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Leitende gesunde Ernährungs- und Aktivitätsförderungsprogramm (LEAP)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Nutzung von Anpassungs- und mehrstufigen Implementierungsstrategien zur Bewältigung einzigartiger Herausforderungen für Gesundheitsförderung bei Krebsüberlebenden

Ziel des LEAP-Projekts ist es, die Gesundheit und das Wohlergehen von Krebsüberlebenden und ihre Co-Überlebenden zu verbessern, die in anhaltenden Armutsbereichen leben, indem sie Unterstützung für gesunde Verhaltensänderungen leistet. Dies erfolgt durch die Einbeziehung der Gemeinschaft in die Anpassung vorteilhafter Ansätze zur Förderung einer gesunden Ernährung und regelmäßigen körperlichen Aktivität in ein Programm für Krebsüberlebende und Co-Überlebende, das für den anhaltenden Armutskontext und die sozialen Determinanten der Gesundheit geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura Rogers, MD
        • Unterermittler:
          • Lisa Zubkoff, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Krebsüberlebende oder das Freund/Familienmitglied eines Krebsüberlebenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 89 Jahren
  • Englisch sprechen
  • Bewohner der Gegend von Birmingham oder der umliegenden Gemeinde
  • Vorgeschichte jeglicher Art von Krebs oder Freund oder Familie mit einem Krebsüberlebenden

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende Schwierigkeiten zu hören
  • Vorgeschichte von Demenz oder organischer Gehirnsyndrom
  • Bei der primären Behandlung von Krebs
  • Kein anderes medizinisches, psychologisches oder soziales Merkmal, das die Teilnahme an der Bewertung beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programmteilnehmer
Zustimmen, ein gemeindebasiertes, öffentlich zugängliches Programm zu evaluieren, das eine Website mit optionalen persönlichen Gruppensitzungen kombiniert.
Verhalten: LEAP-Programm
Kombiniert eine öffentlich zugängliche Website mit Bildungsmaterialien zu gesunder Ernährung, regelmäßiger Bewegung und einem gesunden Körpergewicht. Interessierte Gemeindemitglieder können auch an optionalen persönlichen, gemeindebasierten Veranstaltungen teilnehmen, die das Bildungsmaterial auf der Website verstärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weekly intake of vegetables, fruit, and sugar sweetened beverages
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Each participant reports the average times per week they eat vegetables, eat fruit, and drink sugar sweetened beverages
Baseline, 12 weeks
Average time spent doing physical activity based on accelerometer
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Measuring physical activity from one-week of wearing an accelerometer
Baseline, 12 weeks
Body mass index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Trained research staff will measure height using portable stadiometer (baseline only; no shoes) and weight using portable calibrated scale (light clothing without shoes) to calculate BMI (weight in kg/height in meters squared)
Baseline, 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Selbst gemeldete Umfrage zum Sammeln von Daten über körperliche, geistige und soziale Gesundheit in einer Skala von 1 bis 5, wobei 5 ausgezeichnet und 1 schlecht sind
Grundlinie, 12 Wochen
Self-report physical activity
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Participants report time per day or week doing moderate intensity physical activity, doing vigorous intensity physical activity, walking, and sitting.
Baseline, 12 weeks
Evaluation of the LEAP Program
Zeitfenster: 12 weeks
Participants complete a survey about the LEAP Program activities they did and feedback on the program
12 weeks
Physical performance
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Number of times a participant can stand up from a chair in 30 seconds and the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 10 feet, and return to sit in the chair
Baseline, 12 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Participant demographic characteristics
Zeitfenster: Baseline
Participants complete a survey asking about demographic characteristics (age, sex, race, residence, education, income, employment, etc.)
Baseline
Participant medical and lifestyle characteristics
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey about their medical (cancer history, comorbidities), and lifestyle (alcohol, smoking) characteristics.
Baseline, 12 weeks
Food access
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about the availability of low-fat foods, vegetables, and fruits in their neighborhood
Baseline, 12 weeks
Neighborhood walkability
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Participants complete a survey asking about how easy it is to walk to places in their neighborhood.
Baseline, 12 weeks
Prior participation in the LEAP Program
Zeitfenster: Baseline
Participants complete questions about any prior participation in LEAP Program activities or use of the website
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Rogers, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300010921
  • 1U54CA280770-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Personen, die an der Anfrage von IPD interessiert sind, sollten sich an die Studie PIS wenden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die Datenverwaltung fertiggestellt wurde (und die Daten gesperrt) und das Hauptergebnis -Manuskript eingereicht wurde.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Eine Datennutzungsvereinbarung zwischen dem Institution, die die Daten (UAB) und die Institution des anforderten Forschers befinden, ist erforderlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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