Eficácia dos métodos de exercício em mulheres na pós -menopausa: um ensaio clínico
5 de março de 2025 atualizado por: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
A eficácia de diferentes métodos de aplicação de exercícios em mulheres na pós -menopausa
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de diferentes métodos de exercício na melhoria dos resultados da saúde para mulheres na pós -menopausa. À medida que as mulheres passam pela menopausa, elas podem experimentar mudanças como diminuição da densidade óssea, fraqueza muscular e um risco aumentado de doenças crônicas. Sabe -se que o exercício é benéfico para reduzir esses riscos, mas a melhor abordagem permanece incerta.
Neste ensaio clínico, os participantes se envolverão em programas de exercícios estruturados projetados para melhorar a saúde óssea, a força e o bem-estar geral. O estudo comparará diferentes tipos de exercícios para determinar qual método fornece mais benefícios. Ao participar desta pesquisa, as mulheres na pós -menopausa podem contribuir para uma melhor compreensão de como o exercício pode melhorar a saúde durante esse estágio da vida.
Este estudo é seguro e todos os exercícios são guiados por profissionais. Os resultados ajudarão os prestadores de serviços de saúde recomendam as estratégias de exercício mais eficazes para as mulheres na pós -menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34000
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo entre 40 e 65 anos de idade com um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 40, pontuando 68 ou mais na escala de usabilidade do sistema, sem problemas ortopédicos, concluindo o formulário de consentimento informado dentro de 5 anos após uma história de 12 meses de amenorréia
Critérios de exclusão:
- Presença de deficiências visuais presença de distúrbios do sistema musculoesquelético presença de prejuízos cognitivos presença da amplitude de movimento de limitações de movimento presença de problemas cardíacos graves participação em outro programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção
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Experimental: Grupo de exercícios supervisionado
Os participantes deste grupo receberão um programa de exercícios progressivos supervisionados, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento e aeróbico.
A intervenção será realizada 3 vezes por semana, com pelo menos um dia de descanso entre as sessões.
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Os participantes deste grupo receberão um programa de exercícios progressivos supervisionados que consiste em exercícios de alongamento, fortalecimento e aeróbico.
A intervenção será realizada três vezes por semana, com pelo menos um dia de descanso entre as sessões.
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Experimental: Grupo de exercícios baseado na Web
Os participantes deste grupo seguirão um programa de exercícios progressivos através da plataforma da Web Physitrack.
No início e no final da 8ª semana, os participantes serão avaliados.
Um perfil será criado para cada participante pelo pesquisador, e o programa de exercícios progressivos individualizados será atribuído a seus perfis.
A intervenção será realizada 3 vezes por semana, com pelo menos um dia de descanso entre as sessões.
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Os participantes seguirão um programa de exercícios progressivos estruturados através da plataforma da Web Physitrack, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento e aeróbicos.
O programa será atribuído ao perfil de cada participante e eles concluirão os exercícios três vezes por semana com pelo menos um dia de descanso entre as sessões.
As avaliações serão realizadas no início e no final da 8ª semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição corporal (massa gorda, massa magra e IMC) avaliado por análise de impedância bioelétrica (BIA)
Prazo: Linha de base e semana 8
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Composição corporal (massa gorda, massa magra e IMC) medido usando análise de impedância bioelétrica (BIA).
Maior massa de gordura pode estar associada a menor capacidade de exercício.
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Linha de base e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de avaliação dos sintomas da menopausa
Prazo: Linha de base e semana 8
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Mudança nos sintomas da menopausa avaliada pela escala de avaliação dos sintomas da menopausa.
A escala consiste em 11 itens classificados de 0 a 4, com uma pontuação máxima de 44.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
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Linha de base e semana 8
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Pontuação da escala de gravidade da fadiga
Prazo: Linha de base e semana 8
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Os níveis de fadiga medidos usando a escala de gravidade da fadiga (FSS), que consiste em 9 perguntas pontuadas entre 0 e 7. Uma pontuação total de 28 ou superior indica fadiga severa.
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Linha de base e semana 8
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Beck Depression Inventory (BDI) Pontuação
Prazo: Linha de base e semana 8
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Níveis de depressão avaliados usando o Inventário de Depressão Beck (BDI), com pontuações categorizadas em depressão mínima, leve, moderada e grave.
Uma pontuação acima de 30 indica depressão grave.
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Linha de base e semana 8
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Pontuação
Prazo: Linha de base e semana 8
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Qualidade do sono medida usando o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), com um intervalo de pontuação total de 0-21.
Uma pontuação total superior a 5 indica baixa qualidade do sono.
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Linha de base e semana 8
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Formulário curto-36 (SF-36) Pontuação da escala de qualidade de vida
Prazo: Linha de base e semana 8
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A qualidade de vida será medida usando o questionário curto do formulário-36 (SF-36), que avalia o bem-estar físico e emocional em 8 domínios.
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Linha de base e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-4975
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .