적 질병의 병력이 있습니다
건강한 자원 봉사자를위한 제외 기준
- 당뇨병, 고혈압, 심장 및 신부전과 같은 만성 질환의 병력
- 지난 6 개월 동안 정기적 인 약물 치료를 받고 있습니다
- 18 세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 대조군
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실험적: 관상 동맥 질환으로 심장 재활을위한 연구 그룹
관상 동맥 질환으로 진단 된 개인은 심장 재활 프로그램에 참여합니다.
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관상 동맥 질환으로 진단 된 개인은 심장 재활 프로그램에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8-OHDG
기간: 중재 그룹, 두 가지 측정- 심장 재활 전 (중재 1 일 전) 및 심장 재활 후 두 가지 측정이 수행됩니다 (프로그램 종료시) Healthy Control에 대한 단일 측정이 수행됩니다.
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혈청 샘플에서 8-OHDG를 측정하기 위해, 조사자는 키트 절차에 따라 ELISA 키트를 사용하여 분석하여 ELISA 리더에서 측정합니다.
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중재 그룹, 두 가지 측정- 심장 재활 전 (중재 1 일 전) 및 심장 재활 후 두 가지 측정이 수행됩니다 (프로그램 종료시) Healthy Control에 대한 단일 측정이 수행됩니다.
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NADPH 산화 효소 (NOX)
기간: 중재 그룹, 두 가지 측정- 심장 재활 전 (중재 1 일 전) 및 심장 재활 후 두 가지 측정이 수행됩니다 (프로그램 종료시) Healthy Control에 대한 단일 측정이 수행됩니다.
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혈청 샘플에서 NOX를 측정하기 위해 연구자는 키트 절차에 따라 ELISA 키트를 사용하여 분석하여 ELISA 리더에서 측정합니다.
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중재 그룹, 두 가지 측정- 심장 재활 전 (중재 1 일 전) 및 심장 재활 후 두 가지 측정이 수행됩니다 (프로그램 종료시) Healthy Control에 대한 단일 측정이 수행됩니다.
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총 항산화 용량 (TAC)
기간: 중재 그룹, 두 가지 측정- 심장 재활 전 (중재 1 일 전) 및 심장 재활 후 두 가지 측정이 수행됩니다 (프로그램 종료시) Healthy Control에 대한 단일 측정이 수행됩니다.
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혈청 샘플에서 TAC를 측정하기 위해, 조사자는 키트 절차에 따라 ELISA 키트를 사용하여 분석하여 ELISA 리더에서 측정합니다.
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중재 그룹, 두 가지 측정- 심장 재활 전 (중재 1 일 전) 및 심장 재활 후 두 가지 측정이 수행됩니다 (프로그램 종료시) Healthy Control에 대한 단일 측정이 수행됩니다.
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총 산화제 상태 (TOS)
기간: 중재 그룹, 두 가지 측정- 심장 재활 전 (중재 1 일 전) 및 심장 재활 후 두 가지 측정이 수행됩니다 (프로그램 종료시) Healthy Control에 대한 단일 측정이 수행됩니다.
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혈청 샘플에서 TOS를 측정하기 위해 연구자는 키트 절차에 따라 ELISA 키트를 사용하여 분석하여 ELISA 리더에서 측정합니다.
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중재 그룹, 두 가지 측정- 심장 재활 전 (중재 1 일 전) 및 심장 재활 후 두 가지 측정이 수행됩니다 (프로그램 종료시) Healthy Control에 대한 단일 측정이 수행됩니다.
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전 염증성 사이토 카인 (TNFα, IL-1β 및 IL-6)
기간: 중재 그룹, 두 가지 측정- 심장 재활 전 (중재 1 일 전) 및 심장 재활 후 두 가지 측정이 수행됩니다 (프로그램 종료시) Healthy Control에 대한 단일 측정이 수행됩니다.
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혈청 샘플에서 TNFα, IL-1β 및 IL-6을 측정하기 위해, 연구자들은 키트 절차에 따라 ELISA 키트를 사용하여이를 분석하여 ELISA 리더에서 측정합니다.
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중재 그룹, 두 가지 측정- 심장 재활 전 (중재 1 일 전) 및 심장 재활 후 두 가지 측정이 수행됩니다 (프로그램 종료시) Healthy Control에 대한 단일 측정이 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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