Porównanie 5% NaCl i 10% Nahco3 jako środków kontrastowych dla perfuzji płuc z EIT
9 marca 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Porównanie 5% wodorowęglanu sodu i 10% chlorku sodu jako środków kontrastowych dla perfuzji płuc z tomografią impedancyjną elektryczną: prospektywne badanie kliniczne
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) umożliwiła łóżko monitorowania pomiaru perfuzji płuc za pomocą metody kontrastu opartej na wskaźnikach.
Obecnie hipertoniczny chlorek sodu jest najczęściej stosowanym środkiem kontrastowym do oceny perfuzji płuc przez EIT.
Można jednak podnieść obawy dotyczące potencjalnego ryzyka hiperchloremiki i możliwego ostrego uszkodzenia nerek związanego z stosowaniem hipertonicznego NaCl.
Niedawno dwa badania eksperymentalne wykazały, że wodorowęglan sodu (NaHCO3) może być alternatywą dla hipertonicznego chlorku sodu w ocenie perfuzji płuc przez EIT.
Jednak to, czy NaHCO3 powoduje akceptowalne stronniczość, nie jest znane u pacjentów krytycznie chorych.
To badanie kliniczne miało na celu dalsze zbadanie korelacji i zgodności perfuzji płuc i wentylacji/perfuzji (v/q) metodą kontrastu EIT między dwoma wskaźnikami kontrastu (5% NaHCO3 vs. 10% NaCl) u krytycznie chorych pacjentów z niewydolnością oddechu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wymaga oceny perfuzji płuc z powodu stanu klinicznego
- Z centralnym cewnikiem żylnym
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do stosowania EIT (automatyczny wszczepialny defibrylator kardioverter, rany klatki piersiowej ograniczające rozmieszczenie paska elektrody, implanowane pompy itp.)
- Ciężka hiperchloremia (> 155 mmol/l)
- niezdolna do tolerowania manewru zatrzymującego oddech
- kobiety w ciąży lub karmienia piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NaCl
Najpierw wykonaj metodę kontrastu EIT z 10% NaCl.
Po 10-minutowym okresie wymywania wykonaj metodę kontrastu EIT z 5% NaHCO3.
|
Wstrzyknięcie 10 ml 10% NaCl przez centralny cewnik żylny
Wstrzyknięcie 5% NaHCO3 przez cewnik żylny centralny
|
|
Inny: Nahco3
Najpierw wykonaj metodę kontrastu EIT z 5% NaHCO3.
Po 10-minutowym okresie wymywania wykonaj metodę kontrastu EIT z 10% NaCl.
|
Wstrzyknięcie 10 ml 10% NaCl przez centralny cewnik żylny
Wstrzyknięcie 5% NaHCO3 przez cewnik żylny centralny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozkład perfuzji płuc w ROI
Ramy czasowe: Analiza offline, bezpośrednio po procedurze iniekcji soli fizjologicznej
|
Analiza offline, bezpośrednio po procedurze iniekcji soli fizjologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mecz v/q w ROI
Ramy czasowe: Analiza offline, bezpośrednio po procedurze iniekcji soli fizjologicznej
|
Analiza offline, bezpośrednio po procedurze iniekcji soli fizjologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIT contrast agent
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .