Conduzione del programma di promozione alimentari e di attività sani (LEAP)
14 maggio 2026 aggiornato da: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Sfruttare le strategie di implementazione dell'adattamento e multilivello per affrontare le sfide uniche di promozione della salute tra i sopravvissuti al cancro
L'obiettivo del progetto Leap è migliorare la salute e il benessere dei sopravvissuti al cancro e dei loro co-sopravvissuti che vivono in aree di povertà persistenti fornendo supporto al cambiamento di comportamento sano.
Ciò verrà fatto coinvolgendo la comunità nell'adattare approcci benefici per promuovere una dieta sana e un'attività fisica regolare in un programma per sopravvissuti al cancro e co-sopravviventi che è appropriato per il persistente contesto di povertà e determinanti sociali della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sydney McGlawn
- Numero di telefono: 205-934-8821
- Email: sburdette@uabmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie-Therese Cooper
- Numero di telefono: 205-934-6897
- Email: marietheresejcooper@uabmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Sydney McGlawn
- Numero di telefono: 205-934-8821
- Email: sburdette@uabmc.edu
-
Investigatore principale:
- Laura Rogers, MD
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Sub-investigatore:
- Lisa Zubkoff, PhD
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Contatto:
- Marie-Therese Cooper
- Numero di telefono: 205-934-6897
- Email: marietheresejcooper@uabmc.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
Sopravvissuti al cancro o amico/familiare di un sopravvissuto al cancro
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 18 e gli 89 anni
- Parking in inglese
- Residente nella zona di Birmingham o nella comunità circostante
- Storia di qualsiasi tipo di cancro o amico o famiglia con un sopravvissuto al cancro
Criteri di esclusione:
- Grave difficoltà uditiva
- Storia di demenza o sindrome cerebrale organica
- Sul trattamento primario per il cancro
- Nessun altro caratteristico medico, psicologico o sociale che interferirebbe con la partecipazione alla valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti del programma
Acconsento a valutare un programma pubblico basato sulla comunità che combina un sito web con sessioni di gruppo facoltative in presenza.
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Combina un sito web accessibile al pubblico con materiali educativi relativi a un'alimentazione sana, esercizio fisico regolare e un peso corporeo sano.
I membri della comunità interessati possono anche partecipare a eventi comunitari facoltativi in presenza che rafforzano il materiale educativo presente sul sito web.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
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Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
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Baseline, 12 weeks
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Average time spent doing physical activity based on accelerometer
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
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Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
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Baseline, 12 weeks
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Body mass index (BMI)
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
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Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
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Baseline, 12 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio complessivo della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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sondaggi auto -riferiti per raccogliere dati sulla salute fisica, mentale e sociale su una scala da 1 a 5 con 5 eccellenti e 1 è scadente
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Basale, 12 settimane
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Self-report physical activity
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
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Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
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Baseline, 12 weeks
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Evaluation of the LEAP Program
Lasso di tempo: 12 weeks
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Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
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12 weeks
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Physical performance
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
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Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
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Baseline, 12 weeks
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Participant demographic characteristics
Lasso di tempo: Baseline
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Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
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Baseline
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Participant medical and lifestyle characteristics
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
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Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
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Baseline, 12 weeks
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Food access
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
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Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
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Baseline, 12 weeks
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Neighborhood walkability
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
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Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
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Baseline, 12 weeks
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Prior participation in the LEAP Program
Lasso di tempo: Baseline
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Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300010921
- 1U54CA280770-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le persone interessate a richiedere IPD devono contattare i PI di studio.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la finalizzazione della gestione dei dati (e dei dati bloccato) e il manoscritto dei risultati principali è stato inviato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Sarà richiesto un accordo di utilizzo dei dati tra l'istituzione che ospita i dati (UAB) e l'istituzione del ricercatore richiesto.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .