Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiodący program promocji zdrowego odżywiania i aktywności (LEAP)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Wykorzystanie strategii adaptacji i wielopoziomowych wdrażania w celu rozwiązania unikalnych wyzwań związanych z promocją zdrowia wśród osób, które przeżyły raka

Celem projektu LEAP jest poprawa zdrowia i dobrego samopoczucia osób, które przeżyły raka i ich przeżycie mieszkające na trwałym ubóstwie poprzez zapewnienie poparcia o zmianie zachowań. Odbywa się to poprzez zaangażowanie społeczności w dostosowywanie korzystnych podejść do promowania zdrowej diety i regularnej aktywności fizycznej w program dla osób, które przeżyły raka i współistniejące, które są odpowiednie dla trwałego kontekstu ubóstwa i społecznych determinantów zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Rogers, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lisa Zubkoff, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Ocalały raka lub członek przyjaciela/rodziny, który przeżył raka

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 18 do 89 lat
  • Angielski
  • Mieszkaniec Birmingham Area lub otaczająca społeczność
  • Historia każdego rodzaju raka lub przyjaciela lub rodziny z przeżyciem raka

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna trudność w słuchu
  • Historia demencji lub organicznego zespołu mózgu
  • Po podstawowym leczeniu raka
  • Żadna inna cecha medyczna, psychologiczna lub społeczna, która zakłócałaby udział w ocenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy programu
Zgadzam się na ocenę dostępnego publicznie programu społecznościowego, łączącego stronę internetową z opcjonalnymi sesjami grupowymi w formie osobistej.
Behawioralne: Program LEAP
Łączy publicznie dostępną stronę internetową z materiałami edukacyjnymi związanymi ze zdrowym odżywianiem, regularną aktywnością fizyczną i zdrową masą ciała. Zainteresowani członkowie społeczności mogą również uczestniczyć w opcjonalnych osobistych wydarzeniach społecznościowych, które wzmacniają materiały edukacyjne na stronie internetowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks
Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
Baseline, 12 weeks
Average time spent doing physical activity based on accelerometer
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks
Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
Baseline, 12 weeks
Body mass index (BMI)
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks
Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
Baseline, 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Samo zgłoszone badanie w celu zebrania danych o zdrowiu fizycznym, psychicznym i społecznym w skali od 1 do 5, przy czym 5 jest doskonałych, a 1 jest biedny
Linia bazowa, 12 tygodni
Self-report physical activity
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks
Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
Baseline, 12 weeks
Evaluation of the LEAP Program
Ramy czasowe: 12 weeks
Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
12 weeks
Physical performance
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks
Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
Baseline, 12 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participant demographic characteristics
Ramy czasowe: Baseline
Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
Baseline
Participant medical and lifestyle characteristics
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
Baseline, 12 weeks
Food access
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
Baseline, 12 weeks
Neighborhood walkability
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
Baseline, 12 weeks
Prior participation in the LEAP Program
Ramy czasowe: Baseline
Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300010921
  • 1U54CA280770-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Osoby zainteresowane żądaniem IPD powinny skontaktować się z badaniem PIS.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po sfinalizowaniu zarządzania danymi (i zablokowanymi danymi) i przedłożonym głównym manuskryptem.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wymagana będzie umowa o wykorzystaniu danych między instytucją (UAB) a instytucją żądającego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj