Efficacité des méthodes d'exercice chez les femmes ménopausées: un essai clinique
5 mars 2025 mis à jour par: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
L'efficacité de différentes méthodes d'application d'exercice chez les femmes ménopausées
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des différentes méthodes d'exercice pour améliorer les résultats pour la santé des femmes ménopausées. Alors que les femmes passent par la ménopause, elles peuvent subir des changements tels qu'une diminution de la densité osseuse, une faiblesse musculaire et un risque accru de maladies chroniques. L'exercice est connu pour être bénéfique pour réduire ces risques, mais la meilleure approche reste claire.
Dans cet essai clinique, les participants s'engageront dans des programmes d'exercices structurés conçus pour améliorer la santé, la force et le bien-être global. L'étude comparera différents types d'exercices pour déterminer quelle méthode offre le plus d'avantages. En participant à cette recherche, les femmes ménopausées peuvent contribuer à une meilleure compréhension de la façon dont l'exercice peut améliorer la santé au cours de cette étape de la vie.
Cette étude est sûre et tous les exercices sont guidés par des professionnels. Les résultats aideront les prestataires de soins de santé à recommander les stratégies d'exercice les plus efficaces pour les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie, 34000
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Être entre 40 et 65 ans ayant un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 40 score de 68 ou plus sur l'échelle d'utilisabilité du système sans aucun problème orthopédique terminant le formulaire de consentement éclairé dans les 5 ans après une histoire d'aménorrhée de 12 mois
Critères d'exclusion:
- Présence de troubles visuels Présence de troubles du système musculo-squelettique Présence de troubles cognitifs Présence de l'amplitude articulaire des limitations de mouvement Présence de problèmes cardiaques graves Participation à un autre programme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à ce groupe ne recevront aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'exercices supervisé
Les participants à ce groupe recevront un programme d'exercices progressif supervisé, y compris les étirements, le renforcement et les exercices aérobies.
L'intervention sera effectuée 3 fois par semaine avec au moins un jour de repos entre les séances.
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Les participants à ce groupe recevront un programme d'exercices progressif supervisé composé d'étirements, de renforcement et d'exercices aérobies.
L'intervention sera effectuée trois fois par semaine avec au moins un jour de repos entre les séances.
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Expérimental: Groupe d'exercices en ligne
Les participants à ce groupe suivront un programme d'exercices progressif via la plate-forme Web Physitrack.
Au début et à la fin de la 8e semaine, les participants seront évalués.
Un profil sera créé pour chaque participant par le chercheur, et le programme d'exercices progressistes individualisé sera attribué à ses profils.
L'intervention sera effectuée 3 fois par semaine avec au moins un jour de repos entre les séances.
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Les participants suivront un programme d'exercices progressif structuré via la plate-forme Web Physitrack, y compris les étirements, le renforcement et les exercices aérobies.
Le programme sera affecté au profil de chaque participant, et ils termineront les exercices trois fois par semaine avec au moins un jour de repos entre les sessions.
Des évaluations seront effectuées au début et à la fin de la 8e semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition corporelle (masse grasse, masse maigre et IMC) évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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La composition corporelle (masse grasse, masse maigre et IMC) mesurée en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Une masse grasse plus élevée peut être associée à une capacité d'exercice plus faible.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Changement des symptômes de la ménopause évalués par l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause.
L'échelle se compose de 11 éléments évalués de 0 à 4, avec un score maximal de 44.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Score d'échelle de gravité de la fatigue
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Les niveaux de fatigue mesurés en utilisant l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), qui se compose de 9 questions notées entre 0 et 7. Un score total de 28 ou plus indique une fatigue sévère.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Beck Depression Inventory Score (BDI)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Les niveaux de dépression évalués à l'aide de l'inventaire de la dépression BECK (BDI), avec des scores classés en dépression minimale, légère, modérée et sévère.
Un score supérieur à 30 indique une dépression sévère.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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La qualité du sommeil mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), avec une plage de score totale de 0-21.
Un score total supérieur à 5 indique une mauvaise qualité du sommeil.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Score de l'échelle de la qualité de vie de Form-36 (SF-36)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire court Form-36 (SF-36), qui évalue le bien-être physique et émotionnel dans 8 domaines.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-4975
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .