- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06867926
Влияние сердечной реабилитации на окислительное повреждение ДНК и воспаление у пациентов с заболеванием коронарной артерии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронарная болезнь артерий (CAD) является значительной глобальной проблемой здоровья и основной причиной сердечно -сосудистой смертности.
Недавние исследования были сосредоточены на влиянии окислительного стресса, генетического повреждения и воспаления в развитии САПР. Хроническое воспаление и окислительный стресс могут вызвать повреждение клеток за счет увеличения образования свободных кислородных радикалов. Окислительный стресс приводит к эндотелиальной дисфункции, воспалению стенки сосуда и образованию атеросклеротических бляшек. Атеросклероз является наиболее распространенным патологическим процессом, связанным с сердечно -сосудистыми заболеваниями, и заболевание характеризуется высоким окислительным стрессовым состоянием, которое вызывает липид и окисление белка. Окислительный стресс и дисбаланс между окислителями и антиоксидантами могут повредить важные биомолекулы, такие как ДНК, липиды и белки.
Программы реабилитации сердца (CR) представляют собой рекомендуемую терапию с продемонстрированной эффективностью при лечении пациентов с ИБС. CR-это целостный подход, который сочетает в себе медицинские и физические упражнения для улучшения сердечно-сосудистого здоровья пациентов и общего благополучия. Упражнение является основой CR. В то время как литература описывает его широко, все еще есть некоторые противоречия, связанные с окислительным стрессом и физическими упражнениями. Было высказано предположение, что физические упражнения могут увеличить выработку реактивных молекул кислорода, связанных с окислительным стрессом, что является фактором в патогенезе CAD. Регулярные и умеренные физические упражнения могут оказать положительное влияние на организм, сбалансируя выработку антиоксидантов, снижая воспаление и окислительный стресс. Тем не менее, важно отметить, что в умеренных количествах следует обращаться к физическим упражнениям, чтобы избежать каких -либо негативных последствий на организм. Предыдущие исследования были сосредоточены на факторах риска, связанных с физической подготовкой, фибринолитической системой или липидным профилем у пациентов с сердцем. Тем не менее, было проведено относительно мало исследований индуцированных изменений в крови.
Это исследование направлено на изучение роли окислительного стресса и воспаления в патогенезе САПР и влияния KR на эти патофизиологические процессы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hasan Kara, M.D.
- Номер телефона: +905552592665
- Электронная почта: drhasankara@yandex.com
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38030
- Рекрутинг
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Hasan Kara, M.D.
- Номер телефона: +905552592665
- Электронная почта: drhasankara@yandex.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для пациентов -добровольцев
- Пациенты в возрасте 18-65 лет с диагнозом заболевания коронарной артерии и отсутствием противопоказаний к реабилитации сердца и тестированию физических упражнений
- Пациенты, которые пройдут сердечно -легочные тестирование на упражнения перед реабилитацией сердца
- Пациенты, чей когнитивный статус достаточно для завершения исследования и которые могут сотрудничать
Критерии включения для здоровых добровольцев
- 18 лет и старше
- Не имея хронического заболевания (например, неконтролируемый сахарный диабет, гипертония, сердце и почечная недостаточность)
- Не принимая регулярных лекарств
Критерии исключения:
Критерии исключения для пациентов -добровольцев
- Сердечная недостаточность
- Нестабильный стенокардия грузоподъемность
- Сложная желудочковая аритмия
- Наличие кардиостимулятора
- Наличие ортопедических или неврологических заболеваний, которые предотвращают физические упражнения
- Наличие заболевания почек
- Упражнения противопоказаны
- История воспалительных заболеваний
- Имея в анамнезе-иммунологическую болезнь в анамнезе
Критерии исключения для здоровых добровольцев
- Имея в анамнезе хронические заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония, сердце и почечная недостаточность
- Находясь на регулярные лекарства в течение последних 6 месяцев
- в возрасте до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Здоровая контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа по реабилитации сердца с коронарной болезнью артерий
Люди с диагнозом ишемической болезнью артерий будут участвовать в программе реабилитации сердца.
|
Люди с диагнозом ишемической болезнью артерий будут участвовать в программе реабилитации сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
8-OHDG
Временное ограничение: Группа вмешательства, два измерения- перед реабилитацией сердца (за день до вмешательства) и два измерения будут проведены после реабилитации сердца (в конце программы). Одно измерение будет выполнено на здоровом контроле.
|
Чтобы измерить 8-OHDG в образцах сыворотки, исследователи проанализируют его, используя комплект ELISA после процедуры набора и измеряйте его на читателе ELISA.
|
Группа вмешательства, два измерения- перед реабилитацией сердца (за день до вмешательства) и два измерения будут проведены после реабилитации сердца (в конце программы). Одно измерение будет выполнено на здоровом контроле.
|
|
Nadph oxidase (nox)
Временное ограничение: Группа вмешательства, два измерения- перед реабилитацией сердца (за день до вмешательства) и два измерения будут проведены после реабилитации сердца (в конце программы). Одно измерение будет выполнено на здоровом контроле.
|
Чтобы измерить NOx в образцах сыворотки, исследователи проанализируют его, используя комплект ELISA, следуя процедуре набора и измеряйте его на читателе ELISA.
|
Группа вмешательства, два измерения- перед реабилитацией сердца (за день до вмешательства) и два измерения будут проведены после реабилитации сердца (в конце программы). Одно измерение будет выполнено на здоровом контроле.
|
|
Общая антиоксидантная способность (TAC)
Временное ограничение: Группа вмешательства, два измерения- перед реабилитацией сердца (за день до вмешательства) и два измерения будут проведены после реабилитации сердца (в конце программы). Одно измерение будет выполнено на здоровом контроле.
|
Чтобы измерить TAC в образцах сыворотки, исследователи проанализируют его, используя комплект ELISA, следуя процедуре набора и измеряйте его на читателе ELISA.
|
Группа вмешательства, два измерения- перед реабилитацией сердца (за день до вмешательства) и два измерения будут проведены после реабилитации сердца (в конце программы). Одно измерение будет выполнено на здоровом контроле.
|
|
Общий статус окислителя (TOS)
Временное ограничение: Группа вмешательства, два измерения- перед реабилитацией сердца (за день до вмешательства) и два измерения будут проведены после реабилитации сердца (в конце программы). Одно измерение будет выполнено на здоровом контроле.
|
Чтобы измерить TOS в образцах сыворотки, исследователи проанализируют его, используя комплект ELISA, следуя процедуре набора и измеряйте его на читателе ELISA.
|
Группа вмешательства, два измерения- перед реабилитацией сердца (за день до вмешательства) и два измерения будут проведены после реабилитации сердца (в конце программы). Одно измерение будет выполнено на здоровом контроле.
|
|
Провоспалительные цитокины (TNFα, IL-1β и IL-6)
Временное ограничение: Группа вмешательства, два измерения- перед реабилитацией сердца (за день до вмешательства) и два измерения будут проведены после реабилитации сердца (в конце программы). Одно измерение будет выполнено на здоровом контроле.
|
Чтобы измерить TNFα, IL-1β и IL-6 в образцах сыворотки, исследователи проанализируют его, используя комплект ELISA после процедуры набора и измеряйте его на читателе ELISA.
|
Группа вмешательства, два измерения- перед реабилитацией сердца (за день до вмешательства) и два измерения будут проведены после реабилитации сердца (в конце программы). Одно измерение будет выполнено на здоровом контроле.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKara3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .