Confronto del 5% di NaCl e del 10% NAHCO3 come agenti di contrasto per la perfusione polmonare con EIT
9 marzo 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Confronto del 5% di bicarbonato di sodio e del 10% di cloruro di sodio come agenti di contrasto per la perfusione polmonare con tomografia a impedenza elettrica: uno studio clinico prospettico
La tomografia a impedenza elettrica (EIT) ha consentito il monitoraggio del letto della misurazione della perfusione polmonare attraverso il metodo di contrasto basato su indicatore.
Attualmente, il cloruro di sodio ipertonico è l'agente di contrasto più comunemente usato per la valutazione della perfusione polmonare da parte di EIT.
Tuttavia, si possono sollevare preoccupazioni per quanto riguarda i potenziali rischi di ipercoremia e possibili lesioni renali acute associate all'uso di NaCl ipertonico.
Recentemente, due studi sperimentali hanno scoperto che il bicarbonato di sodio (NAHCO3) potrebbe essere un'alternativa al cloruro di sodio ipertonico nella valutazione della perfusione polmonare da parte di EIT.
Tuttavia, se NAHCO3 si traduce in un pregiudizio accettabile non è noto nei pazienti in condizioni critiche.
Questo studio clinico mirava a studiare ulteriormente la correlazione e l'accordo tra perfusione polmonare e ventilazione/perfusione (V/Q) con il metodo di contrasto EIT tra due indicatori di contrasto (5% NAHCO3 vs. 10% NaCl) in pazienti critici con insufficienza respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Need di valutazione della perfusione polmonare dovuta a condizioni cliniche
- Con catetere venoso centrale
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'uso di EIT (defibrillatore cardioverter automatico, ferite toraciche che limitano il posizionamento della cinghia dell'elettrodo, pompe impiantabili, ecc.)
- Ipercloremia grave (> 155 mmol/L)
- incapace di tollerare la manovra del respiro
- femmine in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nacl
Innanzitutto, eseguire il metodo di contrasto EIT con NaCl al 10%.
Dopo un periodo di lavaggio di 10 minuti, eseguire il metodo di contrasto EIT con il 5% di NAHCO3.
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Iniezione 10 ml di NaCl al 10% attraverso il catetere venoso centrale
Iniezione del 5% Nahco3 attraverso il catetere venoso centrale
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Altro: Nahco3
Innanzitutto, eseguire il metodo di contrasto EIT con 5% NAHCO3.
Dopo un periodo di lavaggio di 10 minuti, eseguire il metodo di contrasto EIT con NaCl al 10%.
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Iniezione 10 ml di NaCl al 10% attraverso il catetere venoso centrale
Iniezione del 5% Nahco3 attraverso il catetere venoso centrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Distribuzione della perfusione polmonare nel ROI
Lasso di tempo: Analisi offline, immediatamente dopo la procedura di iniezione salina
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Analisi offline, immediatamente dopo la procedura di iniezione salina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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V/Q Match in ROI
Lasso di tempo: Analisi offline, immediatamente dopo la procedura di iniezione salina
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Analisi offline, immediatamente dopo la procedura di iniezione salina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EIT contrast agent
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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