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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06868524
건강한 식습관 및 활동 촉진 프로그램을 선도합니다 (LEAP)
2026년 5월 14일 업데이트: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
암 생존자들의 고유 한 건강 증진 문제를 해결하기 위해 적응 및 다단계 구현 전략 활용
도약 프로젝트의 목표는 건강한 행동 변화 지원을 제공함으로써 암 생존자와 지속적인 빈곤 영역에 사는 공동 서사자의 건강과 복지를 향상시키는 것입니다.
이것은 건강에 대한 건강한식이 요법과 규칙적인 신체 활동을 촉진하기위한 유익한 접근법을 적응시키는 데 지역 사회를 참여 시켜서 이루어질 것입니다. 지속적인 빈곤 맥락과 건강의 사회적 결정 요인에 적합한 암 생존자 및 공동 서사자를위한 프로그램에 적용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sydney McGlawn
- 전화번호: 205-934-8821
- 이메일: sburdette@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Therese Cooper
- 전화번호: 205-934-6897
- 이메일: marietheresejcooper@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Sydney McGlawn
- 전화번호: 205-934-8821
- 이메일: sburdette@uabmc.edu
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수석 연구원:
- Laura Rogers, MD
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부수사관:
- Lisa Zubkoff, PhD
-
연락하다:
- Marie-Therese Cooper
- 전화번호: 205-934-6897
- 이메일: marietheresejcooper@uabmc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
암 생존자 또는 암 생존자의 친구/가족
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 89 세 사이
- 영어 말하기
- 버밍엄 지역 또는 주변 지역 주민
- 암 생존자와 함께 모든 유형의 암 또는 친구 또는 가족의 역사
제외 기준 :
- 심각한 어려움 청력
- 치매 또는 유기 뇌 증후군의 병력
- 암의 1 차 치료
- 평가 참여를 방해하는 다른 의학적, 심리적 또는 사회적 특성은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로그램 참가자
웹사이트와 선택적인 대면 그룹 세션을 결합한 지역사회 기반의 공개 프로그램을 평가하는 데 동의합니다.
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건강한 식습관, 규칙적인 운동, 건강한 체중과 관련된 교육 자료를 공개적으로 이용 가능한 웹사이트와 결합합니다.
관심 있는 지역사회 구성원들은 또한 웹사이트의 교육 자료를 강화하는 선택적인 대면 지역사회 기반 행사에 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
기간: Baseline, 12 weeks
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Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
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Baseline, 12 weeks
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Average time spent doing physical activity based on accelerometer
기간: Baseline, 12 weeks
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Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
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Baseline, 12 weeks
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Body mass index (BMI)
기간: Baseline, 12 weeks
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Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
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Baseline, 12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 삶의 질 점수
기간: 기준선, 12 주
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신체적, 정신적, 사회적 건강에 대한 데이터를 1 ~ 5의 규모로 수집하기위한 자체보고 된 설문 조사는 5가 우수하고 1은 열악합니다.
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기준선, 12 주
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Self-report physical activity
기간: Baseline, 12 weeks
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Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
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Baseline, 12 weeks
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Evaluation of the LEAP Program
기간: 12 weeks
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Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
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12 weeks
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Physical performance
기간: Baseline, 12 weeks
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Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
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Baseline, 12 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Participant demographic characteristics
기간: Baseline
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Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
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Baseline
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Participant medical and lifestyle characteristics
기간: Baseline, 12 weeks
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Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
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Baseline, 12 weeks
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Food access
기간: Baseline, 12 weeks
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Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
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Baseline, 12 weeks
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Neighborhood walkability
기간: Baseline, 12 weeks
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Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
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Baseline, 12 weeks
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Prior participation in the LEAP Program
기간: Baseline
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Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300010921
- 1U54CA280770-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD를 요청하는 데 관심이있는 개인은 연구 PIS에 문의해야합니다.
IPD 공유 기간
데이터 관리가 완료되고 (및 데이터가 잠겨 있음) 주요 결과 원고가 제출되었습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터를 수용하는 기관 (UAB)과 요청 연구원 기관 간의 데이터 사용 계약이 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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