Effektivitet af træningsmetoder hos postmenopausale kvinder: et klinisk forsøg
5. marts 2025 opdateret af: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
Effektiviteten af forskellige træningsmetoder hos postmenopausale kvinder
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af forskellige træningsmetoder til forbedring af sundhedsresultater for kvinder efter menopausal. Når kvinder gennemgår overgangsalderen, kan de opleve ændringer som nedsat knogletæthed, muskelsvaghed og en øget risiko for kroniske sygdomme. Øvelse er kendt for at være gavnlig til at reducere disse risici, men den bedste tilgang forbliver uklar.
I dette kliniske forsøg vil deltagerne deltage i strukturerede træningsprogrammer designet til at forbedre knoglesundheden, styrke og generelt velvære. Undersøgelsen vil sammenligne forskellige typer øvelser for at bestemme, hvilken metode der giver de fleste fordele. Ved at deltage i denne forskning kan postmenopausale kvinder bidrage til en bedre forståelse af, hvordan træning kan forbedre sundheden i dette livsfase.
Denne undersøgelse er sikker, og alle øvelser styres af fagfolk. Resultaterne vil hjælpe sundhedsudbydere med at anbefale de mest effektive træningsstrategier for postmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 40-65 år at have et kropsmasseindeks (BMI) under 40 scoring 68 eller derover på systemets brugervenlighedsskala, der ikke har nogen ortopædiske problemer, der udfylder den informerede samtykkeformular inden for 5 år efter en 12-måneders amenoréhistorie
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af synshandicap Tilstedeværelse af muskuloskeletalsystemforstyrrelser Tilstedeværelse af kognitive svækkelser Tilstedeværelse af fælles række af bevægelsesbegrænsninger Tilstedeværelse af alvorlige hjerteproblemer Deltagelse i et andet program
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe modtager ikke nogen intervention
|
|
|
Eksperimentel: Overvåget træningsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage et overvåget progressivt træningsprogram, herunder strækning, styrkelse og aerobe øvelser.
Interventionen udføres 3 gange om ugen med mindst en hviledag mellem sessioner.
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage et overvåget progressivt træningsprogram bestående af strækning, styrkelse og aerobe øvelser.
Interventionen gennemføres tre gange om ugen med mindst en hviledag mellem sessioner.
|
|
Eksperimentel: Web-baseret træningsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil følge et progressivt træningsprogram gennem PhysItrack Web Platform.
I begyndelsen og i slutningen af den 8. uge vurderes deltagerne.
En profil oprettes for hver deltager af forskeren, og det individualiserede progressive træningsprogram tildeles deres profiler.
Interventionen udføres 3 gange om ugen med mindst en hviledag mellem sessioner.
|
Deltagerne vil følge et struktureret progressivt træningsprogram gennem Physitrack Web Platform, herunder strækning, styrkelse og aerobe øvelser.
Programmet tildeles hver deltagers profil, og de afslutter øvelserne tre gange om ugen med mindst en hviledag mellem sessioner.
Evalueringer vil blive gennemført i begyndelsen og i slutningen af den 8. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning (fedtmasse, mager masse og BMI) vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Kropssammensætning (fedtmasse, mager masse og BMI) målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Højere fedtmasse kan være forbundet med lavere træningskapacitet.
|
Baseline og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgangsalderesymptomvurderingsskala score
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Ændring i overgangsalderen symptomer vurderet ved formenes symptomvurderingsskala.
Skalaen består af 11 poster, der er vurderet fra 0 til 4, med en maksimal score på 44.
Højere score indikerer værre livskvalitet.
|
Baseline og uge 8
|
|
Træthedsgrad i sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Træthedsniveauer målt ved hjælp af træthedsgradskalaen (FSS), der består af 9 spørgsmål, der blev scoret mellem 0 og 7. En samlet score på 28 eller derover indikerer alvorlig træthed.
|
Baseline og uge 8
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) score
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Depressionsniveauer vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) med scoringer kategoriseret i minimal, mild, moderat og svær depression.
En score over 30 indikerer alvorlig depression.
|
Baseline og uge 8
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Søvnkvalitet målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med et samlet score-interval på 0-21.
En samlet score større end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Baseline og uge 8
|
|
Kort form-36 (SF-36) Kvalitet i LIFE-skalaen score
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Livskvalitet måles ved hjælp af spørgeskemaet for kort form-36 (SF-36), der evaluerer fysisk og følelsesmæssig velvære på tværs af 8 domæner.
|
Baseline og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-4975
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .