Efficacia dei metodi di esercizio nelle donne in postmenopausa: una sperimentazione clinica
5 marzo 2025 aggiornato da: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
L'efficacia di diversi metodi di applicazione dell'esercizio fisico nelle donne in postmenopausa
Questo studio mira a valutare l'efficacia di diversi metodi di esercizio per migliorare i risultati sanitari per le donne postmenopausa. Man mano che le donne attraversano la menopausa, possono sperimentare cambiamenti come una ridotta densità ossea, debolezza muscolare e un aumentato rischio di malattie croniche. L'esercizio fisico è utile nel ridurre questi rischi, ma l'approccio migliore rimane poco chiaro.
In questa sperimentazione clinica, i partecipanti si impegneranno in programmi di esercizi strutturati progettati per migliorare la salute, la forza e il benessere generale. Lo studio confronterà diversi tipi di esercizi per determinare quale metodo offre il maggior beneficio. Partecipando a questa ricerca, le donne in postmenopausa possono contribuire a una migliore comprensione di come l'esercizio fisico può migliorare la salute durante questa fase della vita.
Questo studio è sicuro e tutti gli esercizi sono guidati da professionisti. I risultati aiuteranno gli operatori sanitari a raccomandare le strategie di esercizio più efficaci per le donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34000
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essendo tra 40-65 anni di età con un indice di massa corporea (BMI) al di sotto di 40 segnando 68 o superiore sulla scala di usabilità del sistema non avendo problemi ortopedici che completano il modulo di consenso informato entro 5 anni dopo una storia di 12 mesi di amenorrea
Criteri di esclusione:
- Presenza di compromissioni visive Presenza di disturbi del sistema muscoloscheletrico Presenza di compromissioni cognitive Presenza della gamma articolare di limiti di movimento Presenza di gravi problemi cardiaci di partecipazione a un altro programma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento
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Sperimentale: Gruppo di esercizi supervisionato
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di esercizi progressivi supervisionati tra cui allungamento, rafforzamento e esercizi aerobici.
L'intervento verrà eseguito 3 volte a settimana con almeno un giorno di riposo tra le sessioni.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di esercizi progressivi supervisionati costituiti da esercizi di allungamento, rafforzamento e aerobici.
L'intervento sarà condotto tre volte a settimana con almeno un giorno di riposo tra le sessioni.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi basato sul web
I partecipanti a questo gruppo seguiranno un programma di esercizi progressivi attraverso la piattaforma Web Phicitrack.
All'inizio e alla fine dell'ottava settimana, i partecipanti verranno valutati.
Verrà creato un profilo per ciascun partecipante dal ricercatore e il programma di esercizi progressivi individualizzati sarà assegnato ai propri profili.
L'intervento verrà eseguito 3 volte a settimana con almeno un giorno di riposo tra le sessioni.
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I partecipanti seguiranno un programma di esercizi progressivi strutturati attraverso la piattaforma Web Phicitrack, inclusi stretching, rafforzamento e esercizi aerobici.
Il programma sarà assegnato al profilo di ciascun partecipante e completerà gli esercizi tre volte a settimana con almeno un giorno di riposo tra le sessioni.
Le valutazioni saranno condotte all'inizio e alla fine dell'ottava settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea (massa grassa, massa magra e BMI) valutata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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Composizione corporea (massa grassa, massa magra e BMI) misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA).
Una massa grassa più elevata può essere associata a una minore capacità di esercizio.
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Basale e settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala di valutazione dei sintomi della menopausa
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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Cambiamento dei sintomi della menopausa valutati dalla scala di valutazione dei sintomi della menopausa.
La scala è composta da 11 articoli classificati da 0 a 4, con un punteggio massimo di 44.
I punteggi più alti indicano una qualità peggiore della vita.
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Basale e settimana 8
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Punteggio della scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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Livelli di fatica misurati usando la scala di gravità della fatica (FSS), che consiste in 9 domande segnate tra 0 e 7. Un punteggio totale di 28 o superiore indica una grave fatica.
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Basale e settimana 8
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Punteggio di Inventario della depressione Beck (BDI)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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Livelli di depressione valutati usando l'inventario della depressione Beck (BDI), con punteggi classificati in depressione minima, lieve, moderata e grave.
Un punteggio superiore a 30 indica una grave depressione.
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Basale e settimana 8
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Punteggio di Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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Qualità del sonno misurata utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), con un intervallo di punteggio totale di 0-21.
Un punteggio totale superiore a 5 indica scarsa qualità del sonno.
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Basale e settimana 8
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Short Form-36 (SF-36) punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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La qualità della vita verrà misurata utilizzando il questionario Short Form-36 (SF-36), che valuta il benessere fisico ed emotivo in 8 settori.
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Basale e settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-4975
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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