Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ledende sunt mat og aktivitetsfremmende program (LEAP)

14. mai 2026 oppdatert av: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Utnytte tilpasning og implementeringsstrategier for flere nivåer for å møte unike helsefremmende utfordringer blant kreftoverlevende

Målet med LEAP-prosjektet er å forbedre helse og velvære for kreftoverlevende og deres medoverflyttinger som lever i vedvarende fattigdomsområder ved å gi støtte for atferdsendringer. Dette vil bli gjort ved å engasjere samfunnet i å tilpasse gunstige tilnærminger for å fremme sunt kosthold og regelmessig fysisk aktivitet til et program for kreftoverlevende og medoverflyttinger som er passende for den vedvarende fattigdomskonteksten og sosiale determinanter for helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Rogers, MD
        • Underetterforsker:
          • Lisa Zubkoff, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Kreftoverlevende eller vennen/familiemedlemmet til en kreftoverlevende

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 18 og 89 år
  • Engelsktalende
  • Bosatt i Birmingham -området eller omegn
  • Historie med enhver type kreft eller venn eller familie med en kreftoverlevende

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig vanskeligheter med å høre
  • Historie med demens eller organisk hjernesyndrom
  • På primærbehandling mot kreft
  • Ingen andre medisinske, psykologiske eller sosiale karakteristikker som vil forstyrre deltakelse i evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Programdeltakere
Samtykke til å evaluere et samfunnsbasert, offentlig tilgjengelig program som kombinerer en nettside med valgfrie personlige gruppesamlinger.
Atferdsmessig: LEAP-programmet
Kombinerer et offentlig tilgjengelig nettsted med undervisningsmateriell relatert til sunn ernæring, regelmessig mosjon og en sunn kroppsvekt. Interesserte medlemmer av lokalsamfunnet kan også delta på valgfrie personlige, lokalsamfunnsbaserte arrangementer som forsterker undervisningsmateriellet på nettstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
Baseline, 12 weeks
Average time spent doing physical activity based on accelerometer
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
Baseline, 12 weeks
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
Baseline, 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12-uker
Selv rapportert undersøkelse for å samle inn data om fysisk, mental og sosial helse i en skala fra 1 til 5, og 5 er utmerket og 1 er dårlig
Baseline, 12-uker
Self-report physical activity
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
Baseline, 12 weeks
Evaluation of the LEAP Program
Tidsramme: 12 weeks
Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
12 weeks
Physical performance
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
Baseline, 12 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Participant demographic characteristics
Tidsramme: Baseline
Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
Baseline
Participant medical and lifestyle characteristics
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
Baseline, 12 weeks
Food access
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
Baseline, 12 weeks
Neighborhood walkability
Tidsramme: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
Baseline, 12 weeks
Prior participation in the LEAP Program
Tidsramme: Baseline
Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300010921
  • 1U54CA280770-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Personer som er interessert i å be om IPD, bør kontakte studien PI -er.

IPD-delingstidsramme

Etter at datahåndtering er ferdigstilt (og data låst) og hovedutfallsmanuskriptet er sendt inn.

Tilgangskriterier for IPD-deling

En databruksavtale mellom institusjonen som huser dataene (UAB) og institusjonen til den anmodende forskeren vil være påkrevd.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere