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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06868134
폐경 후 여성의 운동 방법의 효능 : 임상 시험
2025년 3월 5일 업데이트: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
폐경 후 여성의 다른 운동 적용 방법의 효과
이 연구는 폐경 후 여성의 건강 결과를 향상시키는 데있어 다양한 운동 방법의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 여성이 폐경기를 겪으면 뼈 밀도 감소, 근육 약화 및 만성 질환의 위험 증가와 같은 변화를 경험할 수 있습니다. 운동은 이러한 위험을 줄이는 데 도움이되는 것으로 알려져 있지만 최상의 접근법은 여전히 불분명합니다.
이 임상 시험에서 참가자는 뼈 건강, 강도 및 전반적인 복지를 향상시키기 위해 설계된 구조화 된 운동 프로그램에 참여할 것입니다. 이 연구는 다양한 유형의 운동을 비교하여 어떤 방법이 가장 큰 이점을 제공하는지 결정합니다. 이 연구에 참여함으로써 폐경기 이후 여성은 운동 이이 삶의 단계에서 어떻게 건강을 향상시킬 수 있는지에 대한 이해를 더 잘 이해할 수 있습니다.
이 연구는 안전하며 모든 운동은 전문가에 의해 인도됩니다. 결과는 의료 서비스 제공 업체가 폐경 후 여성에게 가장 효과적인 운동 전략을 추천하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34000
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 40-65 세 사이의 체질량 지수 (BMI)가 체질량 지수 (BMI)가 40 세 미만인 시스템 사용 척도에서 40 점 미만으로 12 개월의 양수 병력 후 5 년 이내에 사전 예약 양식을 완료하는 정형 외과 적 문제가 없습니다.
제외 기준 :
- 시각 장애의 존재 근골격계 시스템 장애의 존재인지 장애의 존재 관절의 존재 범위의 존재 심각한 심장 문제의 존재 다른 프로그램에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 중재를받지 않습니다
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실험적: 감독 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 스트레칭, 강화 및 호기성 운동을 포함한 감독 된 진보적 인 운동 프로그램을 받게됩니다.
중재는 일주일에 3 번 수행됩니다.
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이 그룹의 참가자는 스트레칭, 강화 및 호기성 운동으로 구성된 감독 진보 운동 프로그램을 받게됩니다.
중재는 일주일에 세 번 세션 사이에 적어도 1 일 휴식을 취하면서 수행됩니다.
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실험적: 웹 기반 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 Physitrack 웹 플랫폼을 통해 진보적 인 운동 프로그램을 따릅니다.
8 주째와 끝에서 참가자가 평가됩니다.
연구원이 각 참가자에 대해 프로필을 작성하고 개별화 된 진보적 운동 프로그램이 프로파일에 할당됩니다.
중재는 일주일에 3 번 수행됩니다.
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참가자는 스트레칭, 강화 및 호기성 운동을 포함하여 Physitrack 웹 플랫폼을 통해 체계적인 진보적 인 운동 프로그램을 따릅니다.
이 프로그램은 각 참가자의 프로필에 할당되며, 세션 사이에 최소 1 일 휴식을 취하면서 주당 3 회 연습을 완료합니다.
평가는 8 주째 시작과 끝에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 전기 임피던스 분석 (BIA)에 의해 평가 된 체성분 (지방 질량, 린 덩어리 및 BMI)
기간: 기준선 및 8 주차
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생체 전기 임피던스 분석 (BIA)을 사용하여 측정 된 신체 조성 (지방 질량, 린 질량 및 BMI).
지방 질량이 높을수록 운동 능력이 낮을 수 있습니다.
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기준선 및 8 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 증상 평가 척도 점수
기간: 기준선 및 8 주차
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폐경기 증상 평가 척도에 의해 평가 된 폐경 증상의 변화.
척도는 0에서 4까지의 11 개의 항목으로 구성되며 최대 점수는 44입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8 주차
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피로 심각도 척도 점수
기간: 기준선 및 8 주차
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피로 심각도 척도 (FSS)를 사용하여 측정 된 피로 수준은 0과 7 사이의 9 개의 질문으로 구성됩니다. 총 점수는 28 개 이상이 심각한 피로를 나타냅니다.
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기준선 및 8 주차
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Beck Depression Inventory (BDI) 점수
기간: 기준선 및 8 주차
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우울증 수준은 Beck 우울증 재고 (BDI)를 사용하여 평가되었으며, 점수는 최소, 경미, 중등도 및 심각한 우울증으로 분류되었습니다.
30 이상의 점수는 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선 및 8 주차
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) 점수
기간: 기준선 및 8 주차
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수면 품질은 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)를 사용하여 측정되었으며 총 점수 범위는 0-21입니다.
총 점수는 5보다 큰 수면 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선 및 8 주차
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짧은 양식 -36 (SF-36) 삶의 품질 스케일 점수
기간: 기준선 및 8 주차
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삶의 질은 8 개의 영역에서 신체적, 정서적 복지를 평가하는 짧은 양식 -36 (SF-36) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-772.02-4975
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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