Werkzaamheid van trainingsmethoden bij postmenopauzale vrouwen: een klinische proef
5 maart 2025 bijgewerkt door: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
De effectiviteit van verschillende trainingstoepassingsmethoden bij postmenopauzale vrouwen
Deze studie beoogt de effectiviteit van verschillende trainingsmethoden te evalueren bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten voor postmenopauzale vrouwen. Terwijl vrouwen de menopauze doorlopen, kunnen ze veranderingen ervaren zoals verminderde botdichtheid, spierzwakte en een verhoogd risico op chronische ziekten. Het is bekend dat oefening gunstig is bij het verminderen van deze risico's, maar de beste aanpak blijft onduidelijk.
In deze klinische proef zullen deelnemers gestructureerde trainingsprogramma's ontstaan die zijn ontworpen om de gezondheid, kracht en het algemeen welzijn van de bot te verbeteren. De studie zal verschillende soorten oefeningen vergelijken om te bepalen welke methode de meeste voordelen biedt. Door deel te nemen aan dit onderzoek, kunnen postmenopauzale vrouwen bijdragen aan een beter begrip van hoe lichaamsbeweging de gezondheid in deze levensfase kan verbeteren.
Deze studie is veilig en alle oefeningen worden geleid door professionals. De resultaten zullen zorgaanbieders helpen de meest effectieve trainingsstrategieën aan te bevelen voor postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 40-65 jaar oud zijn met een body mass index (BMI) jonger dan 40 scoren 68 of hoger op de systeemgebruiksbruikschaal met geen orthopedische problemen die de geïnformeerde toestemmingsformulier binnen 5 jaar na een 12-maanden amenorroe geschiedenis zijn voltooid
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van visuele stoornissen aanwezigheid van de aandoeningen van het musculoskeletale systeem van de aanwezigheid van cognitieve stoornissen aanwezigheid van gewrichtsbereik van bewegingsbeperkingen aanwezigheid van ernstige hartproblemen deelname aan een ander programma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen geen interventie
|
|
|
Experimenteel: Begeleide trainingsgroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen een begeleid progressief trainingsprogramma, waaronder stretchen, versterking en aerobe oefeningen.
De interventie zal 3 keer per week worden uitgevoerd met ten minste één rustdag tussen sessies.
|
Deelnemers aan deze groep ontvangen een begeleid progressief trainingsprogramma dat bestaat uit rek-, versterkings- en aerobe -oefeningen.
De interventie zal drie keer per week worden uitgevoerd met ten minste één rustdag tussen sessies.
|
|
Experimenteel: Webgebaseerde oefengroep
Deelnemers aan deze groep zullen een progressief trainingsprogramma volgen via het Physitrack -webplatform.
Aan het begin en aan het einde van de 8e week worden de deelnemers beoordeeld.
Voor elke deelnemer wordt een profiel gemaakt door de onderzoeker en het geïndividualiseerde progressieve trainingsprogramma wordt aan hun profielen toegewezen.
De interventie zal 3 keer per week worden uitgevoerd met ten minste één rustdag tussen sessies.
|
Deelnemers zullen een gestructureerd progressief trainingsprogramma volgen via het Physitrack -webplatform, inclusief stretchen, versterken en aerobe oefeningen.
Het programma wordt toegewezen aan het profiel van elke deelnemer en ze zullen de oefeningen drie keer per week voltooien met ten minste één rustdag tussen sessies.
Er zullen aan het begin en aan het einde van de 8e week beoordelingen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling (vetmassa, magere massa en BMI) beoordeeld door bio -elektrische impedantie -analyse (BIA)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Lichaamssamenstelling (vetmassa, magere massa en BMI) gemeten met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse (BIA).
Hogere vetmassa kan worden geassocieerd met een lagere trainingscapaciteit.
|
Basislijn en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menopauze Symptoombeoordelingsschaal Score
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Verandering in de symptomen van de menopauze beoordeeld door de Menopauze Symptoom Assessment Scale.
De schaal bestaat uit 11 items die worden beoordeeld van 0 tot 4, met een maximale score van 44.
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Basislijn en week 8
|
|
Vermoeidheidsschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Vermoeidheidsniveaus gemeten met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS), die bestaat uit 9 gescoorde vragen tussen 0 en 7. Een totale score van 28 of hoger duidt op ernstige vermoeidheid.
|
Basislijn en week 8
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) score
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Depressieniveaus beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI), met scores gecategoriseerd in minimale, milde, matige en ernstige depressie.
Een score boven 30 duidt op ernstige depressie.
|
Basislijn en week 8
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Slaapkwaliteit gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), met een totaal scorebereik van 0-21.
Een totale score groter dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
Basislijn en week 8
|
|
Korte vorm-36 (SF-36) Kwaliteit van levensschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de korte vorm-36 (SF-36) vragenlijst, die fysiek en emotioneel welzijn evalueert over 8 domeinen.
|
Basislijn en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-4975
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .