Účinnost metod cvičení u postmenopauzálních žen: klinická hodnocení
5. března 2025 aktualizováno: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
Účinnost různých metod aplikací cvičení u žen po menopauze
Cílem této studie je zhodnotit účinnost různých metod cvičení při zlepšování zdravotních výsledků pro postmenopauzální ženy. Jak ženy procházejí menopauzou, mohou zažít změny, jako je snížená hustota kostí, slabost svalů a zvýšené riziko chronických onemocnění. Je známo, že cvičení je prospěšné při snižování těchto rizik, ale nejlepší přístup zůstává nejasný.
V této klinické studii se účastníci zapojí do strukturovaných cvičebních programů určených ke zlepšení zdraví kostí, síly a celkové pohody. Studie porovná různé typy cvičení, aby určila, která metoda poskytuje největší výhody. Účastí na tomto výzkumu mohou ženy postmenopauzálních přispět k lepšímu pochopení toho, jak může cvičení v této fázi života zvýšit zdraví.
Tato studie je bezpečná a všechna cvičení se řídí profesionály. Výsledky pomohou poskytovatelům zdravotní péče doporučit nejúčinnější strategie cvičení pro postmenopauzální ženy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 40–65 lety s indexem tělesné hmotnosti (BMI) pod 40 bodováním 68 nebo vyšších v stupnici použitelnosti systému, které nemají žádné ortopedické problémy, které vyplňuje formulář informovaného souhlasu do 5 let po 12měsíční amenorrhea
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost zrakových postih Přítomnost poruch muskuloskeletálního systému Přítomnost kognitivních postih Přítomnost rozsahu pohybových omezení Přítomnost závažných srdečních problémů Účast v jiném programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny neobdrží žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Skupina pro pod dohledem
Účastníci této skupiny obdrží progresivní cvičební program pod dohledem, včetně protahování, posilování a aerobních cvičení.
Intervence bude prováděna 3krát týdně s alespoň jedním odpočinkem mezi sezením.
|
Účastníci této skupiny obdrží progresivní cvičební program pod dohledem, který se skládá z protahování, posilování a aerobních cvičení.
Intervence bude prováděna třikrát týdně s alespoň jedním odpočinku mezi relacemi.
|
|
Experimentální: Webová skupina pro cvičení
Účastníci této skupiny budou následovat progresivní cvičební program prostřednictvím webové platformy PhysmitRack.
Na začátku a na konci 8. týdne budou účastníci hodnoceni.
Pro každého účastníka bude výzkumný pracovník vytvořen profil a individualizovaný progresivní cvičební program bude přiřazen k jejich profilům.
Intervence bude prováděna 3krát týdně s alespoň jedním odpočinkem mezi sezením.
|
Účastníci budou následovat strukturovaný progresivní cvičební program prostřednictvím webové platformy PhysmitRack, včetně protahování, posilování a aerobních cvičení.
Program bude přiřazen k profilu každého účastníka a cvičení dokončí třikrát týdně s alespoň jedním odpočinkovým dnem mezi relacemi.
Hodnocení bude prováděna na začátku a na konci 8. týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla (tuková hmota, štíhlá hmota a BMI) hodnocená analýzou bioelektrické impedance (BIA)
Časové okno: Základní linie a 8. týden
|
Složení těla (tuková hmota, štíhlá hmota a BMI) měřené pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA).
Vyšší hmotnost tuku může být spojena s nižší cvičební kapacitou.
|
Základní linie a 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hodnocení symptomů menopauzy
Časové okno: Základní linie a 8. týden
|
Změna příznaků menopauzy hodnocené podle stupnice hodnocení symptomů menopauzy.
Měřítko se skládá z 11 položek hodnocených od 0 do 4, s maximálním skóre 44.
Vyšší skóre naznačují horší kvalitu života.
|
Základní linie a 8. týden
|
|
Skóre měřítka závažnosti únavy
Časové okno: Základní linie a 8. týden
|
Únavové hladiny měřené pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS), která se skládá z 9 otázek, které byly hodnoceny mezi 0 a 7. Celkové skóre 28 nebo vyšší naznačuje závažnou únavu.
|
Základní linie a 8. týden
|
|
Skóre Inventory Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: Základní linie a 8. týden
|
Hladiny deprese hodnotily pomocí Inventory Beck Depression Inventory (BDI), přičemž skóre byla rozdělena do minimální, mírné, střední a těžké deprese.
Skóre nad 30 označuje závažnou depresi.
|
Základní linie a 8. týden
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Základní linie a 8. týden
|
Kvalita spánku měřená pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), s celkovým rozsahem skóre 0-21.
Celkové skóre vyšší než 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku.
|
Základní linie a 8. týden
|
|
Krátký formulář 36 (SF-36) Skóre kvality života
Časové okno: Základní linie a 8. týden
|
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36), který hodnotí fyzickou a emoční pohodu napříč 8 doménami.
|
Základní linie a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-4975
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .