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主要な健康的な食事と活動促進プログラム (LEAP)

2026年5月14日 更新者：Laura Q. Rogers, MD, MPH、University of Alabama at Birmingham

がんの生存者の間で独自の健康増進の課題に対処するための適応とマルチレベルの実装戦略を活用する

LEAPプロジェクトの目標は、健康的な行動変化のサポートを提供することにより、癌の生存者とその共生の健康と幸福を改善することです。 これは、健康的な食事と定期的な身体活動を癌の生存者と保存貧困の背景と健康の社会的決定要因に適した癌生存者と共同存在者のためのプログラムに促進するための有益なアプローチを適応させることに関与することによって行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laura Rogers, MD
        • 副調査官：
          • Lisa Zubkoff, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

がん生存者または癌生存者の友人/家族

説明

包含基準：

  • 18歳から89歳の間
  • 英語を話す
  • バーミンガム地域または周辺のコミュニティの居住者
  • 癌の生存者と一緒にいるあらゆるタイプの癌または友人や家族の歴史

除外基準：

  • 聴覚の深刻な難しさ
  • 認知症または有機脳症候群の病歴
  • 癌の一次治療について
  • 評価への参加を妨げる他の医学的、心理的、または社会的特徴はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プログラム参加者
ウェブサイトとオプションの対面グループセッションを組み合わせた、コミュニティベースで公開利用可能なプログラムを評価することに同意する。
行動：LEAPプログラム
健康的な食事、定期的な運動、健康的な体重に関連する教育資料を公開されているウェブサイトと組み合わせています。 興味のある地域住民は、ウェブサイト上の教育資料を補強するオプションの対面式地域イベントにも参加できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
時間枠：Baseline, 12 weeks
Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
Baseline, 12 weeks
Average time spent doing physical activity based on accelerometer
時間枠：Baseline, 12 weeks
Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
Baseline, 12 weeks
Body mass index (BMI)
時間枠：Baseline, 12 weeks
Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
Baseline, 12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な生活の質のスコア
時間枠：ベースライン、12週間
身体的、精神的、社会的健康に関するデータを1対5で収集するための自己報告の調査で、5は優れており、1は貧弱です
ベースライン、12週間
Self-report physical activity
時間枠：Baseline, 12 weeks
Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
Baseline, 12 weeks
Evaluation of the LEAP Program
時間枠：12 weeks
Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
12 weeks
Physical performance
時間枠：Baseline, 12 weeks
Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
Baseline, 12 weeks

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Participant demographic characteristics
時間枠：Baseline
Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
Baseline
Participant medical and lifestyle characteristics
時間枠：Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
Baseline, 12 weeks
Food access
時間枠：Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
Baseline, 12 weeks
Neighborhood walkability
時間枠：Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
Baseline, 12 weeks
Prior participation in the LEAP Program
時間枠：Baseline
Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Laura Rogers, MD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月30日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300010921
  • 1U54CA280770-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPDの要求に関心のある個人は、調査PISに連絡する必要があります。

IPD 共有時間枠

データ管理が確定した（およびデータがロックされた）後、主な結果の原稿が提出されました。

IPD 共有アクセス基準

データを収容する機関（UAB）と要求研究者の機関との間のデータ使用契約が必要です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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