- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06868134
Liikuntamenetelmien tehokkuus postmenopausaalisilla naisilla: kliininen tutkimus
Eri liikuntasovellusmenetelmien tehokkuus postmenopausaalisilla naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten liikuntamenetelmien tehokkuutta parantaakseen postmenopausaalisten naisten terveysvaikutuksia. Naisten läpi vaihdevuosien läpi he voivat kokea muutoksia, kuten vähentynyt luutiheys, lihasheikkous ja lisääntynyt kroonisten sairauksien riski. Liikunnan tiedetään olevan hyödyllinen näiden riskien vähentämisessä, mutta paras lähestymistapa on edelleen epäselvä.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa osallistujat osallistuvat jäsenneltyihin liikuntaohjelmiin, joiden tarkoituksena on parantaa luun terveyttä, voimaa ja yleistä hyvinvointia. Tutkimuksessa verrataan erityyppisiä harjoituksia sen määrittämiseksi, mikä menetelmä tarjoaa eniten etuja. Osallistumalla tähän tutkimukseen postmenopausaaliset naiset voivat auttaa paremmin ymmärtämään, kuinka liikunta voi parantaa terveyttä tässä elämänvaiheen aikana.
Tämä tutkimus on turvallinen, ja ammattilaiset ohjaavat kaikkia harjoituksia. Tulokset auttavat terveydenhuollon tarjoajia suosittelemaan tehokkaimpia liikuntastrategioita postmenopausaalisille naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–65-vuotiaiden välillä on kehon massaindeksi (BMI) alle 40 pisteytys 68 tai enemmän järjestelmän käytettävyysasteikossa, jolla ei ole ortopedisia ongelmia, joilla täytyi tietoinen suostumuslomake viiden vuoden kuluessa 12 kuukauden amenorreahistoriasta
Poissulkemiskriteerit:
- LUKUKUHTEEN JÄRJESTELMÄN VIHMUSEN VAIHTOEHTOJEN LÄHEMMÄT KOGNIVISEN VAIHTOEHDOT LIIKETOIMINTA LIIKKAJAMINEN ESITTELY Sydänongelmien läsnäolo Sydänongelmien läsnäolo toisessa ohjelmassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osanottajat eivät saa mitään puuttumista
|
|
|
Kokeellinen: Valvottu liikuntaryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat valvotun asteittaisen liikuntaohjelman, joka sisältää venytys-, vahvistus- ja aerobiset harjoitukset.
Interventio suoritetaan 3 kertaa viikossa vähintään yhdellä lepopäivänä istuntojen välillä.
|
Tämän ryhmän osanottajat saavat valvotun asteittaisen liikuntaohjelman, joka koostuu venytyksestä, vahvistamisesta ja aerobisista harjoituksista.
Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa vähintään yhdellä lepopäivänä istuntojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen liikuntaryhmä
Tämän ryhmän osanottajat seuraavat progressiivista liikuntaohjelmaa Physrack -verkkoalustan kautta.
Osallistujat arvioidaan 8. viikon alussa ja lopussa.
Tutkija luo jokaiselle osallistujalle profiilin, ja heidän profiilille osoitetaan yksilöllinen progressiivinen liikuntaohjelma.
Interventio suoritetaan 3 kertaa viikossa vähintään yhdellä lepopäivänä istuntojen välillä.
|
Osallistujat seuraavat jäsenneltyä progressiivista liikuntaohjelmaa Physrack -verkkoalustan kautta, mukaan lukien venytys, vahvistaminen ja aerobiset harjoitukset.
Ohjelma osoitetaan kunkin osallistujan profiiliin, ja he suorittavat harjoitukset kolme kertaa viikossa vähintään yhdellä lepopäivänä istuntojen välillä.
Arvioinnit suoritetaan 8. viikon alussa ja lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus (rasvamassa, laiha massa ja BMI) arvioidaan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Kehon koostumus (rasvamassa, laihamassa ja BMI) mitattuna käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA).
Suurempi rasvamassa voi liittyä alhaisempi liikuntakapasiteetti.
|
Baseline ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuosien oireiden arviointiasteikkojen pistemäärä
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Vaihdevuoden oireiden muutos vaihdevuosien oireiden arviointiasteikolla.
Asteikko koostuu 11: stä, jonka arvo on 0 - 4, enimmäispiste 44.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS) mitattu väsymystasot, jotka koostuvat 9 kysymyksestä 0–7. Kokonaispistemäärä 28 tai enemmän osoittaa vakavaa väsymystä.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Beck Masennuksen inventaario (BDI)
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Masennustasot arvioitiin käyttämällä Beck masennusvarastoa (BDI), ja pisteet luokitellaan minimaaliseen, lievään, kohtalaiseen ja vakavaan masennukseen.
Yli 30 pisteet osoittavat vakavan masennuksen.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) -pisteet
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Unenlaatu mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), kokonaispistemäärä on 0-21.
Yli 5 kokonaispistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Lyhyt muoto-36 (SF-36) Elämänlaadun asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Elämänlaatu mitataan käyttämällä lyhytaikaisia Form-36 (SF-36) -kyselyä, joka arvioi fyysisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin 8 alueella.
|
Baseline ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-4975
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .