Effektivitet av treningsmetoder hos postmenopausale kvinner: En klinisk studie
5. mars 2025 oppdatert av: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
Effektiviteten av forskjellige treningsapplikasjonsmetoder hos postmenopausale kvinner
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av forskjellige treningsmetoder for å forbedre helseutfallet for kvinner etter menopausale. Når kvinner går gjennom overgangsalderen, kan de oppleve endringer som redusert bentetthet, muskelsvakhet og økt risiko for kroniske sykdommer. Trening er kjent for å være gunstig for å redusere disse risikoene, men den beste tilnærmingen er fortsatt uklar.
I denne kliniske studien vil deltakerne delta i strukturerte treningsprogrammer designet for å forbedre beinhelsen, styrken og generell velvære. Studien vil sammenligne forskjellige typer øvelser for å bestemme hvilken metode som gir mest fordeler. Ved å delta i denne forskningen, kan postmenopausale kvinner bidra til en bedre forståelse av hvordan trening kan øke helsen i løpet av dette stadiet av livet.
Denne studien er trygg, og alle øvelser styres av fagpersoner. Resultatene vil hjelpe helsepersonell anbefaler de mest effektive treningsstrategier for kvinner etter menopausale.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 40-65 år som har en kroppsmasseindeks (BMI) under 40 som scorer 68 eller over på systemets brukervennlighetsskala som ikke har noen ortopediske problemer med å fylle ut det informerte samtykkeskjemaet innen 5 år etter en 12-måneders amenoréhistorie
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av visuelle svekkelser Tilstedeværelse av muskel- og skjelettsystemforstyrrelser Tilstedeværelse av kognitive svekkelser Tilstedeværelse av leddområde av bevegelsesbegrensninger Tilstedeværelse av alvorlig hjerteproblemer Deltakelse i et annet program
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Overvåket treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta et veiledet progressivt treningsprogram inkludert strekk, styrking og aerobe øvelser.
Intervensjonen vil bli utført 3 ganger per uke med minst en hviledag mellom øktene.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta et veiledet progressivt treningsprogram som består av strekk, styrking og aerobe øvelser.
Intervensjonen vil bli gjennomført tre ganger per uke med minst en hviledag mellom øktene.
|
|
Eksperimentell: Nettbasert treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil følge et progressivt treningsprogram gjennom Physitrack Web -plattformen.
I begynnelsen og på slutten av den 8. uken vil deltakerne bli vurdert.
En profil vil bli opprettet for hver deltaker av forskeren, og det individualiserte progressive treningsprogrammet vil bli tildelt profilene deres.
Intervensjonen vil bli utført 3 ganger per uke med minst en hviledag mellom øktene.
|
Deltakerne vil følge et strukturert progressivt treningsprogram gjennom Physitrack Web -plattformen, inkludert strekk, styrking og aerobe øvelser.
Programmet vil bli tildelt hver deltakers profil, og de vil fullføre øvelsene tre ganger per uke med minst en hviledag mellom øktene.
Vurderinger vil bli gjennomført i begynnelsen og på slutten av den 8. uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning (fettmasse, mager masse og BMI) vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Baseline og uke 8
|
Kroppssammensetning (fettmasse, mager masse og BMI) målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Høyere fettmasse kan være assosiert med lavere treningskapasitet.
|
Baseline og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgangsalder symptomvurderingsskala score
Tidsramme: Baseline og uke 8
|
Endring i overgangsalder symptomer vurdert av skalaen over overgangsalderen.
Skalaen består av 11 elementer vurdert fra 0 til 4, med en maksimal poengsum på 44.
Høyere score indikerer dårligere livskvalitet.
|
Baseline og uke 8
|
|
Utmattelse alvorlighetsskala score
Tidsramme: Baseline og uke 8
|
Utmattelsesnivåer målt ved bruk av utmattelsens alvorlighetsskala (FSS), som består av 9 spørsmål som er scoret mellom 0 og 7. En total score på 28 eller over indikerer alvorlig utmattelse.
|
Baseline og uke 8
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) poengsum
Tidsramme: Baseline og uke 8
|
Depresjonsnivåer vurdert ved bruk av Beck Depression Inventory (BDI), med score kategorisert i minimal, mild, moderat og alvorlig depresjon.
En poengsum over 30 indikerer alvorlig depresjon.
|
Baseline og uke 8
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
Tidsramme: Baseline og uke 8
|
Søvnkvalitet målt ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), med et totalt poengsum på 0-21.
En total poengsum større enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Baseline og uke 8
|
|
Kort form-36 (SF-36) Livsskala-poengsum
Tidsramme: Baseline og uke 8
|
Livskvalitet vil bli målt ved bruk av det korte skjemaet-36 (SF-36) spørreskjemaet, som evaluerer fysisk og emosjonell velvære over 8 domener.
|
Baseline og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-4975
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .