- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06868524
Johtavan terveellisen syömisen ja aktiviteetin edistämisohjelma (LEAP)
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Syövän eloonjääneiden ainutlaatuisten terveyden edistämishaasteiden ratkaisemiseksi ainutlaatuisten terveyden edistämishaasteiden ratkaisemiseksi ja monitasoisten toteutusstrategioiden hyödyntäminen
LEAP-hankkeen tavoitteena on parantaa syöpäpotilaan ja heidän yhteistyöhön liittyvien köyhyysalueilla asuviensa terveyttä ja hyvinvointia tarjoamalla terveellistä käyttäytymisen muutosta.
Tämä tehdään sitoutumalla yhteisöön mukauttamalla hyödyllisiä lähestymistapoja terveellisen ruokavalion ja säännöllisen fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi syövän jälkeenjääneiden ja avustajien ohjelmaan, joka on sopiva pysyvälle köyhyysympäristölle ja terveyden sosiaalisille tekijöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sydney McGlawn
- Puhelinnumero: 205-934-8821
- Sähköposti: sburdette@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie-Therese Cooper
- Puhelinnumero: 205-934-6897
- Sähköposti: marietheresejcooper@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Sydney McGlawn
- Puhelinnumero: 205-934-8821
- Sähköposti: sburdette@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Laura Rogers, MD
-
Alatutkija:
- Lisa Zubkoff, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Therese Cooper
- Puhelinnumero: 205-934-6897
- Sähköposti: marietheresejcooper@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Syövän jälkeenjääneet tai syövän jälkeenjääneen ystävä/perheenjäsen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–89 -vuotiaita
- Englanninkielinen
- Asuu Birminghamin alueella tai ympäröivässä yhteisössä
- Minkä tahansa tyyppisen syövän tai ystävän tai perheen historiaa, jolla on syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat vaikeudet kuulla
- Dementian tai orgaanisen aivooireyhtymän historia
- Syövän ensisijaisessa hoidossa
- Mikään muu muu lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen ominaisuus, joka häiritsisi arviointiin osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelman osallistujat
Sovita yhteisöperusteisen, julkisesti saatavilla olevan ohjelman arvioinnista, joka yhdistää verkkosivuston ja valinnaiset henkilökohtaiset ryhmätapaamiset.
|
Yhdistää julkisesti saatavilla olevan verkkosivuston terveelliseen ruokailuun, säännölliseen liikuntaan ja terveeseen kehon painoon liittyviin opetusmateriaaleihin.
Kiinnostuneet yhteisön jäsenet voivat myös osallistua valinnaisiin henkilökohtaisiin yhteisöpohjaisiin tapahtumiin, jotka vahvistavat verkkosivuston opetusmateriaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks
|
Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Average time spent doing physical activity based on accelerometer
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks
|
Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Body mass index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks
|
Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
|
Baseline, 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun yleinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikko
|
Itse ilmoitettu tutkimus kerätä tietoja fyysisestä, henkisestä ja sosiaalisesta terveydestä asteikolla 1–5, ja 5 on erinomainen ja 1 köyhä
|
Lähtötaso, 12 viikko
|
|
Self-report physical activity
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks
|
Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Evaluation of the LEAP Program
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
|
12 weeks
|
|
Physical performance
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks
|
Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
|
Baseline, 12 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participant demographic characteristics
Aikaikkuna: Baseline
|
Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
|
Baseline
|
|
Participant medical and lifestyle characteristics
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks
|
Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Food access
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks
|
Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Neighborhood walkability
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks
|
Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Prior participation in the LEAP Program
Aikaikkuna: Baseline
|
Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010921
- 1U54CA280770-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD: n pyytämisestä kiinnostuneiden tulee ottaa yhteyttä tutkimukseen PI.
IPD-jaon aikakehys
Kun tiedonhallinta on viimeistelty (ja tiedot lukittuna) ja päätulokset on toimitettu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen (UAB) ja pyynnön tutkijan laitoksen välillä on tiedonkäyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .