Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведущая программа здорового питания и продвижения активности (LEAP)

14 мая 2026 г. обновлено: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Стратегии использования адаптации и многоуровневой реализации для решения уникальных проблем укрепления здоровья среди выживших рака

Целью проекта LEAP является улучшение здоровья и благополучия выживших рака и их соучредителей, живущих в стойких районах бедности, обеспечивая здоровье поддержки изменения поведения. Это будет сделано путем вовлечения сообщества к адаптации полезных подходов к содействию здоровому питанию и регулярной физической активности к программе для выживших рака и со-выкупах, которая подходит для постоянного контекста бедности и социальных детерминантов здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sydney McGlawn
  • Номер телефона: 205-934-8821
  • Электронная почта: sburdette@uabmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Sydney McGlawn
          • Номер телефона: 205-934-8821
          • Электронная почта: sburdette@uabmc.edu
        • Главный следователь:
          • Laura Rogers, MD
        • Младший исследователь:
          • Lisa Zubkoff, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

выжившие от рака или друг/член семьи, выживший рак

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 89 лет
  • Английский говорящий
  • Житель Бирмингема или окружающего сообщества
  • История любого типа рака или друга или семьи с выжившим от рака

Критерии исключения:

  • Серьезное затруднение слушания
  • История деменции или синдром органического мозга
  • При первичном лечении рака
  • Никакая другая медицинская, психологическая или социальная характеристика, которая мешала бы участию в оценке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники программы
Согласиться оценить общедоступную программу на базе сообщества, сочетающую веб-сайт с возможными очными групповыми занятиями.
Поведенческий: Программа LEAP
Сочетает в себе общедоступный веб-сайт с учебными материалами, связанными со здоровым питанием, регулярными физическими упражнениями и здоровой массой тела. Заинтересованные члены сообщества также могут присоединиться к дополнительным личным мероприятиям на базе сообщества, которые дополняют учебные материалы на веб-сайте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
Временное ограничение: Baseline, 12 weeks
Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
Baseline, 12 weeks
Average time spent doing physical activity based on accelerometer
Временное ограничение: Baseline, 12 weeks
Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
Baseline, 12 weeks
Body mass index (BMI)
Временное ограничение: Baseline, 12 weeks
Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
Baseline, 12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий результат качества жизни
Временное ограничение: Базовый, 12 недель
Self Coppat Survey, чтобы собрать данные о физическом, психическом и социальном здоровье в масштабе от 1 до 5, причем 5 превосходны и 1 бедный
Базовый, 12 недель
Self-report physical activity
Временное ограничение: Baseline, 12 weeks
Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
Baseline, 12 weeks
Evaluation of the LEAP Program
Временное ограничение: 12 weeks
Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
12 weeks
Physical performance
Временное ограничение: Baseline, 12 weeks
Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
Baseline, 12 weeks

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Participant demographic characteristics
Временное ограничение: Baseline
Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
Baseline
Participant medical and lifestyle characteristics
Временное ограничение: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
Baseline, 12 weeks
Food access
Временное ограничение: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
Baseline, 12 weeks
Neighborhood walkability
Временное ограничение: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
Baseline, 12 weeks
Prior participation in the LEAP Program
Временное ограничение: Baseline
Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300010921
  • 1U54CA280770-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Лица, заинтересованные в запросе IPD, должны связаться с PIS.

Сроки обмена IPD

После окончательного управления данными (и заблокированных данных), и была представлена ​​рукопись основных результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Потребуется соглашение об использовании данных между учреждением, в которых размещаются данные (UAB) и учреждение запрашивающего исследователя.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться