- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06868134
Wirksamkeit von Übungsmethoden bei Frauen nach der Menopause: eine klinische Studie
Die Wirksamkeit verschiedener Übungsanwendungsmethoden bei Frauen nach der Menopause
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Übungsmethoden bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse für Frauen nach der Menopause zu bewerten. Wenn Frauen die Wechseljahre durchlaufen, können sie Veränderungen wie verringerte Knochendichte, Muskelschwäche und ein erhöhtes Risiko für chronische Krankheiten erleben. Es ist bekannt, dass Bewegung für die Reduzierung dieser Risiken von Vorteil ist, aber der beste Ansatz ist weiterhin unklar.
In dieser klinischen Studie werden die Teilnehmer strukturierte Trainingsprogramme durchführen, um die Gesundheit, Stärke und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Die Studie wird verschiedene Arten von Übungen vergleichen, um festzustellen, welche Methode die meisten Vorteile bietet. Durch die Teilnahme an dieser Forschung können Frauen nach der Menopause zu einem besseren Verständnis dafür beitragen, wie Bewegung die Gesundheit in dieser Lebensstufe verbessern kann.
Diese Studie ist sicher und alle Übungen werden von Fachleuten geleitet. Die Ergebnisse werden Gesundheitsdienstleistern helfen, die effektivsten Übungsstrategien für Frauen nach der Menopause zu empfehlen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34000
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 40 und 65 Jahren im Alter von einem Body Mass Index (BMI) unter 40 Punkten 68 oder höher auf der System Usability-Skala ohne orthopädische Probleme, die das Formular für die Einverständniserklärung innerhalb von 5 Jahren nach einer 12-monatigen Amenorrhoe-Anamnese erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Sehbehinderungen Vorhandensein von Muskuloskelett -Systemstörungen Vorhandensein kognitiver Beeinträchtigungen Vorhandensein des Gelenkbereichs von Bewegungsbeschränkungen Vorhandensein schwerer Herzprobleme Beteiligung an einem anderen Programm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Intervention
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Experimental: Überwachende Übungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein überwachtes progressives Trainingsprogramm mit Dehnungs-, Verstärkungs- und Aerobic -Übungen.
Die Intervention wird dreimal pro Woche mit mindestens einem Ruhetag zwischen den Sitzungen durchgeführt.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein überwachtes progressives Trainingsprogramm, das sich aus Stretching, Stärkung und aeroben Übungen besteht.
Die Intervention wird dreimal pro Woche mit mindestens einem Ruhetag zwischen den Sitzungen durchgeführt.
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Experimental: Webbasierte Übungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden ein progressives Trainingsprogramm über die Physitrack -Webplattform verfolgen.
Zu Beginn und am Ende der 8. Woche werden die Teilnehmer bewertet.
Für jeden Teilnehmer wird vom Forscher ein Profil erstellt, und das individualisierte progressive Trainingsprogramm wird seinen Profilen zugewiesen.
Die Intervention wird dreimal pro Woche mit mindestens einem Ruhetag zwischen den Sitzungen durchgeführt.
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Die Teilnehmer werden ein strukturiertes progressives Trainingsprogramm über die Physitrack -Webplattform verfolgen, einschließlich Stretching, Stärkung und aeroben Übungen.
Das Programm wird dem Profil jedes Teilnehmers zugewiesen und erledigt die Übungen dreimal pro Woche mit mindestens einem Ruhetag zwischen den Sitzungen.
Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der 8. Woche durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung (Fettmasse, Magermasse und BMI), die durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) bewertet wurden
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Körperzusammensetzung (Fettmasse, Magermasse und BMI), gemessen unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA).
Eine höhere Fettmasse kann mit einer geringeren Trainingskapazität verbunden sein.
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Baseline und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechseljahre Symptombewertungsskala Score Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Änderung der Symptome der Wechseljahre, die durch die Skala zur Bewertung der Wechseljahre bewertet wurden.
Die Skala besteht aus 11 Elementen, die von 0 bis 4 bewertet wurden, mit einer maximalen Punktzahl von 44.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
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Baseline und Woche 8
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Ermüdung der Schweregrad Scale Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Ermüdungsniveaus, die anhand der Ermüdungsschweregradskala (FSS) gemessen wurden, die aus 9 Fragen besteht, die zwischen 0 und 7 bewertet wurden. Eine Gesamtbewertung von 28 oder höher zeigt schwerwiegende Ermüdung.
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Baseline und Woche 8
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Beck Depression Inventory (BDI) Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Depressionsniveaus unter Verwendung des Beck Depression Inventory (BDI) bewertet, wobei die Werte in minimale, leichte, mittelschwere und schwere Depressionen eingeteilt wurden.
Eine Punktzahl über 30 zeigt eine schwere Depression an.
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Baseline und Woche 8
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Die Schlafqualität wurde mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0-21 gemessen.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 zeigt eine schlechte Schlafqualität.
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Baseline und Woche 8
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Kurzform-36 (SF-36) Qualität des Lebensmaßstabs Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens Short Form-36 (SF-36) gemessen, in dem das physische und emotionale Wohlbefinden über 8 Domänen hinweg bewertet wird.
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Baseline und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-4975
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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