Vergelijking van 5% NaCl en 10% NAHCO3 als contrastmiddelen voor longperfusie met EIT
9 maart 2025 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Vergelijking van 5% natriumbicarbonaat en 10% natriumchloride als contrastmiddelen voor longperfusie met elektrische impedantietomografie: een prospectieve klinische studie
Elektrische impedantietomografie (EIT) heeft de bedmonitoring van longperfusiemeting mogelijk gemaakt via de op indicator gebaseerde contrastmethode.
Momenteel is hypertonisch natriumchloride het meest gebruikte contrastmiddel voor longperevaluatie door EIT.
Er kunnen echter zorgen worden geuit over de potentiële risico's van hyperchloremie en mogelijk acute nierletsel in verband met het gebruik van hypertone NaCl.
Onlangs hebben twee experimentele studies aangetoond dat natriumbicarbonaat (NAHCO3) een alternatief kan zijn voor hypertonisch natriumchloride bij longperfusiebeoordeling door EIT.
Of NAHCO3 echter resulteert in acceptabele bias is onbekend bij ernstig zieke patiënten.
Deze klinische studie was gericht op het verder onderzoeken van de correlatie en overeenstemming van longperfusie en ventilatie/perfusie (v/q) match door EIT -contrastmethode tussen twee contrastindicatoren (5% NAHCO3 versus 10% NaCl) bij ernstig zieke patiënten met ademhalingsfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behoefte aan longperfusiebeoordeling als gevolg van klinische toestand
- Met centrale veneuze katheter
Uitsluitingscriteria:
- Contra -indicaties voor het gebruik van EIT (automatische implanteerbare cardioverter -defibrillator, borstwonden beperkende elektrode riemplaatsing, implanteerbare pompen, enz.)
- Ernstige hyperchloremie (> 155 mmol/L)
- niet in staat om de manoeuvre te verdragen
- Zwangere of borstvoedingmatige vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NaCl
Voer eerst de EIT -contrastmethode uit met 10% NaCl.
Voer na een uitspoelingsperiode van 10 minuten de EIT-contrastmethode uit met 5% NAHCO3.
|
Injectie 10 ml 10% NaCl door centrale veneuze katheter
Injectie van 5% NAHCO3 door centrale veneuze katheter
|
|
Ander: NAHCO3
Voer eerst de EIT -contrastmethode uit met 5% NAHCO3.
Voer na een uitspoelingsperiode van 10 minuten de EIT-contrastmethode uit met 10% NaCl.
|
Injectie 10 ml 10% NaCl door centrale veneuze katheter
Injectie van 5% NAHCO3 door centrale veneuze katheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longperfusieverdeling in ROI
Tijdsspanne: Offline analyse, onmiddellijk na de zoutoplossingsprocedure
|
Offline analyse, onmiddellijk na de zoutoplossingsprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
V/q match in ROI
Tijdsspanne: Offline analyse, onmiddellijk na de zoutoplossingsprocedure
|
Offline analyse, onmiddellijk na de zoutoplossingsprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EIT contrast agent
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .