Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přední program pro podporu zdravého stravování a aktivity (LEAP)

14. května 2026 aktualizováno: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Využití adaptace a víceúrovňových implementačních strategií pro řešení jedinečných problémů na podporu zdraví mezi přeživšími rakoviny

Cílem projektu Leap je zlepšit zdraví a pohodu přeživších rakoviny a jejich spoluzakladatelů žijících v přetrvávajících oblastech chudoby poskytováním podpory změny zdravého chování. To bude provedeno zapojením komunity do přizpůsobování prospěšných přístupů pro podporu zdravé stravy a pravidelné fyzické aktivity do programu pro přeživší a spoluzakladatele rakoviny, který je vhodný pro přetrvávající kontext chudoby a sociální determinanty zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Rogers, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lisa Zubkoff, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Pozůstalí rakovina nebo přítel/rodinný příslušník přeživšího rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 89 lety
  • Anglické řeč
  • Rezident v oblasti Birminghamu nebo okolní komunity
  • Historie jakéhokoli druhu rakoviny nebo přítele nebo rodiny s přeživším rakovinou

Kritéria pro vyloučení:

  • Vážné potíže s slyšením
  • Historie demence nebo syndromu organického mozku
  • O primární léčbě rakoviny
  • Žádná jiná jiná lékařská, psychologická nebo sociální charakteristika, která by zasahovala do účasti na hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci programu
Souhlasím s vyhodnocením komunitního, veřejně dostupného programu kombinujícího webové stránky s volitelnými osobními skupinovými sezeními.
Behaviorální: Program LEAP
Kombinuje veřejně dostupný web s výukovými materiály týkajícími se zdravého stravování, pravidelného cvičení a zdravé tělesné hmotnosti. Zájemci z komunity se mohou také zúčastnit nepovinných osobních komunitních akcí, které posilují výukový materiál na webu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
Časové okno: Baseline, 12 weeks
Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
Baseline, 12 weeks
Average time spent doing physical activity based on accelerometer
Časové okno: Baseline, 12 weeks
Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
Baseline, 12 weeks
Body mass index (BMI)
Časové okno: Baseline, 12 weeks
Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
Baseline, 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre kvality života
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Průzkum Self provedl sběr údajů o fyzickém, duševním a sociálním zdraví na stupnici 1 až 5, přičemž 5 je vynikající a 1 je chudý
Základní linie, 12 týdnů
Self-report physical activity
Časové okno: Baseline, 12 weeks
Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
Baseline, 12 weeks
Evaluation of the LEAP Program
Časové okno: 12 weeks
Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
12 weeks
Physical performance
Časové okno: Baseline, 12 weeks
Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
Baseline, 12 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participant demographic characteristics
Časové okno: Baseline
Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
Baseline
Participant medical and lifestyle characteristics
Časové okno: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
Baseline, 12 weeks
Food access
Časové okno: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
Baseline, 12 weeks
Neighborhood walkability
Časové okno: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
Baseline, 12 weeks
Prior participation in the LEAP Program
Časové okno: Baseline
Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300010921
  • 1U54CA280770-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivci, kteří mají zájem o požádání IPD, by se měli obrátit na studii PI.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení správy dat (a uzamčení dat) a byl předložen rukopis hlavních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude vyžadována dohoda o využití údajů mezi institucí, která ukládá údaje (UAB) a institucí žádajícího výzkumného pracovníka.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program LEAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit