Eficacia de los métodos de ejercicio en mujeres posmenopáusicas: un ensayo clínico
5 de marzo de 2025 actualizado por: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
La efectividad de los diferentes métodos de aplicación de ejercicio en mujeres posmenopáusicas
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de los diferentes métodos de ejercicio para mejorar los resultados de salud para las mujeres posmenopáusicas. A medida que las mujeres pasan por la menopausia, pueden experimentar cambios como la disminución de la densidad ósea, la debilidad muscular y un mayor riesgo de enfermedades crónicas. Se sabe que el ejercicio es beneficioso para reducir estos riesgos, pero el mejor enfoque sigue sin estar claro.
En este ensayo clínico, los participantes participarán en programas de ejercicio estructurados diseñados para mejorar la salud ósea, la fuerza y el bienestar general. El estudio comparará diferentes tipos de ejercicios para determinar qué método proporciona el mayor beneficio. Al participar en esta investigación, las mujeres posmenopáusicas pueden contribuir a una mejor comprensión de cómo el ejercicio puede mejorar la salud durante esta etapa de la vida.
Este estudio es seguro y todos los ejercicios son guiados por profesionales. Los resultados ayudarán a los proveedores de atención médica a recomendar las estrategias de ejercicio más efectivas para las mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34000
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 40 y 65 años de edad con un índice de masa corporal (IMC) por debajo de 40 puntuación 68 o más en la escala de usabilidad del sistema no tiene problemas ortopédicos que completen el formulario de consentimiento informado dentro de los 5 años posteriores a una historia de 12 meses de amenorrea
Criterios de exclusión:
- Presencia de impedimentos visuales Presencia de trastornos del sistema musculoesquelético Presencia de deterioro cognitivo Presencia de limitaciones de rango de movimiento articular Presencia de problemas cardíacos graves Participación en otro programa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo no recibirán ninguna intervención
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Experimental: Grupo de ejercicio supervisado
Los participantes en este grupo recibirán un programa de ejercicio progresivo supervisado que incluye estiramiento, fortalecimiento y ejercicios aeróbicos.
La intervención se realizará 3 veces por semana con al menos un día de descanso entre sesiones.
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Los participantes en este grupo recibirán un programa de ejercicio progresivo supervisado que consiste en estiramiento, fortalecimiento y ejercicios aeróbicos.
La intervención se realizará tres veces por semana con al menos un día de descanso entre sesiones.
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Experimental: Grupo de ejercicios basado en la web
Los participantes en este grupo seguirán un programa de ejercicio progresivo a través de la plataforma web de PhysiTrack.
Al principio y al final de la octava semana, los participantes serán evaluados.
El investigador creará un perfil para cada participante, y el programa de ejercicio progresivo individualizado se asignará a sus perfiles.
La intervención se realizará 3 veces por semana con al menos un día de descanso entre sesiones.
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Los participantes seguirán un programa de ejercicio progresivo estructurado a través de la plataforma web de Physitrack, que incluyen estiramiento, fortalecimiento y ejercicios aeróbicos.
El programa se asignará al perfil de cada participante, y completará los ejercicios tres veces por semana con al menos un día de descanso entre sesiones.
Las evaluaciones se realizarán al principio y al final de la octava semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal (masa grasa, masa magra e IMC) evaluada por análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Composición corporal (masa grasa, masa magra e IMC) medida usando análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
Una mayor masa de grasa puede estar asociada con una capacidad de ejercicio más baja.
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Línea de base y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de evaluación de síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cambio en los síntomas de la menopausia evaluados por la Escala de evaluación de síntomas de la menopausia.
La escala consta de 11 ítems clasificados de 0 a 4, con una puntuación máxima de 44.
Los puntajes más altos indican una peor calidad de vida.
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Línea de base y semana 8
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Puntuación de escala de gravedad de fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Niveles de fatiga medidos utilizando la Escala de Severidad de Fatiga (FSS), que consiste en 9 preguntas obtenidas entre 0 y 7. Una puntuación total de 28 o más indica una fatiga severa.
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Línea de base y semana 8
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Puntuación de inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Los niveles de depresión evaluados utilizando el Inventario de depresión de BECK (BDI), con puntajes clasificados en depresión mínima, leve, moderada y grave.
Una puntuación por encima de 30 indica depresión severa.
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Línea de base y semana 8
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Pittsburgh Sleep Calidad del índice (PSQI) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Calidad del sueño medida con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), con un rango de puntaje total de 0-21.
Una puntuación total mayor de 5 indica mala calidad del sueño.
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Línea de base y semana 8
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Puntuación de escala de calidad de vida de Formulario Corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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La calidad de vida se medirá utilizando el cuestionario corto de Formulario 36 (SF-36), que evalúa el bienestar físico y emocional en 8 dominios.
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Línea de base y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-4975
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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