Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leiding geven aan gezonde eet- en activiteitspromotieprogramma (LEAP)

14 mei 2026 bijgewerkt door: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Gebruikmakend van aanpassing en multilevel implementatiestrategieën om unieke uitdagingen op het gebied van gezondheidsbevordering aan te pakken bij overlevenden van kanker

Het doel van het LEAP-project is het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van overlevenden van kanker en hun co-overlevenden die in persistente armoedegebieden wonen door ondersteuning voor gezonde gedragsverandering te bieden. Dit zal worden gedaan door de gemeenschap te betrekken bij het aanpassen van gunstige benaderingen voor het bevorderen van een gezond dieet en regelmatige lichamelijke activiteit in een programma voor overlevenden van kanker en co-overlevenden die geschikt is voor de aanhoudende armoedecontext en sociale determinanten van gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Rogers, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Lisa Zubkoff, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

overlevenden van kanker of de vriend/familielid van een overlevende van kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijd van 18 en 89
  • Engels sprekend
  • Inwoner van de omgeving van Birmingham of de omliggende gemeenschap
  • Geschiedenis van elk type kanker of de vriend of familie met een overlevende van kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige moeilijkheid om te horen
  • Geschiedenis van dementie of organisch hersensyndroom
  • Over de primaire behandeling voor kanker
  • Geen andere andere medische, psychologische of sociaal kenmerk dat de deelname aan evaluatie zou verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programmadeelnemers
Akkoord gaan met het evalueren van een gemeenschapsgericht, publiek toegankelijk programma dat een website combineert met optionele persoonlijke groepsessies.
Gedragsmatig: LEAP-programma
Combineert een openbaar toegankelijke website met educatieve materialen gerelateerd aan gezond eten, regelmatige lichaamsbeweging en een gezond lichaamsgewicht. Geïnteresseerde gemeenschapsleden kunnen ook deelnemen aan optionele persoonlijke, op de gemeenschap gebaseerde evenementen die de educatieve materialen op de website versterken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks
Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
Baseline, 12 weeks
Average time spent doing physical activity based on accelerometer
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks
Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
Baseline, 12 weeks
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks
Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
Baseline, 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene kwaliteit van levensscore
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Zelf gerapporteerde enquête om gegevens te verzamelen over fysieke, mentale en sociale gezondheid op een schaal van 1 tot 5, waarbij 5 uitstekend is en 1 slecht is
Basislijn, 12 weken
Self-report physical activity
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks
Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
Baseline, 12 weeks
Evaluation of the LEAP Program
Tijdsspanne: 12 weeks
Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
12 weeks
Physical performance
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks
Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
Baseline, 12 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participant demographic characteristics
Tijdsspanne: Baseline
Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
Baseline
Participant medical and lifestyle characteristics
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
Baseline, 12 weeks
Food access
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
Baseline, 12 weeks
Neighborhood walkability
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
Baseline, 12 weeks
Prior participation in the LEAP Program
Tijdsspanne: Baseline
Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300010921
  • 1U54CA280770-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Personen die geïnteresseerd zijn in het aanvragen van IPD, moeten contact opnemen met de studie PIS.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat het gegevensbeheer is afgerond (en data vergrendeld) en het hoofdresultaat manuscript is ingediend.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een overeenkomst voor gegevensgebruik tussen de instellingshuisvesting van de gegevens (UAB) en de instelling van de aanvragende onderzoeker zal vereist zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren