Comparaison de 5% de NaCl et 10% NAHCO3 comme agents de contraste pour la perfusion pulmonaire avec EIT
9 mars 2025 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Comparaison du bicarbonate de sodium à 5% et du chlorure de sodium à 10% comme agents de contraste pour la perfusion pulmonaire avec tomographie par impédance électrique: une étude clinique prospective
La tomographie par impédance électrique (EIT) a permis la surveillance du chevet de la mesure de la perfusion pulmonaire via la méthode de contraste basée sur l'indicateur.
Actuellement, le chlorure de sodium hypertonique est l'agent de contraste le plus utilisé pour l'évaluation de la perfusion pulmonaire par EIT.
Cependant, des préoccupations peuvent être soulevées concernant les risques potentiels d'hyperchlorémie et les éventuelles lésions rénales aiguës associées à l'utilisation du NaCl hypertonique.
Récemment, deux études expérimentales ont découvert que le bicarbonate de sodium (NAHCO3) pourrait être une alternative au chlorure de sodium hypertonique dans l'évaluation de la perfusion pulmonaire par EIT.
Cependant, la question de savoir si le NAHCO3 entraîne un biais acceptable est inconnu chez les patients gravement malades.
Cette étude clinique visait à approfondir la corrélation et l'accord de la perfusion pulmonaire et de la ventilation / perfusion (v / q) par la méthode de contraste EIT entre deux indicateurs de contraste (5% NAHCO3 contre 10% NaCl) chez les patients gravement malades souffrant d'insuffisance respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- A besoin d'une évaluation de la perfusion pulmonaire due à l'état clinique
- Avec un cathéter veineux central
Critères d'exclusion:
- contre-indications à l'utilisation de l'EIT (défibrillateur cardioverter implantable automatique, plaies thoraciques limitant le placement de la courroie d'électrode, pompes implantables, etc.)
- hyperchlorémie sévère (> 155 mmol / L)
- Incapable de tolérer la manœuvre de la respiration
- Femmes enceintes ou allaitées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NaCl
Tout d'abord, effectuez la méthode de contraste EIT avec 10% de NaCl.
Après une période de lavage de 10 minutes, effectuez la méthode de contraste EIT avec 5% NAHCO3.
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Injection 10 ml de NaCl à 10% à travers le cathéter veineux central
Injection de 5% NAHCO3 à travers le cathéter veineux central
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Autre: Nahco3
Tout d'abord, effectuez la méthode de contraste EIT avec 5% NAHCO3.
Après une période de lavage de 10 minutes, effectuez la méthode de contraste EIT avec 10% de NaCl.
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Injection 10 ml de NaCl à 10% à travers le cathéter veineux central
Injection de 5% NAHCO3 à travers le cathéter veineux central
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Distribution de la perfusion pulmonaire dans ROI
Délai: Analyse hors ligne, immédiatement après la procédure d'injection saline
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Analyse hors ligne, immédiatement après la procédure d'injection saline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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V / Q Match au ROI
Délai: Analyse hors ligne, immédiatement après la procédure d'injection saline
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Analyse hors ligne, immédiatement après la procédure d'injection saline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EIT contrast agent
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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