- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06867926
Sydämen kuntoutuksen vaikutus oksidatiivisiin DNA -vaurioihin ja tulehduksiin sepelvaltimoiden sairauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimovaltimon sairaus (CAD) on merkittävä globaali terveysongelma ja johtava syy sydän- ja verisuonikuolleisuuteen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat keskittyneet oksidatiivisen stressin, geneettisten vaurioiden ja tulehduksen vaikutuksiin CAD -kehityksessä. Krooninen tulehdus ja oksidatiivinen stressi voivat aiheuttaa soluvaurioita lisäämällä vapaiden happiradikaalien muodostumista. Hapettava stressi johtaa endoteelin toimintahäiriöihin, verisuonen seinämän tulehdukseen ja ateroskleroottisten plakkien muodostumiseen. Ateroskleroosi on yleisin sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä patologinen prosessi, ja sairaudelle on ominaista korkea oksidatiivinen stressitila, joka aiheuttaa lipidien ja proteiinien hapettumisen. Hapettava stressi ja hapettimien ja antioksidanttien välinen epätasapaino voivat vahingoittaa tärkeitä biomolekyylejä, kuten DNA: ta, lipidejä ja proteiineja.
Sydämen kuntoutusohjelmat (CR) ovat suositeltava hoito, jolla on osoitettu tehokkuus CAD -potilaiden hoidossa. CR on kokonaisvaltainen lähestymistapa, joka yhdistää lääketieteelliset ja liikuntatoimet potilaiden sydän- ja verisuonten terveyden ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Liikunta on CR: n perusta. Vaikka kirjallisuus kuvaa sitä laajasti, hapettumisstressiä ja liikuntaa ympäröivän kiista on edelleen. On ehdotettu, että liikunta voi lisätä oksidatiiviseen stressiin liittyvien reaktiivisten happimolekyylien tuotantoa, mikä on tekijä CAD: n patogeneesissä. Säännöllisellä ja kohtalaisella liikunnalla voi olla positiivinen vaikutus kehoon tasapainottamalla antioksidanttien tuotantoa vähentämällä tulehduksia ja oksidatiivista stressiä. On kuitenkin tärkeää huomata, että liikuntaa tulisi lähestyä maltillisesti kehon kielteisten vaikutusten välttämiseksi. Aikaisemmat tutkimukset ovat keskittyneet fyysiseen kuntoon, fibrinolyyttiseen järjestelmään tai lipidiprofiiliin sydänpotilailla. Veren aiheuttamista muutoksista on kuitenkin tutkittu suhteellisen vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia oksidatiivisen stressin ja tulehduksen roolia CAD: n patogeneesissä ja KR: n vaikutukset näihin patofysiologisiin prosesseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hasan Kara, M.D.
- Puhelinnumero: +905552592665
- Sähköposti: drhasankara@yandex.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38030
- Rekrytointi
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hasan Kara, M.D.
- Puhelinnumero: +905552592665
- Sähköposti: drhasankara@yandex.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan vapaaehtoisten osallisuuskriteerit
- 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnoosi sepelvaltimoiden sairaudesta eikä vasta-aiheista sydämen kuntoutukseen ja liikuntatestaukseen
- Potilaat, joille tehdään sydän- ja keuhkojen harjoitustestaus ennen sydämen kuntoutusta
- Potilaat, joiden kognitiivinen tila on riittävä tutkimuksen loppuun saattamiseen ja jotka voivat tehdä yhteistyötä
Terveiden vapaaehtoisten osallisuuskriteerit
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Ei ole kroonista sairautta (kuten hallitsematon diabetes mellitus, verenpaine, sydämen ja munuaisten vajaatoiminta)
- Ei ota säännöllisiä lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden vapaaehtoisten syrjäytymiskriteerit
- Sydämen vajaatoiminta
- Epävakaa angina pectoris
- Monimutkainen kammion rytmihäiriö
- Sydämentahdistin
- Ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka estävät liikuntaa
- Munuaiskaupungin sairaus
- Liikunta on vasta -aiheinen
- Tulehduksellisten sairauksien historia
- Syöpä-immunologisen taudin historia
Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit
- Kroonisten sairauksien, kuten diabetes mellituksen, verenpainetaudin, sydämen ja munuaisten vajaatoiminnan historia
- Olla säännöllisiä lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden ajan
- Alle 18 -vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terve kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä sydämen kuntoutukseen sepelvaltimoiden kanssa
Sepelvaltimoiden taudin diagnosoidut henkilöt osallistuvat sydämen kuntoutuksen ohjelmaan.
|
Sepelvaltimoiden taudin diagnosoidut henkilöt osallistuvat sydämen kuntoutuksen ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
8-ohdg
Aikaikkuna: interventioryhmä, kaksi mittausta- ennen sydämen kuntoutusta (päivää ennen interventiota) ja kaksi mittausta suoritetaan sydämen kuntoutuksen jälkeen (ohjelman lopussa) yksi mittaus suoritetaan terveellä kontrollilla
|
Mittaamiseksi 8-OHDG seeruminäytteissä tutkijat analysoivat sen käyttämällä ELISA-pakkausta pakkausmenettelyn mukaisesti ja mittaavat sen ELISA-lukijalla.
|
interventioryhmä, kaksi mittausta- ennen sydämen kuntoutusta (päivää ennen interventiota) ja kaksi mittausta suoritetaan sydämen kuntoutuksen jälkeen (ohjelman lopussa) yksi mittaus suoritetaan terveellä kontrollilla
|
|
NADPH -oksidaasi (NOX)
Aikaikkuna: interventioryhmä, kaksi mittausta- ennen sydämen kuntoutusta (päivää ennen interventiota) ja kaksi mittausta suoritetaan sydämen kuntoutuksen jälkeen (ohjelman lopussa) yksi mittaus suoritetaan terveellä kontrollilla
|
NOX: n mittaamiseksi seeruminäytteissä tutkijat analysoivat sen käyttämällä ELISA -sarjaa pakkausmenettelyn mukaisesti ja mittaavat sen ELISA -lukijalla.
|
interventioryhmä, kaksi mittausta- ennen sydämen kuntoutusta (päivää ennen interventiota) ja kaksi mittausta suoritetaan sydämen kuntoutuksen jälkeen (ohjelman lopussa) yksi mittaus suoritetaan terveellä kontrollilla
|
|
Antioksidanttikapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: interventioryhmä, kaksi mittausta- ennen sydämen kuntoutusta (päivää ennen interventiota) ja kaksi mittausta suoritetaan sydämen kuntoutuksen jälkeen (ohjelman lopussa) yksi mittaus suoritetaan terveellä kontrollilla
|
TAC: n mittaamiseksi seeruminäytteissä tutkijat analysoivat sen käyttämällä ELISA -sarjaa pakkausmenettelyn mukaisesti ja mittaavat sen ELISA -lukijalla.
|
interventioryhmä, kaksi mittausta- ennen sydämen kuntoutusta (päivää ennen interventiota) ja kaksi mittausta suoritetaan sydämen kuntoutuksen jälkeen (ohjelman lopussa) yksi mittaus suoritetaan terveellä kontrollilla
|
|
Hapettimen kokonaistila (TOS)
Aikaikkuna: interventioryhmä, kaksi mittausta- ennen sydämen kuntoutusta (päivää ennen interventiota) ja kaksi mittausta suoritetaan sydämen kuntoutuksen jälkeen (ohjelman lopussa) yksi mittaus suoritetaan terveellä kontrollilla
|
TOS: n mittaamiseksi seeruminäytteissä tutkijat analysoivat sen käyttämällä ELISA -sarjaa pakkausmenettelyn mukaisesti ja mittaavat sen ELISA -lukijalla.
|
interventioryhmä, kaksi mittausta- ennen sydämen kuntoutusta (päivää ennen interventiota) ja kaksi mittausta suoritetaan sydämen kuntoutuksen jälkeen (ohjelman lopussa) yksi mittaus suoritetaan terveellä kontrollilla
|
|
Proinflammatoriset sytokiinit (TNFa, IL-1β ja IL-6)
Aikaikkuna: interventioryhmä, kaksi mittausta- ennen sydämen kuntoutusta (päivää ennen interventiota) ja kaksi mittausta suoritetaan sydämen kuntoutuksen jälkeen (ohjelman lopussa) yksi mittaus suoritetaan terveellä kontrollilla
|
TNFa: n, IL-1β: n ja IL-6: n mittaamiseksi seeruminäytteissä tutkijat analysoivat sen käyttämällä ELISA-sarjaa pakkausmenettelyn mukaisesti ja mittaavat sen ELISA-lukijalla.
|
interventioryhmä, kaksi mittausta- ennen sydämen kuntoutusta (päivää ennen interventiota) ja kaksi mittausta suoritetaan sydämen kuntoutuksen jälkeen (ohjelman lopussa) yksi mittaus suoritetaan terveellä kontrollilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKara3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .