Programme de promotion de l'alimentation saine et des activités (LEAP)
14 mai 2026 mis à jour par: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Tirer parti des stratégies d'adaptation et de mise en œuvre à plusieurs niveaux pour relever les défis uniques de promotion de la santé chez les survivants du cancer
L'objectif du projet LEAP est d'améliorer la santé et le bien-être des survivants du cancer et leurs co-survivants vivant dans des zones de pauvreté persistantes en fournissant un soutien au changement de comportement sain.
Cela se fera en engageant la communauté dans l'adaptation des approches bénéfiques pour promouvoir une alimentation saine et une activité physique régulière dans un programme pour les survivants du cancer et les co-survivants qui conviennent au contexte persistant de la pauvreté et aux déterminants sociaux de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sydney McGlawn
- Numéro de téléphone: 205-934-8821
- E-mail: sburdette@uabmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie-Therese Cooper
- Numéro de téléphone: 205-934-6897
- E-mail: marietheresejcooper@uabmc.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
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Contact:
- Sydney McGlawn
- Numéro de téléphone: 205-934-8821
- E-mail: sburdette@uabmc.edu
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Chercheur principal:
- Laura Rogers, MD
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Sous-enquêteur:
- Lisa Zubkoff, PhD
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Contact:
- Marie-Therese Cooper
- Numéro de téléphone: 205-934-6897
- E-mail: marietheresejcooper@uabmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
survivants du cancer ou un ami / membre de la famille d'un survivant du cancer
La description
Critères d'inclusion:
- Entre 18 et 89 ans
- Anglophone
- Résident de la région de Birmingham ou de la communauté environnante
- Antécédents de tout type de cancer ou de l'ami ou de la famille avec un survivant du cancer
Critères d'exclusion:
- Difficulté sérieuse à entendre
- Histoire de la démence ou du syndrome du cerveau organique
- Sur le traitement primaire pour le cancer
- Aucune autre caractéristique médicale, psychologique ou sociale qui interférerait avec la participation à l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants au programme
Accepter d'évaluer un programme communautaire, accessible au public, combinant un site web avec des sessions de groupe en personne facultatives.
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Combine un site web accessible au public avec des supports éducatifs liés à une alimentation saine, à l'exercice physique régulier et à un poids corporel sain.
Les membres intéressés de la communauté peuvent également participer à des événements communautaires en personne optionnels qui renforcent le matériel éducatif sur le site web.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
Délai: Baseline, 12 weeks
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Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
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Baseline, 12 weeks
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Average time spent doing physical activity based on accelerometer
Délai: Baseline, 12 weeks
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Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
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Baseline, 12 weeks
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Body mass index (BMI)
Délai: Baseline, 12 weeks
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Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
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Baseline, 12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score global de qualité de vie
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Enquête auto-rapportée pour collecter des données sur la santé physique, mentale et sociale sur une échelle de 1 à 5, 5 étant excellent et 1 étant pauvre
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Ligne de base, 12 semaines
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Self-report physical activity
Délai: Baseline, 12 weeks
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Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
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Baseline, 12 weeks
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Evaluation of the LEAP Program
Délai: 12 weeks
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Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
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12 weeks
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Physical performance
Délai: Baseline, 12 weeks
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Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
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Baseline, 12 weeks
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participant demographic characteristics
Délai: Baseline
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Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
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Baseline
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Participant medical and lifestyle characteristics
Délai: Baseline, 12 weeks
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Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
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Baseline, 12 weeks
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Food access
Délai: Baseline, 12 weeks
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Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
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Baseline, 12 weeks
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Neighborhood walkability
Délai: Baseline, 12 weeks
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Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
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Baseline, 12 weeks
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Prior participation in the LEAP Program
Délai: Baseline
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Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
11 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300010921
- 1U54CA280770-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les personnes intéressées à demander l'IPD doivent contacter l'étude PIS.
Délai de partage IPD
Une fois la gestion des données finalisée (et verrouillée des données) et le principal manuscrit des résultats a été soumis.
Critères d'accès au partage IPD
Un accord d'utilisation des données entre l'institution abritant les données (UAB) et l'institution du chercheur demandeur sera nécessaire.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .