- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06867926
Vliv srdeční rehabilitace na oxidační poškození a zánět DNA u pacientů s onemocněním koronární tepny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění koronárních tepen (CAD) je významným globálním zdravotním problémem a hlavní příčinou kardiovaskulární úmrtnosti.
Nedávný výzkum se zaměřil na dopad oxidačního stresu, genetické poškození a zánětu ve vývoji CAD. Chronický zánět a oxidační stres mohou způsobit poškození buněk zvýšením tvorby volných kyslíkových radikálů. Oxidační stres vede k endoteliální dysfunkci, zánětu stěny cév a tvorbě aterosklerotických plaků. Ateroskleróza je nejčastější patologický proces spojený s kardiovaskulárními chorobami a onemocnění je charakterizováno stavem s vysokým oxidačním stresem, který způsobuje oxidaci lipidů a proteinů. Oxidační stres a nerovnováha mezi oxidanty a antioxidanty mohou poškodit důležité biomolekuly, jako je DNA, lipidy a proteiny.
Programy srdeční rehabilitace (CR) jsou doporučenou terapií s prokázanou účinností při léčbě pacientů s CAD. CR je holistický přístup, který kombinuje lékařské a cvičební zásahy ke zlepšení kardiovaskulárního zdraví pacientů a obecné pohody. Cvičení je základem CR. Zatímco literatura ji značně popisuje, stále existuje určitá kontroverze obklopující oxidační stres a cvičení. Bylo navrženo, že cvičení může zvýšit produkci reaktivních molekul kyslíku spojených s oxidačním stresem, což je faktor v patogenezi CAD. Pravidelné a mírné cvičení může mít pozitivní dopad na tělo vyvážením produkce antioxidantů a snižováním zánětu a oxidačního stresu. Je však důležité si uvědomit, že by se mělo přistupovat k cvičení s mírou, aby se zabránilo jakýmkoli negativním účinkům na tělo. Předchozí studie se zaměřily na rizikové faktory spojené s fyzickou zdatností, fibrinolytickým systémem nebo lipidovými profil u srdečních pacientů. Bylo však relativně málo zkoumání indukovaných změn v krvi.
Cílem této studie je prozkoumat roli oxidačního stresu a zánětu v patogenezi CAD a účinky KR na tyto patofyziologické procesy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hasan Kara, M.D.
- Telefonní číslo: +905552592665
- E-mail: drhasankara@yandex.com
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38030
- Nábor
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Hasan Kara, M.D.
- Telefonní číslo: +905552592665
- E-mail: drhasankara@yandex.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro začlenění pro dobrovolníky pacientů
- Pacienti ve věku 18–65 let s diagnózou onemocnění koronárních tepen a bez kontraindikace na srdeční rehabilitaci a testování cvičení
- Pacienti, kteří podstoupí kardiopulmonální cvičení před srdeční rehabilitací
- Pacienti, jejichž kognitivní status je dostatečný k dokončení studie a kteří mohou spolupracovat
Kritéria pro zdravé dobrovolníky
- 18 let nebo starší
- Nemít chronické onemocnění (jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, hypertenze, selhání srdce a ledvin)
- Nebere pravidelné léky
Kritéria pro vyloučení:
Kritéria vyloučení pro dobrovolníky pacientů
- Mít srdeční selhání
- Nestabilní angina pectoris
- Komplexní komorová arytmie
- Mít kardiostimulátor
- Mít ortopedické nebo neurologické onemocnění, která brání cvičení
- Mít onemocnění ledvin
- Cvičení je kontraindikováno
- Historie zánětlivých onemocnění
- Mít historii imunologického onemocnění a imunologického onemocnění rakoviny
Kritéria vyloučení pro zdravé dobrovolníky
- Mít anamnézu chronických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze, selhání srdce a ledvin
- Být pravidelnými léky za posledních 6 měsíců
- Být mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina pro srdeční rehabilitaci s onemocněním koronárních tepen
Jednotlivci s diagnózou onemocnění koronárních tepen se zapojí do programu srdeční rehabilitace.
|
Jednotlivci s diagnózou onemocnění koronárních tepen se zapojí do programu srdeční rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
8-Ohdg
Časové okno: Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
|
Pro měření 8-OHDG ve vzorcích séra jej vyšetřovatelé analyzují pomocí soupravy ELISA podle procedury soupravy a změří ji na čtečce ELISA.
|
Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
|
|
NADPH Oxidáza (NOX)
Časové okno: Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
|
Pro měření NOX ve vzorcích séra jej vyšetřovatelé analyzují pomocí soupravy ELISA po postupu soupravy a změří ji na čtečce ELISA.
|
Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
|
|
Celková antioxidační kapacita (TAC)
Časové okno: Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
|
Pro měření TAC ve vzorcích séra jej vyšetřovatelé analyzují pomocí soupravy ELISA po postupu soupravy a změří ji na čtečce ELISA.
|
Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
|
|
Celkový stav oxidantů (TOS)
Časové okno: Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
|
Pro měření TOS ve vzorcích séra je vyšetřovatelé analyzují pomocí soupravy ELISA podle postupu soupravy a změří ji na čtečce ELISA.
|
Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
|
|
Prozánětlivé cytokiny (TNFa, IL-lp a IL-6)
Časové okno: Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
|
Pro měření TNFa, IL-lp a IL-6 ve vzorcích séra ji vyšetřovatelé analyzují pomocí soupravy ELISA po proceduře soupravy a změří ji na čtečce ELISA.
|
Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKara3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko