Liderar el programa de promoción de alimentos saludables y promociones de actividades (LEAP)
14 de mayo de 2026 actualizado por: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Aprovechando la adaptación y estrategias de implementación multinivel para abordar los desafíos únicos de la promoción de la salud entre los sobrevivientes de cáncer
El objetivo del Proyecto LEAP es mejorar la salud y el bienestar de los sobrevivientes de cáncer y sus co-paravivientes que viven en áreas de pobreza persistentes al proporcionar apoyo saludable al cambio de comportamiento.
Esto se realizará involucrando a la comunidad en la adaptación de enfoques beneficiosos para promover una dieta saludable y actividad física regular en un programa para sobrevivientes y co-survivores que es apropiado para el contexto persistente de la pobreza y los determinantes sociales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sydney McGlawn
- Número de teléfono: 205-934-8821
- Correo electrónico: sburdette@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie-Therese Cooper
- Número de teléfono: 205-934-6897
- Correo electrónico: marietheresejcooper@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Sydney McGlawn
- Número de teléfono: 205-934-8821
- Correo electrónico: sburdette@uabmc.edu
-
Investigador principal:
- Laura Rogers, MD
-
Sub-Investigador:
- Lisa Zubkoff, PhD
-
Contacto:
- Marie-Therese Cooper
- Número de teléfono: 205-934-6897
- Correo electrónico: marietheresejcooper@uabmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Sobrevivientes de cáncer o el amigo/familiar de un sobreviviente de cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 y 89
- Habla inglesa
- Residente del área de Birmingham o la comunidad circundante
- Historia de cualquier tipo de cáncer o amigo o familia con un sobreviviente de cáncer
Criterios de exclusión:
- Dificultad para la audiencia
- Historia de la demencia o síndrome del cerebro orgánico
- Sobre el tratamiento primario para el cáncer
- Ninguna otra característica médica, psicológica o social que interfiera con la participación en la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes del programa
Aceptar evaluar un programa comunitario de acceso público que combina un sitio web con sesiones grupales presenciales opcionales.
|
Combina un sitio web de acceso público con materiales educativos relacionados con una alimentación saludable, ejercicio regular y un peso corporal saludable.
Los miembros interesados de la comunidad también pueden unirse a eventos comunitarios presenciales opcionales que refuerzan el material educativo del sitio web.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks
|
Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Average time spent doing physical activity based on accelerometer
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks
|
Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Body mass index (BMI)
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks
|
Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
|
Baseline, 12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación general de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Encuesta de auto reportada para recopilar datos sobre salud física, mental y social en una escala de 1 a 5 con 5 siendo excelente y 1 es pobre
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Self-report physical activity
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks
|
Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Evaluation of the LEAP Program
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
|
12 weeks
|
|
Physical performance
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks
|
Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
|
Baseline, 12 weeks
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participant demographic characteristics
Periodo de tiempo: Baseline
|
Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
|
Baseline
|
|
Participant medical and lifestyle characteristics
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks
|
Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Food access
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks
|
Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Neighborhood walkability
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks
|
Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Prior participation in the LEAP Program
Periodo de tiempo: Baseline
|
Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300010921
- 1U54CA280770-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las personas interesadas en solicitar IPD deben comunicarse con el estudio PI.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de que la gestión de datos se finalice (y se bloquee los datos) y se haya enviado el manuscrito de resultados principales.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se requerirá un acuerdo de uso de datos entre la institución que alberga los datos (UAB) y la institución del investigador solicitante.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .