Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv srdeční rehabilitace na oxidační poškození a zánět DNA u pacientů s onemocněním koronární tepny

29. dubna 2025 aktualizováno: Hasan Kara, TC Erciyes University
Cílem této studie bylo stanovit hladiny 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinu (8-OHDG), indikátoru oxidačního stresu a prokázat oxidační poškození DNA u srdeční rehabilitační léčby u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Kromě toho byly měřeny prozánětlivé cytokiny TNFa, IL-lp a IL-6 pro vyhodnocení významnosti léčby srdeční rehabilitací u pacientů s onemocněním koronárních tepen a pro posouzení korelace mezi hladinami cytokinů a hladinami 8-OHDG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění koronárních tepen (CAD) je významným globálním zdravotním problémem a hlavní příčinou kardiovaskulární úmrtnosti.

Nedávný výzkum se zaměřil na dopad oxidačního stresu, genetické poškození a zánětu ve vývoji CAD. Chronický zánět a oxidační stres mohou způsobit poškození buněk zvýšením tvorby volných kyslíkových radikálů. Oxidační stres vede k endoteliální dysfunkci, zánětu stěny cév a tvorbě aterosklerotických plaků. Ateroskleróza je nejčastější patologický proces spojený s kardiovaskulárními chorobami a onemocnění je charakterizováno stavem s vysokým oxidačním stresem, který způsobuje oxidaci lipidů a proteinů. Oxidační stres a nerovnováha mezi oxidanty a antioxidanty mohou poškodit důležité biomolekuly, jako je DNA, lipidy a proteiny.

Programy srdeční rehabilitace (CR) jsou doporučenou terapií s prokázanou účinností při léčbě pacientů s CAD. CR je holistický přístup, který kombinuje lékařské a cvičební zásahy ke zlepšení kardiovaskulárního zdraví pacientů a obecné pohody. Cvičení je základem CR. Zatímco literatura ji značně popisuje, stále existuje určitá kontroverze obklopující oxidační stres a cvičení. Bylo navrženo, že cvičení může zvýšit produkci reaktivních molekul kyslíku spojených s oxidačním stresem, což je faktor v patogenezi CAD. Pravidelné a mírné cvičení může mít pozitivní dopad na tělo vyvážením produkce antioxidantů a snižováním zánětu a oxidačního stresu. Je však důležité si uvědomit, že by se mělo přistupovat k cvičení s mírou, aby se zabránilo jakýmkoli negativním účinkům na tělo. Předchozí studie se zaměřily na rizikové faktory spojené s fyzickou zdatností, fibrinolytickým systémem nebo lipidovými profil u srdečních pacientů. Bylo však relativně málo zkoumání indukovaných změn v krvi.

Cílem této studie je prozkoumat roli oxidačního stresu a zánětu v patogenezi CAD a účinky KR na tyto patofyziologické procesy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Kayseri, Krocan, 38030
        • Nábor
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro začlenění pro dobrovolníky pacientů

  1. Pacienti ve věku 18–65 let s diagnózou onemocnění koronárních tepen a bez kontraindikace na srdeční rehabilitaci a testování cvičení
  2. Pacienti, kteří podstoupí kardiopulmonální cvičení před srdeční rehabilitací
  3. Pacienti, jejichž kognitivní status je dostatečný k dokončení studie a kteří mohou spolupracovat

Kritéria pro zdravé dobrovolníky

  1. 18 let nebo starší
  2. Nemít chronické onemocnění (jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, hypertenze, selhání srdce a ledvin)
  3. Nebere pravidelné léky

Kritéria pro vyloučení:

Kritéria vyloučení pro dobrovolníky pacientů

  1. Mít srdeční selhání
  2. Nestabilní angina pectoris
  3. Komplexní komorová arytmie
  4. Mít kardiostimulátor
  5. Mít ortopedické nebo neurologické onemocnění, která brání cvičení
  6. Mít onemocnění ledvin
  7. Cvičení je kontraindikováno
  8. Historie zánětlivých onemocnění
  9. Mít historii imunologického onemocnění a imunologického onemocnění rakoviny

Kritéria vyloučení pro zdravé dobrovolníky

  1. Mít anamnézu chronických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze, selhání srdce a ledvin
  2. Být pravidelnými léky za posledních 6 měsíců
  3. Být mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
Experimentální: Studijní skupina pro srdeční rehabilitaci s onemocněním koronárních tepen
Jednotlivci s diagnózou onemocnění koronárních tepen se zapojí do programu srdeční rehabilitace.
Jednotlivci s diagnózou onemocnění koronárních tepen se zapojí do programu srdeční rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
8-Ohdg
Časové okno: Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
Pro měření 8-OHDG ve vzorcích séra jej vyšetřovatelé analyzují pomocí soupravy ELISA podle procedury soupravy a změří ji na čtečce ELISA.
Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
NADPH Oxidáza (NOX)
Časové okno: Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
Pro měření NOX ve vzorcích séra jej vyšetřovatelé analyzují pomocí soupravy ELISA po postupu soupravy a změří ji na čtečce ELISA.
Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
Celková antioxidační kapacita (TAC)
Časové okno: Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
Pro měření TAC ve vzorcích séra jej vyšetřovatelé analyzují pomocí soupravy ELISA po postupu soupravy a změří ji na čtečce ELISA.
Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
Celkový stav oxidantů (TOS)
Časové okno: Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
Pro měření TOS ve vzorcích séra je vyšetřovatelé analyzují pomocí soupravy ELISA podle postupu soupravy a změří ji na čtečce ELISA.
Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
Prozánětlivé cytokiny (TNFa, IL-lp a IL-6)
Časové okno: Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole
Pro měření TNFa, IL-lp a IL-6 ve vzorcích séra ji vyšetřovatelé analyzují pomocí soupravy ELISA po proceduře soupravy a změří ji na čtečce ELISA.
Intervenční skupina, dvě měření- před srdeční rehabilitací (jeden den před zásahem) a dvě měření budou provedena po srdeční rehabilitaci (na konci programu), bude provedeno jediné měření na zdravé kontrole

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Předplatit