- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06868810
Comparação de 5% de NaCl e 10% NahCO3 como agentes de contraste para perfusão pulmonar com EIT
9 de março de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Comparação de bicarbonato de sódio a 5% e cloreto de sódio a 10% como agentes de contraste para perfusão pulmonar com tomografia por impedância elétrica: um estudo clínico prospectivo
A tomografia por impedância elétrica (EIT) permitiu o monitoramento da cabeceira da medição de perfusão pulmonar através do método de contraste baseado em indicadores.
Atualmente, o cloreto de sódio hipertônico é o agente de contraste mais comumente usado para avaliação de perfusão pulmonar por EIT.
No entanto, podem ser levantadas preocupações com relação aos riscos potenciais de hipercloremia e possível lesão renal aguda associada ao uso de NaCl hipertônico.
Recentemente, dois estudos experimentais descobriram que o bicarbonato de sódio (NAHCO3) pode ser uma alternativa ao cloreto de sódio hipertônico na avaliação de perfusão pulmonar por EIT.
No entanto, se NaHCO3 resulta em viés aceitável é desconhecido em pacientes críticos.
Este estudo clínico teve como objetivo investigar melhor a correlação e a concordância de perfusão pulmonar e ventilação/perfusão (v/q) correspondem pelo método de contraste EIT entre dois indicadores de contraste (5% de NaHCO3 vs. NACL 10%) em pacientes críticos com insuficiência respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Precisa de avaliação de perfusão pulmonar devido à condição clínica
- Com cateter venoso central
Critérios de exclusão:
- Contra -indicações para o uso do EIT (desfibrilador cardioverter implantável automático, feridas no peito limitando a colocação da correia do eletrodo, bombas implantáveis, etc.)
- Hipercloremia grave (> 155 mmol/L)
- Incapaz de tolerar manobras de retenção na respiração
- fêmeas grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NaCl
Primeiro, execute o método de contraste do EIT com 10% de NaCl.
Após um período de lavagem de 10 minutos, realize o método de contraste EIT com 5% de NaHCO3.
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Injeção 10 ml de NaCl a 10% através do cateter venoso central
Injeção de 5% nahco3 através do cateter venoso central
|
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Outro: Nahco3
Primeiro, execute o método de contraste do EIT com 5% nahco3.
Após um período de lavagem de 10 minutos, realize o método de contraste EIT com NaCl a 10%.
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Injeção 10 ml de NaCl a 10% através do cateter venoso central
Injeção de 5% nahco3 através do cateter venoso central
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Distribuição de perfusão pulmonar em ROI
Prazo: Análise offline, imediatamente após o procedimento de injeção de solução salina
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Análise offline, imediatamente após o procedimento de injeção de solução salina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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V/q partida em roi
Prazo: Análise offline, imediatamente após o procedimento de injeção de solução salina
|
Análise offline, imediatamente após o procedimento de injeção de solução salina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIT contrast agent
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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