- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06868524
Ledende program for sund kost og aktivitetspromovering (LEAP)
14. maj 2026 opdateret af: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Udnyttelse af tilpasning og gennemførelsesstrategier på flere niveauer for at tackle unikke sundhedsfremmende udfordringer blandt kræftoverlevende
Målet med LEAP-projektet er at forbedre sundhed og velvære for kræftoverlevende og deres co-overlevende, der lever i vedvarende fattigdomsområder ved at yde støtte til sund adfærdsændring.
Dette vil blive gjort ved at engagere samfundet i at tilpasse fordelagtige tilgange til at fremme sund kost og regelmæssig fysisk aktivitet til et program for kræftoverlevende og co-overlevende, der er passende til den vedvarende fattigdomskontekst og sociale determinanter for sundhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sydney McGlawn
- Telefonnummer: 205-934-8821
- E-mail: sburdette@uabmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie-Therese Cooper
- Telefonnummer: 205-934-6897
- E-mail: marietheresejcooper@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Sydney McGlawn
- Telefonnummer: 205-934-8821
- E-mail: sburdette@uabmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Laura Rogers, MD
-
Underforsker:
- Lisa Zubkoff, PhD
-
Kontakt:
- Marie-Therese Cooper
- Telefonnummer: 205-934-6897
- E-mail: marietheresejcooper@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Kræftoverlevende eller ven/familiemedlem i en kræftoverlevende
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellem 18 og 89 år
- Engelsk tale
- Bosiddende i Birmingham -området eller det omkringliggende samfund
- Historie om enhver form for kræft eller ven eller familie med en kræftoverlevende
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig vanskeligheder med at høre
- Historie om demens eller organisk hjernesyndrom
- Ved primær behandling af kræft
- Ingen andre andre medicinske, psykologiske eller sociale egenskaber, der ville forstyrre deltagelse i evaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Programdeltagere
Accepter at evaluere et samfundsbaseret, offentligt tilgængeligt program, der kombinerer en hjemmeside med valgfrie personlige gruppesessioner.
|
Kombinerer en offentligt tilgængelig hjemmeside med undervisningsmaterialer om sund kost, regelmæssig motion og en sund kropsvægt.
Interesserede lokalsamfundsmedlemmer kan også deltage i valgfrie personlige arrangementer i lokalsamfundet, som forstærker undervisningsmaterialet på hjemmesiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
|
Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Average time spent doing physical activity based on accelerometer
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
|
Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
|
Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
|
Baseline, 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet livskvalitet score
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Selvrapporteret undersøgelse for at indsamle data om fysisk, mental og social sundhed på en skala fra 1 til 5, hvor 5 er fremragende og 1 er fattig
|
Baseline, 12 uger
|
|
Self-report physical activity
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
|
Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Evaluation of the LEAP Program
Tidsramme: 12 weeks
|
Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
|
12 weeks
|
|
Physical performance
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
|
Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
|
Baseline, 12 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participant demographic characteristics
Tidsramme: Baseline
|
Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
|
Baseline
|
|
Participant medical and lifestyle characteristics
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
|
Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Food access
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
|
Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Neighborhood walkability
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
|
Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Prior participation in the LEAP Program
Tidsramme: Baseline
|
Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300010921
- 1U54CA280770-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Personer, der er interesseret i at anmode om IPD, skal kontakte undersøgelsen PI'er.
IPD-delingstidsramme
Efter datastyring er afsluttet (og data låst), og de vigtigste resultater, manuskriptet er blevet indsendt.
IPD-delingsadgangskriterier
Der kræves en databrugsaftale mellem institutionen, der huser dataene (UAB) og institutionen for den anmodende forsker.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .