閉経後の女性における運動方法の有効性：臨床試験
2025年3月5日 更新者：dogukan kurc、Istanbul Medipol University Hospital
閉経後の女性におけるさまざまな運動適用方法の有効性
この研究の目的は、閉経後の女性の健康転帰を改善する際のさまざまな運動方法の有効性を評価することです。 女性が閉経を経るにつれて、骨密度の低下、筋力低下、慢性疾患のリスクの増加などの変化を経験する可能性があります。 運動はこれらのリスクを減らすのに有益であることが知られていますが、最良のアプローチは不明のままです。
この臨床試験では、参加者は骨の健康、強さ、および全体的な幸福を改善するために設計された構造化された運動プログラムに従事します。 この研究では、さまざまな種類のエクササイズを比較して、どの方法が最も利点を提供するかを判断します。 この研究に参加することにより、閉経後の女性は、この段階で運動がどのように健康を高めることができるかをよりよく理解することに貢献できます。
この研究は安全であり、すべての演習は専門家によって導かれます。 この結果は、医療提供者が閉経後の女性に最も効果的な運動戦略を推奨するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、七面鳥、34000
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 40〜65歳の間で、ボディマス指数（BMI）を40歳未満で、システムユーザビリティスケールで68以下でスコアを上回ります。整形外科の問題は、12ヶ月の無月経歴の5年以内にインフォームドコンセントフォームを完成させます。
除外基準：
- 視覚障害の存在筋骨格系障害の存在認知障害の存在共同範囲の動きの制限の存在深刻な心臓問題の存在別のプログラムへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
このグループの参加者は介入を受けません
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実験的：監視された運動グループ
このグループの参加者は、ストレッチ、強化、有酸素運動を含む監視されたプログレッシブエクササイズプログラムを受け取ります。
介入は週に3回行われ、セッションの間に少なくとも1回の休息日が行われます。
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このグループの参加者は、ストレッチ、強化、有酸素運動で構成される監視されたプログレッシブエクササイズプログラムを受け取ります。
介入は週に3回行われ、セッションの間に少なくとも1回の休息日が行われます。
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実験的：Webベースのエクササイズグループ
このグループの参加者は、Physitrack Webプラットフォームを介してプログレッシブエクササイズプログラムに従います。
8週目の最初と終わりに、参加者が評価されます。
研究者によって各参加者にプロファイルが作成され、個別のプログレッシブエクササイズプログラムがプロファイルに割り当てられます。
介入は週に3回行われ、セッションの間に少なくとも1回の休息日が行われます。
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参加者は、ストレッチ、強化、有酸素運動など、Physitrack Webプラットフォームを介して構造化されたプログレッシブエクササイズプログラムに従います。
プログラムは各参加者のプロフィールに割り当てられ、セッションの間に少なくとも1回の休息日で週に3回演習を完了します。
評価は、最初と8週目の終わりに実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体電気インピーダンス分析（BIA）によって評価された体組成（脂肪質量、除脂肪質量、およびBMI）
時間枠：ベースラインと8週目
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生体電気インピーダンス分析（BIA）を使用して測定された体組成（脂肪質量、除脂肪質量、およびBMI）。
より高い脂肪量は、運動能力の低下に関連している可能性があります。
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ベースラインと8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉経症状評価スケールスコア
時間枠：ベースラインと8週目
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閉経症状症状評価尺度によって評価された閉経症状の変化。
スケールは、0から4の定格11項目で構成され、最大スコアは44です。
スコアが高いほど、生活の質が悪いことを示します。
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ベースラインと8週目
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疲労重症度スケールスコア
時間枠：ベースラインと8週目
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疲労レベルは、0から7の間でスコアされた9つの質問で構成される疲労重症度スケール（FSS）を使用して測定します。28以下の合計スコアは重度の疲労を示します。
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ベースラインと8週目
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ベックうつ病インベントリ（BDI）スコア
時間枠：ベースラインと8週目
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ベックうつ病インベントリ（BDI）を使用して評価されたうつ病レベル。スコアは、最小限で軽度、中程度、重度のうつ病に分類されます。
30を超えるスコアは、重度のうつ病を示しています。
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ベースラインと8週目
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）スコア
時間枠：ベースラインと8週目
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ピッツバーグの睡眠品質指数（PSQI）を使用して測定された睡眠品質、合計スコア範囲は0〜21です。
5を超える合計スコアは、睡眠の質が低いことを示しています。
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ベースラインと8週目
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Short Form-36（SF-36）生活の品質スケールスコア
時間枠：ベースラインと8週目
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生活の質は、8つのドメインで物理的および感情的な幸福を評価する短いフォーム36（SF-36）アンケートを使用して測定されます。
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ベースラインと8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月10日
一次修了 (実際)
2024年8月20日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-10840098-772.02-4975
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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