Programa de promoção de alimentação e atividade saudável (LEAP)
14 de maio de 2026 atualizado por: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Alavancando a adaptação e estratégias de implementação multinível para enfrentar desafios exclusivos de promoção da saúde entre os sobreviventes de câncer
O objetivo do projeto LEAP é melhorar a saúde e o bem-estar dos sobreviventes de câncer e seus co-survivores que vivem em áreas persistentes de pobreza, fornecendo suporte de mudança de comportamento saudável.
Isso será feito envolvendo a comunidade na adaptação de abordagens benéficas para promover a dieta saudável e a atividade física regular em um programa para sobreviventes de câncer e co-survivores apropriados para o contexto persistente da pobreza e os determinantes sociais da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sydney McGlawn
- Número de telefone: 205-934-8821
- E-mail: sburdette@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Marie-Therese Cooper
- Número de telefone: 205-934-6897
- E-mail: marietheresejcooper@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Sydney McGlawn
- Número de telefone: 205-934-8821
- E-mail: sburdette@uabmc.edu
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Investigador principal:
- Laura Rogers, MD
-
Subinvestigador:
- Lisa Zubkoff, PhD
-
Contato:
- Marie-Therese Cooper
- Número de telefone: 205-934-6897
- E-mail: marietheresejcooper@uabmc.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Sobreviventes de câncer ou amigo/membro da família de um sobrevivente de câncer
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 18 e 89 anos
- Falando inglês
- Residente da área de Birmingham ou comunidade circundante
- História de qualquer tipo de câncer ou amigo ou família com um sobrevivente de câncer
Critérios de exclusão:
- Dificuldade séria de dificuldade
- História de demência ou síndrome do cérebro orgânico
- No tratamento primário para o câncer
- Nenhuma outra característica médica, psicológica ou social que interferiria na participação na avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes do programa
Concordo em avaliar um programa comunitário, disponível publicamente, que combina um site com sessões de grupo presenciais opcionais.
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Combina um site de acesso público com materiais educativos relacionados com alimentação saudável, exercício físico regular e um peso corporal saudável.
Os membros da comunidade interessados também podem participar em eventos opcionais presenciais na comunidade que reforçam o material educativo do site.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
Prazo: Baseline, 12 weeks
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Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
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Baseline, 12 weeks
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Average time spent doing physical activity based on accelerometer
Prazo: Baseline, 12 weeks
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Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
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Baseline, 12 weeks
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Body mass index (BMI)
Prazo: Baseline, 12 weeks
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Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
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Baseline, 12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação geral de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Pesquisa auto -relatada para coletar dados sobre saúde física, mental e social em uma escala de 1 a 5, sendo 5 sendo excelentes e 1 pobre
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Linha de base, 12 semanas
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Self-report physical activity
Prazo: Baseline, 12 weeks
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Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
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Baseline, 12 weeks
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Evaluation of the LEAP Program
Prazo: 12 weeks
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Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
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12 weeks
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Physical performance
Prazo: Baseline, 12 weeks
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Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
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Baseline, 12 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participant demographic characteristics
Prazo: Baseline
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Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
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Baseline
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Participant medical and lifestyle characteristics
Prazo: Baseline, 12 weeks
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Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
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Baseline, 12 weeks
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Food access
Prazo: Baseline, 12 weeks
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Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
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Baseline, 12 weeks
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Neighborhood walkability
Prazo: Baseline, 12 weeks
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Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
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Baseline, 12 weeks
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Prior participation in the LEAP Program
Prazo: Baseline
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Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300010921
- 1U54CA280770-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Indivíduos interessados em solicitar a IPD devem entrar em contato com os PIs do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a finalização do gerenciamento de dados (e os dados bloqueados) e o manuscrito principal dos resultados foi enviado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Serão necessários um contrato de uso de dados entre a instituição que abriga os dados (UAB) e a instituição do pesquisador solicitante.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .