El efecto de la rehabilitación cardíaca sobre el daño del ADN oxidativo y la inflamación en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de la arteria coronaria (CAD) es un problema de salud global significativo y la principal causa de mortalidad cardiovascular.
Investigaciones recientes se han centrado en el impacto del estrés oxidativo, el daño genético y la inflamación en el desarrollo de CAD. La inflamación crónica y el estrés oxidativo pueden causar daño celular al aumentar la formación de radicales libres de oxígeno. El estrés oxidativo conduce a la disfunción endotelial, la inflamación de la pared del vaso y la formación de placas ateroscleróticas. La aterosclerosis es el proceso patológico más común asociado con enfermedades cardiovasculares, y la enfermedad se caracteriza por un estado de estrés oxidativo alto, que causa oxidación de lípidos y proteínas. El estrés oxidativo y un desequilibrio entre los oxidantes y los antioxidantes pueden dañar importantes biomoléculas como el ADN, los lípidos y las proteínas.
Los programas de rehabilitación cardíaca (CR) son una terapia recomendada con eficacia demostrada en el tratamiento de pacientes con CAD. La CR es un enfoque holístico que combina intervenciones médicas y de ejercicio para mejorar la salud cardiovascular de los pacientes y el bienestar general. El ejercicio es la base de CR. Si bien la literatura lo describe ampliamente, todavía existe cierta controversia en torno al estrés oxidativo y el ejercicio. Se ha sugerido que el ejercicio puede aumentar la producción de moléculas reactivas de oxígeno asociadas con el estrés oxidativo, que es un factor en la patogénesis de CAD. El ejercicio regular y moderado puede tener un impacto positivo en el cuerpo al equilibrar la producción de antioxidantes, reducir la inflamación y el estrés oxidativo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que el ejercicio debe abordarse con moderación para evitar cualquier efecto negativo en el cuerpo. Estudios anteriores se han centrado en los factores de riesgo asociados con la aptitud física, el sistema fibrinolítico o el perfil lipídico en pacientes cardíacos. Sin embargo, ha habido relativamente pocas investigaciones de cambios inducidos en la sangre.
Este estudio tiene como objetivo investigar el papel del estrés oxidativo y la inflamación en la patogénesis de CAD y los efectos de KR en estos procesos fisiopatológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hasan Kara, M.D.
- Número de teléfono: +905552592665
- Correo electrónico: drhasankara@yandex.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38030
- Reclutamiento
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Hasan Kara, M.D.
- Número de teléfono: +905552592665
- Correo electrónico: drhasankara@yandex.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para voluntarios de pacientes
- Los pacientes de entre 18 y 65 años con un diagnóstico de enfermedad de la arteria coronaria y sin contraindicaciones para la rehabilitación cardíaca y las pruebas de ejercicio
- Pacientes que se someterán a pruebas de ejercicio cardiopulmonar antes de la rehabilitación cardíaca
- Pacientes cuyo estado cognitivo es suficiente para completar el estudio y que pueden cooperar
Criterios de inclusión para voluntarios sanos
- 18 años de edad o más
- No tener una enfermedad crónica (como diabetes mellitus no controlada, hipertensión, insuficiencia cardíaca y renal)
- No tomar medicamentos regulares
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión para voluntarios de pacientes
- Tener insuficiencia cardíaca
- Angina inestable pectoris
- Arritmia ventricular compleja
- Tener un marcapasos
- Tener enfermedades ortopédicas o neurológicas que evitan el ejercicio
- Tener una enfermedad de hígado renal
- El ejercicio está contraindicado
- Historia de enfermedades inflamatorias
- Tener antecedentes de enfermedad inmunológica del cáncer
Criterios de exclusión para voluntarios sanos
- Tener antecedentes de enfermedades crónicas como la diabetes mellitus, la hipertensión, la insuficiencia cardíaca y renal
- Estar en medicamentos regulares durante los últimos 6 meses
- tener menos de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control sano
|
|
|
Experimental: Grupo de estudio para la rehabilitación cardíaca con enfermedad de la arteria coronaria
Las personas diagnosticadas con enfermedad de la arteria coronaria participarán en un programa de rehabilitación cardíaca.
|
Las personas diagnosticadas con enfermedad de la arteria coronaria participarán en un programa de rehabilitación cardíaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
8-ohdg
Periodo de tiempo: Grupo de intervención, dos mediciones: antes de la rehabilitación cardíaca (un día antes de la intervención) y se tomarán dos mediciones después de la rehabilitación cardíaca (al final del programa) se realizará una sola medida en el control sano
|
Para medir 8-OHDG en muestras de suero, los investigadores lo analizarán utilizando el kit ELISA después del procedimiento del kit y lo medirán en un lector ELISA.
|
Grupo de intervención, dos mediciones: antes de la rehabilitación cardíaca (un día antes de la intervención) y se tomarán dos mediciones después de la rehabilitación cardíaca (al final del programa) se realizará una sola medida en el control sano
|
|
NADPH oxidasa (NOX)
Periodo de tiempo: Grupo de intervención, dos mediciones: antes de la rehabilitación cardíaca (un día antes de la intervención) y se tomarán dos mediciones después de la rehabilitación cardíaca (al final del programa) se realizará una sola medida en el control sano
|
Para medir el NOX en muestras de suero, los investigadores lo analizarán utilizando el kit ELISA después del procedimiento del kit y lo medirán en un lector ELISA.
|
Grupo de intervención, dos mediciones: antes de la rehabilitación cardíaca (un día antes de la intervención) y se tomarán dos mediciones después de la rehabilitación cardíaca (al final del programa) se realizará una sola medida en el control sano
|
|
Capacidad antioxidante total (TAC)
Periodo de tiempo: Grupo de intervención, dos mediciones: antes de la rehabilitación cardíaca (un día antes de la intervención) y se tomarán dos mediciones después de la rehabilitación cardíaca (al final del programa) se realizará una sola medida en el control sano
|
Para medir TAC en muestras de suero, los investigadores lo analizarán utilizando el kit ELISA después del procedimiento del kit y lo medirán en un lector ELISA.
|
Grupo de intervención, dos mediciones: antes de la rehabilitación cardíaca (un día antes de la intervención) y se tomarán dos mediciones después de la rehabilitación cardíaca (al final del programa) se realizará una sola medida en el control sano
|
|
Estado de oxidante total (TOS)
Periodo de tiempo: Grupo de intervención, dos mediciones: antes de la rehabilitación cardíaca (un día antes de la intervención) y se tomarán dos mediciones después de la rehabilitación cardíaca (al final del programa) se realizará una sola medida en el control sano
|
Para medir TOS en muestras de suero, los investigadores lo analizarán utilizando el kit ELISA después del procedimiento del kit y lo medirán en un lector ELISA.
|
Grupo de intervención, dos mediciones: antes de la rehabilitación cardíaca (un día antes de la intervención) y se tomarán dos mediciones después de la rehabilitación cardíaca (al final del programa) se realizará una sola medida en el control sano
|
|
Citocinas proinflamatorias (TNFα, IL-1β e IL-6)
Periodo de tiempo: Grupo de intervención, dos mediciones: antes de la rehabilitación cardíaca (un día antes de la intervención) y se tomarán dos mediciones después de la rehabilitación cardíaca (al final del programa) se realizará una sola medida en el control sano
|
Para medir TNFα, IL-1β e IL-6 en muestras de suero, los investigadores lo analizarán utilizando el kit ELISA después del procedimiento del kit y lo medirán en un lector ELISA.
|
Grupo de intervención, dos mediciones: antes de la rehabilitación cardíaca (un día antes de la intervención) y se tomarán dos mediciones después de la rehabilitación cardíaca (al final del programa) se realizará una sola medida en el control sano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKara3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .