Сравнение 5% NaCl и 10% NaHCO3 в качестве контрастных агентов для перфузии легких с EIT
9 марта 2025 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Сравнение 5% бикарбоната натрия и 10% хлорида натрия в качестве контрастных агентов для перфузии легких с помощью томографии электрического импеданса: проспективное клиническое исследование
Электрическая импедансная томография (EIT) позволила мониторингу измерения перфузии легких с помощью метода контрастности на основе индикаторов.
В настоящее время гипертонный хлорид натрия является наиболее часто используемым контрастным агентом для оценки перфузии легких с помощью EIT.
Тем не менее, могут возникнуть опасения в отношении потенциальных рисков гиперхлоремии и возможного острого повреждения почек, связанных с использованием гипертонического NaCl.
В последнее время два экспериментальных исследования показали, что бикарбонат натрия (NAHCO3) может быть альтернативой гипертоническому хлориду натрия при оценке перфузии легких с помощью EIT.
Однако, приводит ли NAHCO3 к приемлемому смещению, неизвестно у пациентов с критически больными.
Это клиническое исследование было направлено на дальнейшее изучение соответствия корреляции и согласия перфузии легких и вентиляции/перфузии (V/Q) с помощью метода контрастности EIT между двумя контрастными показателями (5% NAHCO3 против 10% NaCl) у критически больных пациентов с дыхательной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нуждаясь в оценке перфузии легких из -за клинического состояния
- С центральным венозным катетером
Критерии исключения:
- Противопоказаниям с использованием EIT (автоматический имплантируемый кардиовертер дефибриллятор, раны грудных ранов, ограничивающие размещение ремня электрода, имплантируемые насосы и т. Д.)
- Тяжелая гиперхлоремия (> 155 ммоль/л)
- Невозможно переносить маневр для задержки дыхания
- беременные или грудные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нахль
Во -первых, выполните метод контраста EIT с 10% NaCl.
После 10-минутного периода вымывания выполните метод контраста EIT с 5% NAHCO3.
|
Инъекция 10 мл 10% NaCl через центральный венозный катетер
Инъекция 5% NaHCO3 через центральный венозный катетер
|
|
Другой: Nahco3
Во -первых, выполните метод контраста EIT с 5% NAHCO3.
После 10-минутного периода вымывания выполните метод контраста EIT с 10% NaCl.
|
Инъекция 10 мл 10% NaCl через центральный венозный катетер
Инъекция 5% NaHCO3 через центральный венозный катетер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение перфузии легких в рентабельности
Временное ограничение: Офлайн -анализ, сразу после процедуры инъекции физиологического раствора
|
Офлайн -анализ, сразу после процедуры инъекции физиологического раствора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
V/Q матч в рентабельности
Временное ограничение: Офлайн -анализ, сразу после процедуры инъекции физиологического раствора
|
Офлайн -анализ, сразу после процедуры инъекции физиологического раствора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EIT contrast agent
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .