- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06868134
Efficacy of Exercise Methods in Postmenopausal Women: A Clinical Trial
Účinnost různých metod aplikací cvičení u žen po menopauze
This study aims to evaluate the effectiveness of different exercise methods in improving health outcomes for postmenopausal women. As women go through menopause, they may experience changes such as decreased bone density, muscle weakness, and an increased risk of chronic diseases. Exercise is known to be beneficial in reducing these risks, but the best approach remains unclear.
In this clinical trial, participants will engage in structured exercise programs designed to improve bone health, strength, and overall well-being. The study will compare different types of exercises to determine which method provides the most benefits. By participating in this research, postmenopausal women can contribute to a better understanding of how exercise can enhance health during this stage of life.
This study is safe, and all exercises are guided by professionals. The results will help healthcare providers recommend the most effective exercise strategies for postmenopausal women.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Being between 40-65 years of age Having a Body Mass Index (BMI) below 40 Scoring 68 or above on the System Usability Scale Having no orthopedic problems Completing the informed consent form Being within 5 years after a 12-month amenorrhea history
Exclusion Criteria:
- Presence of visual impairments Presence of musculoskeletal system disorders Presence of cognitive impairments Presence of joint range of motion limitations Presence of severe cardiac problems Participation in another program
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants in this group will not receive any intervention |
|
|
Experimentální: Supervised Exercise Group
Participants in this group will receive a supervised progressive exercise program including stretching, strengthening, and aerobic exercises. The intervention will be performed 3 times per week with at least one rest day between sessions. |
Participants in this group will receive a supervised progressive exercise program consisting of stretching, strengthening, and aerobic exercises. The intervention will be conducted three times per week with at least one rest day between sessions. |
|
Experimentální: Web-Based Exercise Group
Participants in this group will follow a progressive exercise program through the Physitrack web platform. At the beginning and at the end of the 8th week, participants will be assessed. A profile will be created for each participant by the researcher, and the individualized progressive exercise program will be assigned to their profiles. The intervention will be performed 3 times per week with at least one rest day between sessions. |
Participants will follow a structured progressive exercise program through the Physitrack web platform, including stretching, strengthening, and aerobic exercises. The program will be assigned to each participant's profile, and they will complete the exercises three times per week with at least one rest day between sessions. Assessments will be conducted at the beginning and at the end of the 8th week. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Composition (Fat Mass, Lean Mass, and BMI) Assessed by Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Body composition (fat mass, lean mass, and BMI) measured using bioelectrical impedance analysis (BIA). Higher fat mass may be associated with lower exercise capacity. |
Baseline and Week 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Menopause Symptom Assessment Scale Score
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Change in menopause symptoms assessed by the Menopause Symptom Assessment Scale. The scale consists of 11 items rated from 0 to 4, with a maximum score of 44. Higher scores indicate worse quality of life. |
Baseline and Week 8
|
|
Fatigue Severity Scale Score
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Fatigue levels measured using the Fatigue Severity Scale (FSS), which consists of 9 questions scored between 0 and 7. A total score of 28 or above indicates severe fatigue. |
Baseline and Week 8
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) Score
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Depression levels assessed using the Beck Depression Inventory (BDI), with scores categorized into minimal, mild, moderate, and severe depression. A score above 30 indicates severe depression. |
Baseline and Week 8
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Sleep quality measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), with a total score range of 0-21. A total score greater than 5 indicates poor sleep quality. |
Baseline and Week 8
|
|
Short Form-36 (SF-36) Quality of Life Scale Score
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Quality of life will be measured using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire, which evaluates physical and emotional well-being across 8 domains. |
Baseline and Week 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-4975
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .