Skuteczność metod ćwiczeń u kobiet po menopauzie: badanie kliniczne
5 marca 2025 zaktualizowane przez: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
Skuteczność różnych metod stosowania ćwiczeń u kobiet po menopauzie
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych metod ćwiczeń w poprawie wyników zdrowotnych dla kobiet po menopauzie. Gdy kobiety przechodzą menopauzę, mogą doświadczać zmian takich jak zmniejszona gęstość kości, osłabienie mięśni i zwiększone ryzyko chorób przewlekłych. Ćwiczenia są znane jako korzystne w zmniejszaniu tych zagrożeń, ale najlepsze podejście pozostaje niejasne.
W tym badaniu klinicznym uczestnicy będą angażować się w ustrukturyzowane programy ćwiczeń mające na celu poprawę zdrowia kości, siły i ogólnego samopoczucia. Badanie porówna różne rodzaje ćwiczeń w celu ustalenia, która metoda zapewnia największe korzyści. Biorąc udział w tych badaniach, kobiety postmenopauzalne mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, w jaki sposób ćwiczenia mogą zwiększyć zdrowie na tym etapie życia.
To badanie jest bezpieczne, a wszystkie ćwiczenia są prowadzone przez profesjonalistów. Wyniki pomogą świadczeniodawcom zalecić najskuteczniejsze strategie ćwiczeń dla kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 40 do 65 lat, mając wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 40 punktów oceniających 68 lub więcej w skali użyteczności systemowej, mając problemy ortopedyczne, które wypełniają formularz świadomej zgody w ciągu 5 lat po 12-miesięcznej historii Amenorrhea
Kryteria wykluczenia:
- Obecność zaburzeń wzroku obecność zaburzeń układu mięśniowo -szkieletowego Obecność zaburzeń poznawczych obecność stawu Zakres ograniczeń ruchu Obecność poważnych problemów z sercem Udział w innym programie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Nadzorowana grupa ćwiczeń
Uczestnicy tej grupy otrzymają nadzorowany program ćwiczeń, w tym ćwiczenia rozciągania, wzmacniania i aerobowe.
Interwencja będzie wykonywana 3 razy w tygodniu z co najmniej jednym dniem odpoczynku między sesjami.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają nadzorowany program ćwiczeń, polegający na ćwiczeniach rozciągania, wzmacniania i aerobowych.
Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu z co najmniej jednym dniem odpoczynku między sesjami.
|
|
Eksperymentalny: Internetowa grupa ćwiczeń
Uczestnicy tej grupy będą postępować zgodnie z programem ćwiczeń progresywnych za pośrednictwem Physitrack Web Platform.
Na początku i pod koniec 8 tygodnia uczestnicy zostaną ocenieni.
Profil zostanie utworzony dla każdego uczestnika przez badacza, a zindywidualizowany program ćwiczeń progresywnych zostanie przypisany do ich profili.
Interwencja będzie wykonywana 3 razy w tygodniu z co najmniej jednym dniem odpoczynku między sesjami.
|
Uczestnicy będą postępować zgodnie z ustrukturyzowanym programem ćwiczeń progresywnych za pośrednictwem Physitrack Web Platform, w tym ćwiczeń rozciągania, wzmacniania i aerobowych.
Program zostanie przypisany do profilu każdego uczestnika i wykonują one ćwiczenia trzy razy w tygodniu z co najmniej jednym dniem odpoczynku między sesjami.
Oceny będą przeprowadzane na początku i pod koniec 8 tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała (masa tłuszczu, chuda masa i BMI) oceniona przez bioelektryczną analizę impedancji (BIA)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Skład ciała (masa tłuszczu, chuda masa i BMI) mierzona za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).
Wyższa masa tłuszczu może być związana z niższą zdolnością wysiłkową.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik oceny objawów menopauzy
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Zmiana objawów menopauzy ocenianej przez skalę oceny objawów menopauzy.
Skala składa się z 11 pozycji ocenionych od 0 do 4, z maksymalnym wynikiem 44.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Wynik skali nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Poziomy zmęczeniowe mierzone za pomocą skali nasilenia zmęczenia (FSS), która składa się z 9 pytań ocenianych od 0 do 7. Całkowity wynik 28 lub więcej wskazuje na poważne zmęczenie.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Poziomy depresji oceniane przy użyciu inwentarza depresji BECK (BDI), z wynikami podzielonymi na minimalną, łagodną, umiarkowaną i ciężką depresję.
Wynik powyżej 30 wskazuje na ciężką depresję.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Jakość snu mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI), z całkowitym zakresem wyników 0-21.
Całkowity wynik większy niż 5 wskazuje na słabą jakość snu.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Krótka forma-36 (SF-36) Jakość skali życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza krótkiego Form-36 (SF-36), który ocenia dobrostan fizyczny i emocjonalny w 8 domenach.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-4975
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .