EITとの肺灌流の造影剤としての5％NaClと10％NAHCO3の比較
2025年3月9日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
電気インピーダンス断層撮影と肺灌流の造影剤としての5％重炭酸ナトリウムと塩化ナトリウム10％の比較：前向き臨床研究
電気インピーダンス断層撮影（EIT）により、インジケーターベースのコントラスト法を介して肺灌流測定のベッドサイドモニタリングが可能になりました。
現在、塩化高塩化ナトリウムは、EITによる肺灌流評価に最も一般的に使用される造影剤です。
ただし、高塩素血症の潜在的なリスクと、高張NACLの使用に関連する急性腎障害の可能性に関する懸念が提起される場合があります。
最近、2つの実験的研究では、重炭酸ナトリウム（NAHCO3）がEITによる肺灌流評価における高張塩化ナトリウムの代替品である可能性があることがわかりました。
ただし、NAHCO3が容認できるバイアスをもたらすかどうかは、重症患者では不明です。
この臨床研究の目的は、呼吸不全の重症患者における2つのコントラスト指標（5％NAHCO3対10％NaCl）間のEITコントラスト法による肺灌流と換気/灌流（v/Q）の一致の相関と一致をさらに調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 臨床状態による肺灌流評価が必要な
- 中央の静脈カテーテル付き
除外基準：
- EITの使用に対する禁忌（自動埋め込み型除細動器、胸部創傷の制限電極ベルトの配置、埋め込み可能なポンプなど）
- 重度の高塩素血症（> 155 mmol/l）
- 息を止める操作に耐えることができません
- 妊娠または母乳育児の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NaCl
まず、10％NaClでEITコントラスト法を実行します。
10分間のウォッシュアウト期間の後、5％NAHCO3でEITコントラスト法を実行します。
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中心静脈カテーテルを介した10％NaClの注入
中央静脈カテーテルを介した5％NAHCO3の注入
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他の：NAHCO3
まず、5％NAHCO3でEITコントラスト法を実行します。
10分間のウォッシュアウト期間の後、10％NaClでEITコントラスト法を実行します。
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中心静脈カテーテルを介した10％NaClの注入
中央静脈カテーテルを介した5％NAHCO3の注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ROIの肺灌流分布
時間枠：オフライン分析、生理食塩水注射手順の直後
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オフライン分析、生理食塩水注射手順の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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V/Q ROIで一致します
時間枠：オフライン分析、生理食塩水注射手順の直後
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オフライン分析、生理食塩水注射手順の直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年7月14日
研究の完了 (実際)
2024年8月26日
試験登録日
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月9日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。