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Comparação de 5% de NaCl e 10% NahCO3 como agentes de contraste para perfusão pulmonar com EIT

9 de março de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Comparação de bicarbonato de sódio a 5% e cloreto de sódio a 10% como agentes de contraste para perfusão pulmonar com tomografia por impedância elétrica: um estudo clínico prospectivo

A tomografia por impedância elétrica (EIT) permitiu o monitoramento da cabeceira da medição de perfusão pulmonar através do método de contraste baseado em indicadores. Atualmente, o cloreto de sódio hipertônico é o agente de contraste mais comumente usado para avaliação de perfusão pulmonar por EIT. No entanto, podem ser levantadas preocupações com relação aos riscos potenciais de hipercloremia e possível lesão renal aguda associada ao uso de NaCl hipertônico. Recentemente, dois estudos experimentais descobriram que o bicarbonato de sódio (NAHCO3) pode ser uma alternativa ao cloreto de sódio hipertônico na avaliação de perfusão pulmonar por EIT. No entanto, se NaHCO3 resulta em viés aceitável é desconhecido em pacientes críticos. Este estudo clínico teve como objetivo investigar melhor a correlação e a concordância de perfusão pulmonar e ventilação/perfusão (v/q) correspondem pelo método de contraste EIT entre dois indicadores de contraste (5% de NaHCO3 vs. NACL 10%) em pacientes críticos com insuficiência respiratória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Precisa de avaliação de perfusão pulmonar devido à condição clínica
  • Com cateter venoso central

Critérios de exclusão:

  • Contra -indicações para o uso do EIT (desfibrilador cardioverter implantável automático, feridas no peito limitando a colocação da correia do eletrodo, bombas implantáveis, etc.)
  • Hipercloremia grave (> 155 mmol/L)
  • Incapaz de tolerar manobras de retenção na respiração
  • fêmeas grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NaCl
Primeiro, execute o método de contraste do EIT com 10% de NaCl. Após um período de lavagem de 10 minutos, realize o método de contraste EIT com 5% de NaHCO3.
Injeção 10 ml de NaCl a 10% através do cateter venoso central
Injeção de 5% nahco3 através do cateter venoso central
Outro: Nahco3
Primeiro, execute o método de contraste do EIT com 5% nahco3. Após um período de lavagem de 10 minutos, realize o método de contraste EIT com NaCl a 10%.
Injeção 10 ml de NaCl a 10% através do cateter venoso central
Injeção de 5% nahco3 através do cateter venoso central

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Distribuição de perfusão pulmonar em ROI
Prazo: Análise offline, imediatamente após o procedimento de injeção de solução salina
Análise offline, imediatamente após o procedimento de injeção de solução salina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
V/q partida em roi
Prazo: Análise offline, imediatamente após o procedimento de injeção de solução salina
Análise offline, imediatamente após o procedimento de injeção de solução salina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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