Эффективность методов упражнений у женщин в постменопаузе: клиническое исследование
5 марта 2025 г. обновлено: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
Эффективность различных методов применения физических упражнений у женщин в постменопаузе
Это исследование направлено на оценку эффективности различных методов упражнений в улучшении результатов в отношении здоровья для женщин в постменопаузе. По мере того, как женщины проходят менопаузу, они могут испытывать такие изменения, как снижение плотности кости, мышечная слабость и повышенный риск хронических заболеваний. Известно, что упражнения полезны для снижения этих рисков, но лучший подход остается неясным.
В этом клиническом испытании участники будут участвовать в структурированных программах упражнений, предназначенных для улучшения здоровья костей, силы и общего благополучия. Исследование будет сравнивать различные виды упражнений, чтобы определить, какой метод обеспечивает наибольшее количество преимуществ. Участвуя в этом исследовании, женщины в постменопаузе могут способствовать лучшему пониманию того, как физические упражнения могут улучшить здоровье на этой стадии жизни.
Это исследование безопасно, и все упражнения руководствуются профессионалами. Результаты помогут поставщикам медицинских услуг рекомендовать наиболее эффективные стратегии упражнений для женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 40 до 65 лет, имея индекс массы тела (ИМТ) ниже 40, набрав 68 или выше по шкале использования системы, не имея проблем с ортопедическими проблемами, заполняющими форму информированного согласия, которая находится в течение 5 лет после 12-месячной истории аменореи.
Критерии исключения:
- Наличие нарушений зрения Наличие расстройств мышечной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не получат никакого вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Наблюдаемая группа упражнений
Участники этой группы получат контролируемую прогрессивную программу упражнений, включая растяжение, укрепление и аэробные упражнения.
Вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю с по крайней мере одним днем отдыха между сессиями.
|
Участники этой группы получат контролируемую прогрессивную программу упражнений, состоящую из упражнений на растяжение, укрепление и аэробные упражнения.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю с по крайней мере одним днем отдыха между сессиями.
|
|
Экспериментальный: Веб-группа упражнений
Участники этой группы будут следовать прогрессивной программе упражнений через веб -платформу Physitrack.
В начале и в конце 8 -й недели участники будут оценены.
Исследователь будет создан для каждого участника, и индивидуальная программа прогрессивных упражнений будет назначена для их профилей.
Вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю с по крайней мере одним днем отдыха между сессиями.
|
Участники будут следовать структурированной прогрессивной программе упражнений через веб -платформу Physitrack, включая растяжение, укрепление и аэробные упражнения.
Программа будет назначена в профиль каждого участника, и они будут выполнять упражнения три раза в неделю, по крайней мере, один день отдыха между сессиями.
Оценки будут проводиться в начале и в конце 8 -й недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела (жирная масса, мышечная масса и ИМТ), оцененный с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8
|
Состав тела (жирная масса, мышечная масса и ИМТ), измеренный с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
Более высокая жирная масса может быть связана с более низкой физической способностью.
|
Базовая линия и неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки симптомов менопаузы
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8
|
Изменение симптомов менопаузы, оцененные по шкале оценки симптомов менопаузы.
Шкала состоит из 11 пунктов, оцененных от 0 до 4, с максимальным баллом 44.
Более высокие оценки указывают на худшее качество жизни.
|
Базовая линия и неделя 8
|
|
Оценка шкалы тяжести усталости
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8
|
Уровни усталости, измеренные с использованием шкалы тяжести усталости (FSS), которая состоит из 9 вопросов, набранных от 0 до 7. Общая оценка 28 или выше указывает на сильную усталость.
|
Базовая линия и неделя 8
|
|
Оценка инвентаризации депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8
|
Уровни депрессии оценивались с использованием инвентаризации депрессии BECK (BDI), а оценки классифицировались на минимальную, легкую, умеренную и тяжелую депрессию.
Оценка выше 30 указывает на тяжелую депрессию.
|
Базовая линия и неделя 8
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8
|
Качество сна, измеренное с использованием индекса качества сна Питтсбурга (PSQI), с общим диапазоном баллов 0-21.
Общий балл, превышающий 5, указывает на плохое качество сна.
|
Базовая линия и неделя 8
|
|
Короткая форма 36 (SF-36) Шкала качества жизни
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8
|
Качество жизни будет измерено с использованием короткой анкеты Form-36 (SF-36), который оценивает физическое и эмоциональное благополучие в 8 доменах.
|
Базовая линия и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-4975
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .